Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alerta Cannabis: Evaluering av nettbasert skreddersydd intervensjon (NOTCANNABIS)

27. april 2023 oppdatert av: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 til 18 Años

Denne studien består i design, implementering og evaluering av det første nettbaserte datamaskintilpassede intervensjonsprogrammet rettet mot forebygging av cannabisbruk hos spanske ungdommer (ALERTA CANNABIS). En Cluster Randomized Controlled Trial er utført for å teste effektiviteten av ALERTA CANNABIS hos elever i alderen 14 til 18 år på tvers av 34 videregående skoler fra Andalusia (Sør-Spania), som er randomisert enten til den eksperimentelle eller kontrollbetingelsen (EC og CC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cannabis er det tredje mest utbredte stoffet og det mest brukte illegale stoffet i spanske og andalusiske ungdommer i alderen 14 til 18 år, og representerer 8 av 10 innleggelser til behandling for narkotikaavhengighet hos mindreårige. Det er nødvendig å fortsette å investere i forskning brukt til forebygging av cannabisforbruk for å utvikle vitenskapelig validerte strategier som kan bli forebyggende retningslinjer. Målet med prosjektet er å bidra til forebygging av cannabisbruk hos barn, gjennom utvikling, implementering og evaluering av kostnadseffektiviteten til en nettbasert datatilpasset og gamifisert læringsintervensjon, med den integrerte teoretiske modellen som referanse. om adopsjon av helseatferd, I-Change-modellen. Utgangshypotesen er at bruken av dette programmet, ALERTA CANNABIS, på barn fra 14 til 18 år i skolesammenheng, vil være kostnadseffektivt for å redusere forekomsten av cannabisbruk.

En klynge randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført, med en intervensjonsgruppe, som vil motta ALERTA CANNABIS intervensjon og en venteliste kontrollgruppe. Følgende faser vil bli fulgt: design, implementering, kostnadseffektivitetsevaluering (ved 6 og 12 måneder), og formidling av resultater.

ALERT CANNABIS vil gjennomføre et individualisert råd, ved hjelp av forhåndsetablerte meldinger, men generert basert på egenskapene som er oppdaget i et spørreskjema (for eksempel brukerens fornavn og under hensyntagen til kjønnsperspektivet, ulike typer forsterkning mv. ). I tillegg vil den bruke gamification-teknikker (videoer, insentiver, rangeringer) for å oppmuntre til motivasjon og tilslutning til intervensjonen. Intervensjonen vil ta for seg motivasjonsfaktorer knyttet til cannabisbruk som holdning, sosiale påvirkninger, self-efficacy og intensjon.

Utvalget vil bestå av 1850 andalusiske elever i alderen 14 til 18 påmeldte offentlige videregående skoler i de andalusiske provinsene Sevilla, Cordoba, Huelva, Cádiz, Granada og Malaga, 37 klassegrupper etter betingelse for klyngedesignet. Både for den innledende studien og for evalueringen av kostnadseffektivitet vil et nettbasert spørreskjema brukt i skolesammenheng bli brukt, med variablene som er et resultat av forekomsten av cannabisbruk (i livet, de siste 6 månedene, i forrige måned ), hasjmisbruk ved bruk av screeningtesten for cannabismisbruk (CAST) og helserelatert livskvalitet i form av kvalitetsjusterte leveår (QALY). Konfidensialitet vil bli sikret i henhold til Kongelig resolusjon-lov 5/2018 av 27. juli om beskyttelse av personopplysninger. Informert samtykke vil bli bedt om.

Hvis kostnadseffektiviteten til programmet er demonstrert, kan det formidles ved å bli en folkehelsepolitikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1850

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Lima Serrano, PhD
  • Telefonnummer: +34651330654
  • E-post: mlima@us.es

Studiesteder

      • Sevilla, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • University of Sevilla
        • Ta kontakt med:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Telefonnummer: +34 954486791
          • E-post: opea@us.es
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 651330654
        • Hovedetterforsker:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier: Inkluderingskriterier:

  • Studenter i alderen 14 til 18 år.
  • Innskrevet på andalusiske offentlige videregående skoler.
  • Tilgang til Internett på skolen og et utstyrt rom for informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT).

Ekskluderingskriterier:

  • Språkbarrierer.
  • Tidligere deltakelse i forebyggende programmer for cannabisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALERTA CANNABIS
Eksperimentgruppen mottar ALERTA CANNABIS-intervensjonen, som består av fire økter på skolen (grunnlinjespørreskjema, to økter i tre scenarier: hjemme, feiringer og offentlige steder, og en sluttevaluering). Ungdommene får svar knyttet til deres syn på hvert scenario; denne informasjonen brukes til å gi svært spesifikke tilbakemeldinger angående deres kunnskap, risikooppfatning, selvfølelse, holdning, sosial innflytelse (modellering, normer og sosialt press), selveffektivitet og handlingsplaner. Etterprøvene vil bli utført seks og tolv måneder fra baseline.
Intervensjonen består av forebyggende meldinger om fordelene ved å ikke konsumere cannabis, redusere de positive holdningene og oppmuntre de negative holdningene til cannabisbruk, samt sosial innflytelse og egeneffektivitet, ved personlig tilbakemelding. Ferdigheter og handlingsplaner oppfordres til å hjelpe eleven til å avvise cannabisbruk. Denne informasjonen presenteres gjennom forskjellige skreddersydde meldinger. I tillegg vil deltakerne kunne velge avatarer som skal følge dem under intervensjonen. Intervensjonen består av en kort fortelling om ungdommens cannabisbruk. Historiene finner sted i tre ulike scenarier (hjemme, ved skoleslutt og på offentlige steder).
Ingen inngripen: KONTROLL
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen fullfører akkurat grunnlinjen og evalueringsspørreskjemaene. Evaluering skjer etter seks og tolv måneder fra baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livslang bruk av cannabis
Tidsramme: seks måneder etter baseline
livslang bruk av cannabis
seks måneder etter baseline
livslang bruk av cannabis
Tidsramme: tolv måneder etter baseline
livslang bruk av cannabis
tolv måneder etter baseline
cannabisbruk siste 6 måneder (langsiktig)
Tidsramme: seks måneder etter baseline
livslang bruk av cannabis
seks måneder etter baseline
cannabisbruk siste 6 måneder (langsiktig)
Tidsramme: tolv måneder etter baseline
livslang bruk av cannabis
tolv måneder etter baseline
cannabisbruk siste 30 dager (nylig bruk)
Tidsramme: seks måneder etter baseline
cannabisbruk siste 30 dager (nylig bruk)
seks måneder etter baseline
cannabisbruk siste 30 dager (nylig bruk)
Tidsramme: tolv måneder etter baseline
cannabisbruk siste 30 dager (nylig bruk)
tolv måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å bruke cannabis
Tidsramme: seks måneder etter baseline
Intensjon om å bruke cannabis i fremtiden
seks måneder etter baseline
Intensjon om å bruke cannabis
Tidsramme: tolv måneder etter baseline
Intensjon om å bruke cannabis i fremtiden
tolv måneder etter baseline
Intensjon om å endre cannabisforbruk
Tidsramme: seks måneder etter baseline
Intensjon om å endre cannabisforbruk
seks måneder etter baseline
Intensjon om å endre cannabisforbruk
Tidsramme: tolv måneder etter baseline
Intensjon om å endre cannabisforbruk
tolv måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Lima Serrano, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere