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Alerta Cannabis: Avaliação de intervenção personalizada baseada na Web (NOTCANNABIS)

27 de abril de 2023 atualizado por: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Avaliação de Uma Intervenção a Medida Baseada no Ordenador Para a Prevenção do Consumo de Cannabis em Adolescentes de 14 a 18 Años

Este estudo consiste na concepção, implementação e avaliação do primeiro programa de intervenção computadorizado baseado na web voltado para a prevenção do uso de cannabis em adolescentes espanhóis (ALERTA CANNABIS). Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster é realizado para testar a eficácia do ALERTA CANNABIS em alunos de 14 a 18 anos em 34 escolas secundárias da Andaluzia (sul da Espanha), que são randomizados para a condição experimental ou de controle (EC e CC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maconha é a terceira droga mais difundida e a droga ilícita mais consumida em adolescentes espanhóis e andaluzes de 14 a 18 anos, representando 8 em cada 10 internações para tratamento de dependência de drogas em menores. É necessário continuar investindo em pesquisas aplicadas à prevenção do consumo de cannabis para desenvolver estratégias validadas cientificamente que possam se tornar políticas preventivas. O objetivo do projeto é contribuir para a prevenção do consumo de canábis em crianças, através do desenvolvimento, implementação e avaliação da relação custo-efetividade de uma intervenção de aprendizagem gamificada baseada na web, tendo como referência o modelo teórico integrado na adoção de comportamentos de saúde, o modelo I-Change. A hipótese de partida é que a aplicação deste programa, ALERTA CANNABIS, a crianças dos 14 aos 18 anos em contexto escolar, será custo-efetiva na redução da prevalência do consumo de canábis.

Será realizado um ensaio controlado randomizado em cluster, com um grupo intervenção, que receberá a intervenção ALERTA CANNABIS e um grupo controle em lista de espera. Serão seguidas as seguintes fases: desenho, implementação, avaliação de custo-efetividade (aos 6 e 12 meses) e divulgação dos resultados.

A ALERT CANNABIS realizará um aconselhamento individualizado, através de mensagens pré-estabelecidas, mas geradas com base nas características detetadas num questionário (por exemplo, o primeiro nome do utilizador e tendo em conta a perspetiva do género, diferentes tipos de reforço, etc. ). Além disso, utilizará técnicas de gamificação (vídeos, incentivos, rankings) para incentivar a motivação e adesão à intervenção. A intervenção abordará fatores motivacionais associados ao uso de cannabis, como atitude, influências sociais, autoeficácia e intenção.

A amostra será composta por 1.850 estudantes andaluzes de 14 a 18 anos matriculados em escolas secundárias públicas das províncias andaluzas de Sevilha, Córdoba, Huelva, Cádis, Granada e Málaga, 37 turmas por condição para o desenho de cluster. Tanto para o estudo inicial como para a avaliação de custo-efetividade, será utilizado um questionário online aplicado em contexto escolar, com as variáveis ​​resultantes da prevalência do consumo de canábis (na vida, nos últimos 6 meses, no último mês ), abuso de cannabis usando o teste de rastreamento de abuso de cannabis (CAST) e qualidade de vida relacionada à saúde em termos de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY). A confidencialidade será assegurada de acordo com o Real Decreto-Lei 5/2018, de 27 de julho, sobre a Proteção de Dados Pessoais. O consentimento informado será solicitado.

Caso seja demonstrada a relação custo-efetividade do programa, ele poderá ser disseminado tornando-se uma política pública de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marta Lima Serrano, PhD
  • Número de telefone: +34651330654
  • E-mail: mlima@us.es

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • University of Sevilla
        • Contato:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Número de telefone: +34 954486791
          • E-mail: opea@us.es
        • Contato:
          • Número de telefone: +34 651330654
        • Investigador principal:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios: Critérios de Inclusão:

  • Alunos de 14 a 18 anos.
  • Matriculou-se em escolas secundárias públicas da Andaluzia.
  • Acesso à Internet na escola e uma sala equipada de tecnologias de informação e comunicação (TIC).

Critério de exclusão:

  • Barreiras de linguagem.
  • Participação anterior em programas de prevenção ao uso de cannabis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ALERTA CANNABIS
O Grupo Experimental recebe a intervenção ALERTA CANNABIS, que consiste em quatro sessões na escola (questionário de linha de base, duas sessões em três cenários: em casa, festas e locais públicos e uma avaliação final). Os adolescentes recebem respostas relacionadas à sua visão de cada cenário; esta informação é usada para fornecer feedback altamente específico sobre seu conhecimento, percepção de risco, auto-estima, atitude, influência social (modelagem, normas e pressão social), auto-eficácia e planos de ação. Os pós-testes serão realizados aos seis e doze meses a partir da linha de base.
A intervenção consiste em mensagens preventivas sobre os benefícios de não consumir canábis, reduzindo as atitudes positivas e encorajando as atitudes negativas face ao consumo de canábis, bem como a influência social e a autoeficácia, através de feedback personalizado. Habilidades e planos de ação são encorajados para ajudar o aluno a rejeitar o uso de cannabis. Esta informação é apresentada através de diferentes mensagens personalizadas. Além disso, os participantes poderão escolher avatares para acompanhá-los durante a intervenção. A intervenção consiste numa pequena história sobre o consumo de canábis por adolescentes. As histórias decorrem em três cenários diferentes (em casa, na saída da escola e em locais públicos).
Sem intervenção: AO CONTROLE
Grupo de Controle: O Grupo de Controle apenas preenche a linha de base e os questionários de avaliação. A avaliação ocorre após seis e doze meses da linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de maconha ao longo da vida
Prazo: seis meses após a linha de base
uso de maconha ao longo da vida
seis meses após a linha de base
uso de maconha ao longo da vida
Prazo: doze meses após a linha de base
uso de maconha ao longo da vida
doze meses após a linha de base
uso de cannabis nos últimos 6 meses (longo prazo)
Prazo: seis meses após a linha de base
uso de maconha ao longo da vida
seis meses após a linha de base
uso de cannabis nos últimos 6 meses (longo prazo)
Prazo: doze meses após a linha de base
uso de maconha ao longo da vida
doze meses após a linha de base
uso de maconha nos últimos 30 dias (uso recente)
Prazo: seis meses após a linha de base
uso de maconha nos últimos 30 dias (uso recente)
seis meses após a linha de base
uso de maconha nos últimos 30 dias (uso recente)
Prazo: doze meses após a linha de base
uso de maconha nos últimos 30 dias (uso recente)
doze meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de uso de maconha
Prazo: seis meses após a linha de base
Intenção de uso de maconha no futuro
seis meses após a linha de base
Intenção de uso de maconha
Prazo: doze meses após a linha de base
Intenção de uso de maconha no futuro
doze meses após a linha de base
Intenção de mudar o consumo de cannabis
Prazo: seis meses após a linha de base
Intenção de mudar o consumo de cannabis
seis meses após a linha de base
Intenção de mudar o consumo de cannabis
Prazo: doze meses após a linha de base
Intenção de mudar o consumo de cannabis
doze meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Lima Serrano, University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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