Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alerta Cannabis: ocena dostosowanej interwencji internetowej (NOTCANNABIS)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años

Niniejsze badanie polega na zaprojektowaniu, wdrożeniu i ocenie pierwszego internetowego, dostosowanego do potrzeb programu interwencyjnego, mającego na celu zapobieganie używaniu konopi indyjskich przez hiszpańską młodzież (ALERTA CANNABIS). Cluster Randomized Controlled Trial jest przeprowadzany w celu sprawdzenia skuteczności ALERTA CANNABIS u uczniów w wieku od 14 do 18 lat w 34 szkołach średnich z Andaluzji (południowa Hiszpania), którzy zostali losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych lub kontrolnych (EC i CC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konopie indyjskie są trzecim najbardziej rozpowszechnionym narkotykiem i najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem wśród hiszpańskiej i andaluzyjskiej młodzieży w wieku od 14 do 18 lat, co odpowiada za 8 na 10 przyjęć nieletnich na leczenie uzależnienia od narkotyków. Konieczne jest dalsze inwestowanie w badania stosowane w zapobieganiu konsumpcji konopi indyjskich w celu opracowania naukowo potwierdzonych strategii, które mogą stać się polityką zapobiegawczą. Celem projektu jest przyczynienie się do zapobiegania używaniu konopi indyjskich przez dzieci poprzez opracowanie, wdrożenie i ocenę opłacalności internetowej, komputerowej i grywalizowanej interwencji edukacyjnej, mając jako punkt odniesienia zintegrowany model teoretyczny na temat przyjmowania zachowań zdrowotnych, model I-Change. Hipoteza początkowa jest taka, że ​​zastosowanie tego programu ALERTA CANNABIS do dzieci w wieku od 14 do 18 lat w kontekście szkolnym będzie opłacalne w ograniczaniu rozpowszechnienia używania konopi indyjskich.

Przeprowadzone zostanie klastrowe randomizowane badanie kontrolowane z grupą interwencyjną, która otrzyma interwencję ALERTA CANNABIS oraz grupą kontrolną z listy oczekujących. Nastąpią następujące etapy: projektowanie, wdrażanie, ocena opłacalności (po 6 i 12 miesiącach) oraz rozpowszechnianie wyników.

ALERT CANNABIS przeprowadzi zindywidualizowaną poradę za pomocą wcześniej ustalonych komunikatów, ale generowanych na podstawie cech wykrytych w kwestionariuszu (na przykład imię użytkownika i uwzględnienie perspektywy płci, różne rodzaje wzmocnień itp. ). Ponadto wykorzysta techniki grywalizacji (filmy, zachęty, rankingi), aby zwiększyć motywację i przestrzeganie interwencji. Interwencja będzie dotyczyła czynników motywacyjnych związanych z używaniem konopi indyjskich, takich jak nastawienie, wpływy społeczne, poczucie własnej skuteczności i intencje.

Próba będzie się składać z 1850 andaluzyjskich uczniów w wieku od 14 do 18 lat zapisanych do publicznych szkół średnich w andaluzyjskich prowincjach Sewilli, Kordoby, Huelvy, Kadyksu, Granady i Malagi, z 37 grup klasowych według warunków dla projektu klastra. Zarówno do badania wstępnego, jak i do oceny opłacalności wykorzystany zostanie kwestionariusz internetowy stosowany w kontekście szkolnym, ze zmiennymi wynikającymi z rozpowszechnienia używania konopi indyjskich (w ciągu życia, w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w ostatnim miesiącu ), nadużywania konopi indyjskich za pomocą testu przesiewowego nadużywania konopi indyjskich (CAST) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem pod względem lat życia skorygowanych o jakość (QALY). Poufność zostanie zapewniona zgodnie z Rozporządzeniem Królewskim z mocą ustawy 5/2018 z dnia 27 lipca o ochronie danych osobowych. Świadoma zgoda zostanie poproszona.

