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Cardiac Brief INTERvention : Une étude de faisabilité pour promouvoir l'engagement en réadaptation cardiaque (CABIN)

11 février 2026 mis à jour par: Gareth Thomson, Queen's University, Belfast

CABIN (CArdiac Brief INtervention): Une étude de faisabilité pour promouvoir l'engagement avec la réadaptation cardiaque grâce à une intervention précoce, personnalisée et holistique

Arrière-plan:

Un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est un type spécifique de crise cardiaque. Dans une étude précédente, les patients ont demandé plus de soutien mental et émotionnel après un STEMI. Pour fournir ce soutien, l'équipe de recherche a travaillé avec le personnel hospitalier et les patients pour créer une brève intervention appelée CABIN (CArdiac Brief INtervention), qui implique une courte discussion entre un patient et une infirmière, ainsi qu'un dépliant qui résume les informations discutées.

But:

Tester si le plan d'administration du CABIN aux patients après un STEMI est approprié et explorer l'impact que l'intervention peut avoir sur le bien-être mental et émotionnel, ainsi que les connaissances sur leur état.

Méthodes :

Quarante patients ayant eu un STEMI seront recrutés dans deux centres hospitaliers d'Irlande du Nord (Royal Victoria Hospital et Ulster Hospital). Les participants seront répartis au hasard dans un groupe recevant l'intervention complète du RCBA ou dans un groupe recevant une version abrégée du RCBA. Les deux groupes recevront leurs interventions respectives avant de quitter l'hôpital, ce qui prendra une vingtaine de minutes. Les participants seront invités à remplir de brefs questionnaires avant l'intervention, après l'intervention, 3 à 4 semaines après le diagnostic et 14 semaines après le diagnostic. À la fin de l'étude, les patients qui ont participé et le personnel des hôpitaux seront invités à remplir une entrevue de sortie (patients) ou un groupe de discussion (personnel), qui fournira des informations sur leur expérience de l'étude/intervention et les changements nécessaires .

Résultat de l'étude :

Si l'étude convient aux patients et convient au personnel, l'équipe de recherche examinera l'efficacité du RCBA dans une étude plus vaste, ce qui pourrait conduire à l'utilisation de l'intervention dans la pratique clinique pour améliorer l'adoption de la réadaptation cardiaque et les résultats pour les patients après une STEMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
    • Down
      • Dundonald, Down, Royaume-Uni, BT16 1RH
        • Ulster Hospital, South Eastern Health and Social Care Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans et plus.
  • Diagnostic confirmé de STEMI.
  • Physiquement et mentalement capable de participer (jugé par un cardiologue ou une infirmière).
  • Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Absence de capacité à donner son consentement (à en juger par un cardiologue ou une infirmière).
  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le RCBA sera livré en une seule session à chaque participant (individuel) du groupe d'intervention par un assistant de recherche qui est une infirmière cardiaque avec plus de 20 ans d'expérience clinique en réadaptation cardiaque. Un espace privé dans une unité de soins coronariens (hôpital Royal Victoria ou hôpital d'Ulster) sera utilisé pour l'intervention avant la sortie du patient. La livraison de l'intervention devrait prendre environ 20 minutes.
Autre: Brève intervention cardiaque (CABIN)
Le RCBA est conçu comme une brève intervention avec une discussion animée entre un patient et une infirmière, avec la fourniture d'un court dépliant qui résume l'information et agit comme un aide-mémoire. La discussion se déroule dans un endroit calme et est prévue pour durer 15 à 20 minutes. Le RCBA implique une infirmière qui écoute le patient et reconnaît les inquiétudes qu'il peut avoir et/ou identifie les croyances erronées. Il fournit également au patient une éducation personnalisée sur la maladie coronarienne et la réadaptation cardiaque (c. , expliquant les causes d'un STEMI, discutant des options de soutien/traitement et explorant les méthodes d'amélioration de la santé).
Autre: Groupe de contrôle
Un boursier de recherche fournira (en tête-à-tête) une version raffinée du RCBA avant le congé du patient d'une unité de soins coronariens (hôpital Royal Victoria ou hôpital d'Ulster). Un espace privé sera utilisé, la livraison prenant environ 10 minutes.
Autre: Version raffinée du CABIN
Les participants du groupe témoin recevront une version raffinée du RCBA, qui exclut les discussions de soutien psychologique et émotionnel avec une infirmière et détaille certaines informations de sortie standard (informations sur la maladie coronarienne et le stenting/placement du stent).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients éligibles ayant accepté de participer à l'étude.
Délai: Mois 3
La mesure du taux de recrutement permettra d'évaluer l'efficacité de la stratégie de recrutement, ces informations permettant d'identifier les problèmes potentiels et de déterminer la durée nécessaire de la période de recrutement pour une étude plus vaste.
Mois 3
Le pourcentage d'intervention délivrée (Dose)
Délai: Semaine 1
La dose représentera le pourcentage de l'intervention (complétude) reçue par les participants, ce qui renseignera sur la faisabilité de la mise en œuvre de CABIN. Ces informations seront collectées via une liste de contrôle de l'intervention remplie par l'assistant de recherche après chaque session d'intervention.
Semaine 1
Le pourcentage de participants recrutés fournissant des données pour chaque mesure de base et de résultat.
Délai: Mois 9
L'exhaustivité des mesures de base et des mesures de résultats sera déterminée, car des données manquantes pourraient compromettre la puissance d'une future étude. Le chercheur postdoctoral consignera les détails sur la collecte de données dans le journal d'étude, qui mettra en évidence tout problème ou changement nécessaire pour améliorer la collecte de données pour une future étude.
Mois 9
Perspectives des patients sur la conception de la recherche et la prestation des interventions.
Délai: Semaine 14

