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Alerta Cannabis: Bewertung webbasierter maßgeschneiderter Interventionen (NOTCANNABIS)

27. April 2023 aktualisiert von: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años

Diese Studie besteht aus dem Design, der Implementierung und der Bewertung des ersten webbasierten computerbasierten Interventionsprogramms zur Prävention des Cannabiskonsums bei spanischen Jugendlichen (ALERTA CANNABIS). Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von ALERTA CANNABIS bei Schülern im Alter von 14 bis 18 Jahren an 34 Gymnasien in Andalusien (Südspanien) zu testen, die entweder der Versuchs- oder der Kontrollbedingung (EC und CC) randomisiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cannabis ist die am dritthäufigsten verbreitete Droge und die am häufigsten konsumierte illegale Droge bei spanischen und andalusischen Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren, was 8 von 10 Einweisungen zur Behandlung von Drogenabhängigkeit bei Minderjährigen entspricht. Es ist notwendig, weiterhin in die Forschung zur Prävention des Cannabiskonsums zu investieren, um wissenschaftlich validierte Strategien zu entwickeln, die zu präventiven Maßnahmen werden können. Das Ziel des Projekts ist es, einen Beitrag zur Prävention des Cannabiskonsums bei Kindern zu leisten, indem die Entwicklung, Implementierung und Bewertung der Kosteneffizienz einer webbasierten, computerbasierten und spielerischen Lernintervention erfolgt, wobei das integrierte theoretische Modell als Referenz dient zur Übernahme von Gesundheitsverhalten, das I-Change-Modell. Die Ausgangshypothese ist, dass die Anwendung dieses Programms, ALERTA CANNABIS, bei Kindern im Alter von 14 bis 18 Jahren im Schulkontext kosteneffektiv sein wird, um die Prävalenz des Cannabiskonsums zu reduzieren.

Es wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einer Interventionsgruppe, die die ALERTA CANNABIS-Intervention erhält, und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste durchgeführt. Die folgenden Phasen werden durchlaufen: Konzeption, Umsetzung, Bewertung der Kostenwirksamkeit (nach 6 und 12 Monaten) und Verbreitung der Ergebnisse.

ALERT CANNABIS führt eine individualisierte Beratung durch vorgefertigte Nachrichten durch, die jedoch auf der Grundlage der in einem Fragebogen ermittelten Merkmale generiert werden (z. B. der Vorname des Benutzers und unter Berücksichtigung der Geschlechterperspektive, verschiedener Arten der Verstärkung usw. ). Darüber hinaus werden Gamification-Techniken (Videos, Incentives, Rankings) eingesetzt, um die Motivation und die Einhaltung der Intervention zu fördern. Die Intervention wird sich mit Motivationsfaktoren befassen, die mit dem Cannabiskonsum verbunden sind, wie z. B. Einstellung, soziale Einflüsse, Selbstwirksamkeit und Absicht.

Die Stichprobe besteht aus 1850 andalusischen Schülern im Alter von 14 bis 18 Jahren, die an öffentlichen Gymnasien der andalusischen Provinzen Sevilla, Cordoba, Huelva, Cádiz, Granada und Malaga eingeschrieben sind, 37 Klassengruppen nach Bedingung für das Clusterdesign. Sowohl für die Ersterhebung als auch für die Evaluation der Wirtschaftlichkeit wird ein im schulischen Kontext eingesetzter Online-Fragebogen verwendet, dessen Variablen sich aus der Prävalenz des Cannabiskonsums (im Leben, in den letzten 6 Monaten, im letzten Monat) ergeben ), Cannabismissbrauch anhand des Cannabismissbrauchs-Screening-Tests (CAST) und gesundheitsbezogene Lebensqualität in Form von qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALY). Die Vertraulichkeit wird gemäß dem Königlichen Gesetzesdekret 5/2018 vom 27. Juli zum Schutz personenbezogener Daten gewährleistet. Eine informierte Zustimmung wird angefordert.

Wenn die Kostenwirksamkeit des Programms nachgewiesen wird, kann es verbreitet werden, indem es zu einer öffentlichen Gesundheitspolitik wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1850

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marta Lima Serrano, PhD
  • Telefonnummer: +34651330654
  • E-Mail: mlima@us.es

Studienorte

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • University of Sevilla
        • Kontakt:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Telefonnummer: +34 954486791
          • E-Mail: opea@us.es
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 651330654
        • Hauptermittler:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien: Einschlusskriterien:

  • Schüler im Alter von 14 bis 18 Jahren.
  • Eingeschrieben in andalusischen öffentlichen Gymnasien.
  • Zugang zum Internet in der Schule und ein ausgestatteter Raum für Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT).

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbarrieren.
  • Frühere Teilnahme an Präventionsprogrammen für Cannabiskonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALERTA CANNABIS
Die Versuchsgruppe erhält die ALERTA CANNABIS-Intervention, die aus vier Sitzungen in der Schule besteht (Ausgangsfragebogen, zwei Sitzungen in drei Szenarien: zu Hause, Feiern und an öffentlichen Orten und eine abschließende Bewertung). Die Jugendlichen erhalten Antworten, die sich auf ihre Ansichten zu jedem Szenario beziehen; Diese Informationen werden verwendet, um hochspezifische Rückmeldungen zu Wissen, Risikowahrnehmung, Selbstwertgefühl, Einstellung, sozialem Einfluss (Modellierung, Normen und sozialem Druck), Selbstwirksamkeit und Handlungsplänen zu geben. Die Nachtests werden sechs und zwölf Monate nach der Baseline durchgeführt.
Die Intervention besteht aus präventiven Botschaften über die Vorteile des Verzichts auf Cannabis, die Reduzierung positiver Einstellungen und die Förderung negativer Einstellungen gegenüber dem Cannabiskonsum sowie sozialer Einflussnahme und Selbstwirksamkeit durch personalisiertes Feedback. Fähigkeiten und Aktionspläne werden gefördert, um dem Schüler zu helfen, den Cannabiskonsum abzulehnen. Diese Informationen werden durch verschiedene maßgeschneiderte Nachrichten präsentiert. Darüber hinaus können die Teilnehmer Avatare auswählen, die sie während der Intervention begleiten. Die Intervention besteht aus einer Kurzgeschichte über den Cannabiskonsum von Jugendlichen. Die Geschichten spielen in drei verschiedenen Szenarien (zu Hause, beim Schulabschluss und an öffentlichen Orten).
Kein Eingriff: KONTROLLE
Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe füllt nur die Grundlinie und die Bewertungsfragebögen aus. Die Auswertung erfolgt nach sechs und zwölf Monaten nach Studienbeginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lebenslanger Cannabiskonsum
Zeitfenster: sechs Monate nach der Grundlinie
lebenslanger Cannabiskonsum
sechs Monate nach der Grundlinie
lebenslanger Cannabiskonsum
Zeitfenster: zwölf Monate nach der Grundlinie
lebenslanger Cannabiskonsum
zwölf Monate nach der Grundlinie
Cannabiskonsum in den letzten 6 Monaten (langfristig)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Grundlinie
lebenslanger Cannabiskonsum
sechs Monate nach der Grundlinie
Cannabiskonsum in den letzten 6 Monaten (langfristig)
Zeitfenster: zwölf Monate nach der Grundlinie
lebenslanger Cannabiskonsum
zwölf Monate nach der Grundlinie
Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen (aktueller Konsum)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Grundlinie
Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen (aktueller Konsum)
sechs Monate nach der Grundlinie
Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen (aktueller Konsum)
Zeitfenster: zwölf Monate nach der Grundlinie
Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen (aktueller Konsum)
zwölf Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, Cannabis zu verwenden
Zeitfenster: sechs Monate nach der Grundlinie
Absicht, in Zukunft Cannabis zu verwenden
sechs Monate nach der Grundlinie
Absicht, Cannabis zu verwenden
Zeitfenster: zwölf Monate nach der Grundlinie
Absicht, in Zukunft Cannabis zu verwenden
zwölf Monate nach der Grundlinie
Absicht, den Cannabiskonsum zu ändern
Zeitfenster: sechs Monate nach der Grundlinie
Absicht, den Cannabiskonsum zu ändern
sechs Monate nach der Grundlinie
Absicht, den Cannabiskonsum zu ändern
Zeitfenster: zwölf Monate nach der Grundlinie
Absicht, den Cannabiskonsum zu ändern
zwölf Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Lima Serrano, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabiskonsum

Klinische Studien zur ALERTA CANNABIS

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