- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05849636
Alerta Cannabis: 웹 기반 맞춤형 중재 평가 (NOTCANNABIS)
Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años
연구 개요
상세 설명
대마초는 14세에서 18세 사이의 스페인 및 안달루시아 청소년에서 세 번째로 널리 퍼진 약물이자 가장 널리 사용되는 불법 약물로, 미성년자의 약물 의존 치료를 위해 입원한 10명 중 8명을 나타냅니다. 예방 정책이 될 수 있는 과학적으로 검증된 전략을 개발하기 위해 대마초 소비 예방에 적용되는 연구에 대한 투자를 계속해야 합니다. 이 프로젝트의 목적은 통합된 이론 모델을 참조하여 웹 기반 컴퓨터 조정 및 게임화된 학습 개입의 비용 효율성을 개발, 구현 및 평가함으로써 어린이의 대마초 사용 예방에 기여하는 것입니다. 건강 행동의 채택, I-Change 모델. 출발 가설은 학교 상황에서 14세에서 18세 사이의 어린이에게 ALERTA CannaBIS 프로그램을 적용하면 대마초 사용의 확산을 줄이는 데 비용 효율적일 것이라는 것입니다.
ALERTA CANNABIS 개입을 받을 개입 그룹과 대기자 명단 통제 그룹과 함께 클러스터 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 설계, 구현, 비용 효율성 평가(6개월 및 12개월) 및 결과 배포의 단계를 따릅니다.
ALERT CANNABIS는 미리 설정된 메시지를 통해 개별화된 조언을 수행하지만 설문지에서 감지된 특성(예: 사용자의 이름, 성별 관점, 다양한 유형의 강화 등을 고려)을 기반으로 생성됩니다. ). 또한 게임화 기술(비디오, 인센티브, 순위 지정)을 사용하여 개입에 대한 동기 부여와 준수를 장려합니다. 개입은 태도, 사회적 영향, 자기효능감 및 의도와 같은 대마초 사용과 관련된 동기 요인을 다룰 것입니다.
표본은 세비야, 코르도바, 우엘바, 카디스, 그라나다, 말라가의 안달루시아 지방의 공립 고등학교에 등록된 14세에서 18세 사이의 안달루시아 학생 1,850명으로, 클러스터 설계 조건에 따라 37개 학급 그룹으로 구성됩니다. 초기 연구와 비용 효율성 평가를 위해 대마초 사용의 보급으로 인한 변수와 함께 학교 맥락에서 적용되는 온라인 설문지가 사용될 것입니다(인생에서, 지난 6개월 동안, 지난 달 ), 대마초 남용 선별 검사(CAST)를 사용한 대마초 남용 및 품질 조정 수명(QALY) 측면에서 건강 관련 삶의 질. 개인 데이터 보호에 관한 7월 27일자 Royal Decree-Law 5/2018에 따라 기밀이 보장됩니다. 정보에 입각한 동의가 요청됩니다.
프로그램의 비용 효율성이 입증되면 공중 보건 정책이 되어 전파될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Lima Serrano, PhD
- 전화번호: +34651330654
- 이메일: mlima@us.es
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- University of Sevilla
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연락하다:
- Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
- 전화번호: +34 954486791
- 이메일: opea@us.es
-
연락하다:
- 전화번호: +34 651330654
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수석 연구원:
- Marta Lima Serrano, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
기준: 포함 기준:
- 14세에서 18세 사이의 학생.
- 안달루시아 공립 고등학교에 등록했습니다.
- 학교에서 인터넷에 접속하고 시설이 완비된 정보 통신 기술(ICT)실.
제외 기준:
- 언어 장벽.
- 이전에 대마초 사용 예방 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리타 대마초
실험 그룹은 학교에서 4개의 세션으로 구성된 ALERTA CANNABIS 개입을 받습니다(기본 설문지, 3가지 시나리오의 2개 세션: 가정, 축하 행사, 공공 장소 및 최종 평가).
청소년에게는 각 시나리오에 대한 견해와 관련된 답변이 제공됩니다. 이 정보는 지식, 위험 인식, 자존감, 태도, 사회적 영향(모델링, 규범 및 사회적 압력), 자기효능감 및 행동 계획에 관한 매우 구체적인 피드백을 제공하는 데 사용됩니다.
사후 테스트는 기준선으로부터 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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개입은 개인화된 피드백을 통해 대마초를 사용하지 않을 때의 이점에 대한 예방 메시지, 대마초 사용에 대한 긍정적인 태도 감소 및 부정적인 태도 장려, 사회적 영향 및 자기효능감으로 구성됩니다.
기술 및 실행 계획은 학생이 대마초 사용을 거부하는 데 도움이 되도록 권장됩니다.
이 정보는 다양한 맞춤형 메시지를 통해 제공됩니다.
또한 참가자는 개입 중에 동행할 아바타를 선택할 수 있습니다.
개입은 청소년의 대마초 사용에 대한 짧은 이야기로 구성됩니다. 이야기는 세 가지 다른 시나리오(집, 학교, 공공 장소)에서 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹: 통제 그룹은 기준선과 평가 질문지를 완성합니다.
평가는 기준선으로부터 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용 수명
기간: 베이스라인 이후 6개월
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대마초 사용 수명
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베이스라인 이후 6개월
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대마초 사용 수명
기간: 기준선 이후 12개월
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대마초 사용 수명
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기준선 이후 12개월
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지난 6개월간 대마초 사용(장기)
기간: 베이스라인 이후 6개월
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대마초 사용 수명
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베이스라인 이후 6개월
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지난 6개월간 대마초 사용(장기)
기간: 기준선 이후 12개월
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대마초 사용 수명
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기준선 이후 12개월
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지난 30일 동안의 대마초 사용(최근 사용)
기간: 베이스라인 이후 6개월
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지난 30일 동안의 대마초 사용(최근 사용)
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베이스라인 이후 6개월
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지난 30일 동안의 대마초 사용(최근 사용)
기간: 기준선 이후 12개월
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지난 30일 동안의 대마초 사용(최근 사용)
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기준선 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용 의도
기간: 베이스라인 이후 6개월
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향후 대마초 사용 의향
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베이스라인 이후 6개월
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대마초 사용 의도
기간: 기준선 이후 12개월
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향후 대마초 사용 의향
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기준선 이후 12개월
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대마초 소비를 바꾸려는 의도
기간: 베이스라인 이후 6개월
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대마초 소비를 바꾸려는 의도
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베이스라인 이후 6개월
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대마초 소비를 바꾸려는 의도
기간: 기준선 이후 12개월
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대마초 소비를 바꾸려는 의도
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기준선 이후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Lima Serrano, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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