Les participants seront invités à un entretien semi-structuré à la fin de l'étude pour discuter :

  1. Acceptabilité de l'intervention (c'est-à-dire les problèmes de développement, les corrections nécessaires, les domaines supplémentaires à inclure, les aspects appréciés par les participants, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à la participation).
  2. Contexte (c'est-à-dire les facteurs influençant la mise en œuvre et le fonctionnement de l'étude / de l'intervention, par exemple, le temps et les ressources).
  3. Mécanismes possibles d'impact (c'est-à-dire explorer comment les activités d'intervention peuvent déclencher des changements pour les participants).
Semaine 14
Perspectives du personnel clinique sur la conception de la recherche et la prestation de l'intervention.
Délai: Semaine 14

Le personnel de l'unité de soins coronariens et de la réadaptation cardiaque sera invité à participer à des groupes de discussion pour aborder :

  1. L'acceptabilité de l'intervention (c'est-à-dire les aspects à développer, les corrections nécessaires, les domaines supplémentaires à inclure, les éléments appréciés par les participants, ainsi que les obstacles et facilitateurs à la participation).
  2. Le contexte (c'est-à-dire les facteurs influençant la mise en œuvre et le fonctionnement de l'étude / de l'intervention, par exemple, le temps et les ressources).
  3. Les mécanismes d'impact possibles (c'est-à-dire explorer comment les activités d'intervention peuvent déclencher des changements chez les participants).
Semaine 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total du Questionnaire d'éducation sur la maladie coronarienne, version courte (CADE-Q SV)
Délai: Baseline, Semaine 1 (Post-Intervention), Semaine 4 et Semaine 14.
Le questionnaire d'éducation sur la maladie coronarienne, version courte (CADE-Q SV) évalue les connaissances des patients sur la maladie coronarienne et les composantes essentielles de la réadaptation cardiaque. Les scores totaux seront rapportés comme le nombre de 20 questions auxquelles on a répondu correctement. Un score total plus élevé représente une meilleure connaissance de la maladie coronarienne et des composantes essentielles de la réadaptation cardiaque.
Baseline, Semaine 1 (Post-Intervention), Semaine 4 et Semaine 14.
Score total du Questionnaire de perception brève de la maladie
Délai: Ligne de base, semaine 1 (post-intervention), semaine 4 et semaine 14.
Le Brief Illness Perception Questionnaire évalue rapidement les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie. Les scores totaux seront rapportés sur une échelle de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une perception plus négative de la maladie et les scores plus bas indiquant une vision plus optimiste de la maladie.
Ligne de base, semaine 1 (post-intervention), semaine 4 et semaine 14.
Score total de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Délai: Baseline, Semaine 4 et Semaine 14.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière mesure les états de dépression et d'anxiété. Les scores totaux seront rapportés sur une échelle de 0 à 42, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
Baseline, Semaine 4 et Semaine 14.
Score total du bien-être personnel
Délai: Baseline, Semaine 4 et Semaine 14.
Le score de bien-être personnel mesure l'état de santé et la confiance en la santé. Les scores totaux sont rapportés sur une échelle de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un meilleur bien-être.
Baseline, Semaine 4 et Semaine 14.
Nombre de séances de réadaptation cardiaque suivies.
Délai: Semaine 14.
Nombre de séances de réadaptation cardiaque suivies (sur 8 au total)
Semaine 14.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Collaborateurs

Belfast Health and Social Care Trust
South Eastern Health and Social Care Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna Fitzsimons, PhD, Queen's University, Belfast
  • Chercheur principal: Judy Bradley, PhD, Queen's University, Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B23/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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