Jeśli zostanie wykazana opłacalność programu, można go rozpowszechnić, stając się polityką zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marta Lima Serrano, PhD
  • Numer telefonu: +34651330654
  • E-mail: mlima@us.es

Lokalizacje studiów

      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • University of Sevilla
        • Kontakt:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Numer telefonu: +34 954486791
          • E-mail: opea@us.es
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 651330654
        • Główny śledczy:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria: Kryteria włączenia:

  • Uczniowie w wieku od 14 do 18 lat.
  • Zapisał się do andaluzyjskich publicznych szkół średnich.
  • Dostęp do Internetu w szkole oraz wyposażona sala teleinformatyczna (ICT).

Kryteria wyłączenia:

  • Bariery językowe.
  • Wcześniejszy udział w programach profilaktycznych dotyczących używania konopi indyjskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ALERTA KONOPIE
Grupa Eksperymentalna otrzymuje interwencję ALERTA CANNABIS, która składa się z czterech sesji w szkole (kwestionariusz wyjściowy, dwie sesje w trzech scenariuszach: w domu, uroczystościach i miejscach publicznych oraz ocena końcowa). Nastolatki otrzymują odpowiedzi związane z ich poglądami na każdy scenariusz; informacje te są wykorzystywane do dostarczania bardzo konkretnych informacji zwrotnych dotyczących ich wiedzy, postrzegania ryzyka, poczucia własnej wartości, postawy, wpływu społecznego (modelowanie, normy i presja społeczna), poczucia własnej skuteczności i planów działania. Post-testy zostaną przeprowadzone po sześciu i dwunastu miesiącach od poziomu wyjściowego.
Interwencja składa się z prewencyjnych komunikatów o korzyściach płynących z nieużywania konopi indyjskich, zmniejszania pozytywnych postaw i zachęcania do negatywnych postaw wobec używania konopi indyjskich, a także wpływu społecznego i poczucia własnej skuteczności poprzez spersonalizowane informacje zwrotne. Umiejętności i plany działania są zachęcane do pomocy uczniowi w odrzuceniu używania konopi indyjskich. Informacje te są prezentowane za pomocą różnych dostosowanych komunikatów. Ponadto uczestnicy będą mogli wybrać awatary, które będą im towarzyszyć podczas interwencji. Interwencja składa się z krótkiej historii o używaniu konopi indyjskich przez młodzież. Historie rozgrywają się w trzech różnych scenariuszach (w domu, na zakończenie szkoły iw miejscach publicznych).
Brak interwencji: KONTROLA
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna po prostu wypełnia kwestionariusze bazowe i ewaluacyjne. Ocena odbywa się po sześciu i dwunastu miesiącach od wartości wyjściowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
używanie konopi indyjskich przez całe życie
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
używanie konopi indyjskich przez całe życie
sześć miesięcy po linii podstawowej
używanie konopi indyjskich przez całe życie
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po linii bazowej
używanie konopi indyjskich przez całe życie
dwanaście miesięcy po linii bazowej
używanie konopi w ciągu ostatnich 6 miesięcy (długoterminowe)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
używanie konopi indyjskich przez całe życie
sześć miesięcy po linii podstawowej
używanie konopi w ciągu ostatnich 6 miesięcy (długoterminowe)
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po linii bazowej
używanie konopi indyjskich przez całe życie
dwanaście miesięcy po linii bazowej
używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni (ostatnie użycie)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni (ostatnie użycie)
sześć miesięcy po linii podstawowej
używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni (ostatnie użycie)
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po linii bazowej
używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni (ostatnie użycie)
dwanaście miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
Zamiar używania konopi indyjskich w przyszłości
sześć miesięcy po linii podstawowej
Zamiar używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po linii bazowej
Zamiar używania konopi indyjskich w przyszłości
dwanaście miesięcy po linii bazowej
Zamiar zmiany konsumpcji konopi indyjskich
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
Zamiar zmiany konsumpcji konopi indyjskich
sześć miesięcy po linii podstawowej
Zamiar zmiany konsumpcji konopi indyjskich
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po linii bazowej
Zamiar zmiany konsumpcji konopi indyjskich
dwanaście miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Lima Serrano, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj