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Alerta Cannabis: valutazione dell'intervento su misura basato sul web (NOTCANNABIS)

27 aprile 2023 aggiornato da: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años

Questo studio consiste nella progettazione, implementazione e valutazione del primo programma di intervento su misura per computer basato sul web finalizzato alla prevenzione del consumo di cannabis negli adolescenti spagnoli (ALERTA CANNABIS). Viene condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare l'efficacia di ALERTA CANNABIS negli studenti di età compresa tra 14 e 18 anni in 34 scuole superiori dell'Andalusia (Spagna meridionale), che sono randomizzati alla condizione sperimentale o di controllo (EC e CC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cannabis è la terza droga più diffusa e la droga illegale più utilizzata tra gli adolescenti spagnoli e andalusi di età compresa tra 14 e 18 anni, rappresentando 8 su 10 ricoveri per cure per tossicodipendenza nei minori. È necessario continuare ad investire nella ricerca applicata alla prevenzione del consumo di cannabis per sviluppare strategie scientificamente validate che possano diventare politiche di prevenzione. L'obiettivo del progetto è contribuire alla prevenzione del consumo di cannabis nei bambini, attraverso lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione dell'efficacia in termini di costi di un intervento di apprendimento web-based, computer-tailoring e gamified, avendo come riferimento il modello teorico integrato sull'adozione di comportamenti salutari, il modello I-Change. L'ipotesi di partenza è che l'applicazione di questo programma, ALERTA CANNABIS, ai ragazzi dai 14 ai 18 anni nel contesto scolastico, sarà conveniente per ridurre la prevalenza del consumo di cannabis.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo, con un gruppo di intervento, che riceverà l'intervento ALERTA CANNABIS e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Si seguiranno le seguenti fasi: progettazione, realizzazione, valutazione costo-efficacia (a 6 e 12 mesi) e diffusione dei risultati.

ALERT CANNABIS effettuerà una consulenza individualizzata, mediante messaggi prestabiliti, ma generati in base alle caratteristiche rilevate in un questionario (ad esempio, il nome dell'utente e tenendo conto della prospettiva di genere, diversi tipi di rinforzo, ecc. ). Inoltre, utilizzerà tecniche di gamification (video, incentivi, classifiche) per incoraggiare la motivazione e l'adesione all'intervento. L'intervento affronterà i fattori motivazionali associati all'uso di cannabis come l'atteggiamento, le influenze sociali, l'autoefficacia e l'intenzione.

Il campione sarà composto da 1850 studenti andalusi di età compresa tra i 14 ei 18 anni iscritti alle scuole superiori pubbliche delle province andaluse di Siviglia, Cordoba, Huelva, Cadice, Granada e Malaga, 37 gruppi di classe per condizione per il disegno del cluster. Sia per lo studio iniziale che per la valutazione del rapporto costo-efficacia verrà utilizzato un questionario online applicato in ambito scolastico, con le variabili risultanti dalla prevalenza del consumo di cannabis (nella vita, negli ultimi 6 mesi, nell'ultimo mese ), l'abuso di cannabis mediante il test di screening sull'abuso di cannabis (CAST) e la qualità della vita correlata alla salute in termini di anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). La riservatezza sarà garantita in conformità con il regio decreto-legge 5/2018, del 27 luglio, sulla protezione dei dati personali. Verrà richiesto il consenso informato.

Se viene dimostrata l'efficacia in termini di costi del programma, può essere diffuso diventando una politica di sanità pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marta Lima Serrano, PhD
  • Numero di telefono: +34651330654
  • Email: mlima@us.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • University of Sevilla
        • Contatto:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Numero di telefono: +34 954486791
          • Email: opea@us.es
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34 651330654
        • Investigatore principale:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri: Criteri di inclusione:

  • Studenti dai 14 ai 18 anni.
  • Iscritta alle scuole superiori pubbliche andaluse.
  • Accesso a Internet presso la scuola e un'aula attrezzata per le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC).

Criteri di esclusione:

  • Barriere linguistiche.
  • Precedente partecipazione a programmi di prevenzione del consumo di cannabis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ALERTA CANNABIS
Il Gruppo Sperimentale riceve l'intervento ALERTA CANNABIS, che consiste in quattro sessioni a scuola (questionario di base, due sessioni in tre scenari: a casa, feste e luoghi pubblici e una valutazione finale). Agli adolescenti vengono fornite risposte relative alle loro opinioni su ogni scenario; queste informazioni vengono utilizzate per fornire un feedback altamente specifico riguardo alla loro conoscenza, percezione del rischio, autostima, atteggiamento, influenza sociale (modellazione, norme e pressione sociale), autoefficacia e piani d'azione. I post-test saranno effettuati a sei e dodici mesi dal basale.
Comportamentale: ALERTA CANNABIS
L'intervento consiste in messaggi preventivi sui benefici del non consumo di cannabis, riducendo gli atteggiamenti positivi e incoraggiando gli atteggiamenti negativi nei confronti del consumo di cannabis, così come l'influenza sociale e l'autoefficacia, attraverso un feedback personalizzato. Vengono incoraggiate competenze e piani d'azione per aiutare lo studente a rifiutare il consumo di cannabis. Queste informazioni sono presentate attraverso diversi messaggi personalizzati. Inoltre, i partecipanti potranno scegliere gli avatar che li accompagneranno durante l'intervento. L'intervento consiste in una breve storia sull'uso di cannabis da parte degli adolescenti. Le storie si svolgono in tre diversi scenari (a casa, all'uscita dalla scuola e nei luoghi pubblici).
Nessun intervento: CONTROLLO
Gruppo di controllo: il gruppo di controllo completa solo la linea di base e i questionari di valutazione. La valutazione avviene dopo sei e dodici mesi dal basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di cannabis per tutta la vita
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
consumo di cannabis per tutta la vita
sei mesi dopo il basale
consumo di cannabis per tutta la vita
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il basale
consumo di cannabis per tutta la vita
dodici mesi dopo il basale
consumo di cannabis negli ultimi 6 mesi (a lungo termine)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
consumo di cannabis per tutta la vita
sei mesi dopo il basale
consumo di cannabis negli ultimi 6 mesi (a lungo termine)
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il basale
consumo di cannabis per tutta la vita
dodici mesi dopo il basale
uso di cannabis negli ultimi 30 giorni (uso recente)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
uso di cannabis negli ultimi 30 giorni (uso recente)
sei mesi dopo il basale
uso di cannabis negli ultimi 30 giorni (uso recente)
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il basale
uso di cannabis negli ultimi 30 giorni (uso recente)
dodici mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di usare la cannabis
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
Intenzione di usare cannabis in futuro
sei mesi dopo il basale
Intenzione di usare la cannabis
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il basale
Intenzione di usare cannabis in futuro
dodici mesi dopo il basale
Intenzione di cambiare il consumo di cannabis
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
Intenzione di cambiare il consumo di cannabis
sei mesi dopo il basale
Intenzione di cambiare il consumo di cannabis
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il basale
Intenzione di cambiare il consumo di cannabis
dodici mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Collaboratori

Maastricht University
Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Lima Serrano, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID2019-107229RA-I00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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