Alerta Cannabis: Hodnocení on-line intervence šité na míru (NOTCANNABIS)
Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konopí je třetí nejrozšířenější drogou a nejrozšířenější nelegální drogou u španělských a andaluských dospívajících ve věku 14 až 18 let, což představuje 8 z 10 přijatých k léčbě drogové závislosti u nezletilých. Je nezbytné pokračovat v investicích do výzkumu aplikovaného na prevenci konzumace konopí, aby bylo možné vyvinout vědecky ověřené strategie, které se mohou stát preventivními politikami. Cílem projektu je přispět k prevenci užívání konopí u dětí, a to prostřednictvím vývoje, implementace a hodnocení nákladové efektivity webového počítačového přizpůsobení a gamifikovaných výukových intervencí, s odkazem na integrovaný teoretický model o přijetí zdravotního chování, model I-Change. Výchozí hypotézou je, že aplikace tohoto programu ALERTA CANNABIS na děti ve věku od 14 do 18 let ve školním prostředí bude nákladově efektivní pro snížení prevalence užívání konopí.
Bude provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou, která obdrží intervenci ALERTA CANNABIS, a kontrolní skupinou na čekací listině. Budou následovat následující fáze: návrh, implementace, hodnocení efektivnosti nákladů (po 6 a 12 měsících) a šíření výsledků.
ALERT CANNABIS provede individualizované poradenství prostřednictvím předem stanovených zpráv, ale generovaných na základě charakteristik zjištěných v dotazníku (například křestní jméno uživatele a zohlednění genderového hlediska, různé typy posil atd. ). Kromě toho bude využívat gamifikační techniky (videa, pobídky, žebříčky) k podpoře motivace a dodržování intervence. Intervence se bude zabývat motivačními faktory souvisejícími s užíváním konopí, jako je postoj, sociální vlivy, vlastní účinnost a záměr.
Vzorek se bude skládat z 1850 andaluských studentů ve věku 14 až 18 let zapsaných na veřejných středních školách v andaluských provinciích Sevilla, Cordoba, Huelva, Cádiz, Granada a Malaga, 37 třídních skupin podle podmínek pro návrh clusteru. Jak pro úvodní studii, tak pro hodnocení nákladové efektivity bude použit online dotazník aplikovaný ve školním kontextu s proměnnými vyplývajícími z prevalence užívání konopí (v životě, za posledních 6 měsíců, za poslední měsíc ), zneužívání konopí pomocí screeningového testu zneužívání konopí (CAST) a kvalita života související se zdravím z hlediska kvalitativně upravených let života (QALY). Důvěrnost bude zajištěna v souladu s královským zákonem 5/2018 ze dne 27. července o ochraně osobních údajů. Bude vyžadován informovaný souhlas.
Pokud se prokáže nákladová efektivnost programu, může být šířen tím, že se stane politikou veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marta Lima Serrano, PhD
- Telefonní číslo: +34651330654
- E-mail: mlima@us.es
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Nábor
- University of Sevilla
-
Kontakt:
- Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
- Telefonní číslo: +34 954486791
- E-mail: opea@us.es
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34 651330654
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Lima Serrano, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria: Kritéria zahrnutí:
- Studenti ve věku 14 až 18 let.
- Zapsal se do andaluských veřejných středních škol.
- Přístup k internetu ve škole a vybavená učebna informačních a komunikačních technologií (ICT).
Kritéria vyloučení:
- Jazyková bariéra.
- Předchozí účast v programech prevence užívání konopí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ALERTA KONOPÍ
Experimentální skupina obdrží intervenci ALERTA CANNABIS, která se skládá ze čtyř sezení ve škole (základní dotazník, dvě sezení ve třech scénářích: doma, na oslavách a na veřejných místech a závěrečné hodnocení).
Dospívajícím jsou poskytnuty odpovědi související s jejich názory na každý scénář; tyto informace se používají k poskytování vysoce specifické zpětné vazby týkající se jejich znalostí, vnímání rizik, sebeúcty, postoje, sociálního vlivu (modelování, normy a sociální tlak), vlastní účinnosti a akčních plánů.
Následné testy budou provedeny po šesti a dvanácti měsících od výchozího stavu.
|
Intervence sestává z preventivních sdělení o výhodách nekonzumace konopí, snížení pozitivních postojů a povzbuzení negativních postojů k užívání konopí, jakož i sociálního vlivu a vlastní účinnosti, prostřednictvím personalizované zpětné vazby.
Jsou podporovány dovednosti a akční plány, které pomohou studentovi odmítnout užívání konopí.
Tyto informace jsou prezentovány prostřednictvím různých přizpůsobených zpráv.
Účastníci si navíc budou moci vybrat avatary, kteří je budou během zásahu doprovázet.
Intervence sestává z krátkého příběhu o užívání konopí mladistvými. Příběhy se odehrávají ve třech různých scénářích (doma, při odchodu ze školy a na veřejných místech).
|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina pouze vyplňuje základní a hodnotící dotazníky.
Hodnocení probíhá po šesti a dvanácti měsících od výchozího stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celoživotní užívání konopí
Časové okno: šest měsíců po základní linii
|
celoživotní užívání konopí
|
šest měsíců po základní linii
|
|
celoživotní užívání konopí
Časové okno: dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
celoživotní užívání konopí
|
dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
|
užívání konopí za posledních 6 měsíců (dlouhodobě)
Časové okno: šest měsíců po základní linii
|
celoživotní užívání konopí
|
šest měsíců po základní linii
|
|
užívání konopí za posledních 6 měsíců (dlouhodobě)
Časové okno: dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
celoživotní užívání konopí
|
dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
|
užívání konopí za posledních 30 dní (nedávné užívání)
Časové okno: šest měsíců po základní linii
|
užívání konopí za posledních 30 dní (nedávné užívání)
|
šest měsíců po základní linii
|
|
užívání konopí za posledních 30 dní (nedávné užívání)
Časové okno: dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
užívání konopí za posledních 30 dní (nedávné užívání)
|
dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr užívat konopí
Časové okno: šest měsíců po základní linii
|
Záměr užívat konopí v budoucnu
|
šest měsíců po základní linii
|
|
Záměr užívat konopí
Časové okno: dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
Záměr užívat konopí v budoucnu
|
dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Záměr změnit spotřebu konopí
Časové okno: šest měsíců po základní linii
|
Záměr změnit spotřebu konopí
|
šest měsíců po základní linii
|
|
Záměr změnit spotřebu konopí
Časové okno: dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
Záměr změnit spotřebu konopí
|
dvanáct měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Lima Serrano, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID2019-107229RA-I00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .