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Alerta Cannabis : Évaluation d'une intervention sur mesure basée sur le Web (NOTCANNABIS)

27 avril 2023 mis à jour par: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años

Cette étude consiste en la conception, la mise en œuvre et l'évaluation du premier programme d'intervention sur ordinateur basé sur le Web visant à prévenir la consommation de cannabis chez les adolescents espagnols (ALERTA CANNABIS). Un essai contrôlé randomisé en grappes est mené pour tester l'efficacité d'ALERTA CANNABIS chez des élèves âgés de 14 à 18 ans dans 34 lycées d'Andalousie (sud de l'Espagne), qui sont randomisés soit dans la condition expérimentale, soit dans la condition de contrôle (EC et CC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cannabis est la troisième drogue la plus répandue et la drogue illicite la plus consommée chez les adolescents espagnols et andalous âgés de 14 à 18 ans, représentant 8 admissions sur 10 en traitement de la toxicomanie chez les mineurs. Il est nécessaire de continuer à investir dans la recherche appliquée à la prévention de la consommation de cannabis afin de développer des stratégies scientifiquement validées pouvant devenir des politiques de prévention. L'objectif du projet est de contribuer à la prévention de la consommation de cannabis chez les enfants, par le développement, la mise en œuvre et l'évaluation de la rentabilité d'une intervention d'apprentissage informatique et ludique basée sur le Web, ayant comme référence le modèle théorique intégré sur l'adoption de comportements de santé, le modèle I-Change. L'hypothèse de départ est que l'application de ce programme, ALERTA CANNABIS, aux enfants de 14 à 18 ans en milieu scolaire, sera rentable pour réduire la prévalence de la consommation de cannabis.

Un essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé, avec un groupe d'intervention, qui recevra l'intervention ALERTA CANNABIS et un groupe témoin sur liste d'attente. Les phases suivantes seront suivies : conception, mise en œuvre, évaluation coût-efficacité (à 6 et 12 mois) et diffusion des résultats.

ALERT CANNABIS effectuera un conseil individualisé, au moyen de messages préétablis, mais générés en fonction des caractéristiques détectées dans un questionnaire (par exemple, le prénom de l'utilisateur et en tenant compte de la perspective de genre, différents types de renforcement, etc. ). De plus, il utilisera des techniques de gamification (vidéos, incitations, classements) pour encourager la motivation et l'adhésion à l'intervention. L'intervention abordera les facteurs motivationnels associés à la consommation de cannabis tels que l'attitude, les influences sociales, l'auto-efficacité et l'intention.

L'échantillon sera composé de 1850 élèves andalous âgés de 14 à 18 ans inscrits dans les lycées publics des provinces andalouses de Séville, Cordoue, Huelva, Cadix, Grenade et Malaga, 37 groupes de classe par condition pour la conception du cluster. Tant pour l'étude initiale que pour l'évaluation de la rentabilité, un questionnaire en ligne appliqué dans le contexte scolaire sera utilisé, avec les variables résultant de la prévalence de la consommation de cannabis (au cours de la vie, au cours des 6 derniers mois, au cours du dernier mois ), l'abus de cannabis à l'aide du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST) et la qualité de vie liée à la santé en termes d'années de vie ajustées sur la qualité (QALY). La confidentialité sera assurée conformément au décret-loi royal 5/2018, du 27 juillet, sur la protection des données personnelles. Un consentement éclairé sera demandé.

Si la rentabilité du programme est démontrée, il peut être diffusé en devenant une politique de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marta Lima Serrano, PhD
  • Numéro de téléphone: +34651330654
  • E-mail: mlima@us.es

Lieux d'étude

      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • University of Sevilla
        • Contact:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Numéro de téléphone: +34 954486791
          • E-mail: opea@us.es
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34 651330654
        • Chercheur principal:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères : Critères d'inclusion :

  • Elèves âgés de 14 à 18 ans.
  • Inscrit dans les lycées publics andalous.
  • Accès à Internet à l'école et salle équipée des technologies de l'information et de la communication (TIC).

Critère d'exclusion:

  • Barrière de la langue.
  • Participation antérieure à des programmes de prévention de la consommation de cannabis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ALERTE CANNABIS
Le Groupe Expérimental reçoit l'intervention ALERTA CANNABIS, qui consiste en quatre séances à l'école (questionnaire de base, deux séances en trois scénarios : à la maison, fêtes et lieux publics, et une évaluation finale). Les adolescents reçoivent des réponses liées à leur point de vue sur chaque scénario ; ces informations sont utilisées pour fournir des retours très spécifiques sur leurs connaissances, leur perception du risque, leur estime de soi, leur attitude, leur influence sociale (modélisation, normes et pression sociale), leur efficacité personnelle et leurs plans d'action. Les post-tests seront effectués à six et douze mois à partir de la ligne de base.
L'intervention consiste en des messages préventifs sur les avantages de ne pas consommer de cannabis, en réduisant les attitudes positives et en encourageant les attitudes négatives envers la consommation de cannabis, ainsi que l'influence sociale et l'auto-efficacité, par des commentaires personnalisés. Les compétences et les plans d'action sont encouragés pour aider l'élève à rejeter la consommation de cannabis. Ces informations sont présentées à travers différents messages adaptés. De plus, les participants pourront choisir des avatars pour les accompagner lors de l'intervention. L'intervention consiste en une courte histoire sur la consommation de cannabis par les adolescents. Les histoires se déroulent dans trois scénarios différents (à la maison, à la sortie de l'école et dans des lieux publics).
Aucune intervention: CONTRÔLE
Groupe de contrôle : le groupe de contrôle ne fait que remplir les questionnaires de référence et d'évaluation. L'évaluation a lieu après six et douze mois à partir de la ligne de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de cannabis à vie
Délai: six mois après la ligne de base
consommation de cannabis à vie
six mois après la ligne de base
consommation de cannabis à vie
Délai: douze mois après la ligne de base
consommation de cannabis à vie
douze mois après la ligne de base
consommation de cannabis au cours des 6 derniers mois (à long terme)
Délai: six mois après la ligne de base
consommation de cannabis à vie
six mois après la ligne de base
consommation de cannabis au cours des 6 derniers mois (à long terme)
Délai: douze mois après la ligne de base
consommation de cannabis à vie
douze mois après la ligne de base
consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours (consommation récente)
Délai: six mois après la ligne de base
consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours (consommation récente)
six mois après la ligne de base
consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours (consommation récente)
Délai: douze mois après la ligne de base
consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours (consommation récente)
douze mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de consommer du cannabis
Délai: six mois après la ligne de base
Intention de consommer du cannabis à l'avenir
six mois après la ligne de base
Intention de consommer du cannabis
Délai: douze mois après la ligne de base
Intention de consommer du cannabis à l'avenir
douze mois après la ligne de base
Intention de changer la consommation de cannabis
Délai: six mois après la ligne de base
Intention de changer la consommation de cannabis
six mois après la ligne de base
Intention de changer la consommation de cannabis
Délai: douze mois après la ligne de base
Intention de changer la consommation de cannabis
douze mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Lima Serrano, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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