Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alerta Cannabis: Web-pohjaisen räätälöidyn intervention arviointi (NOTCANNABIS)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14-18 Años

Tässä tutkimuksessa suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan ensimmäinen verkkopohjainen tietokoneella räätälöity interventio-ohjelma, jonka tarkoituksena on ehkäistä kannabiksen käyttöä espanjalaisilla nuorilla (ALERTA CANNABIS). Cluster Randomized Controlled Trial suoritetaan ALERTA CANNABISin tehokkuuden testaamiseksi 14–18-vuotiailla opiskelijoilla 34 Andalusian (Etelä-Espanja) lukiossa, jotka satunnaistetaan joko kokeellisiin tai kontrolliolosuhteisiin (EC ja CC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabis on kolmanneksi yleisin huume ja eniten käytetty laiton huume 14–18-vuotiaiden espanjalaisten ja andalusialaisten nuorten keskuudessa, ja se edustaa 8:ta kymmenestä alaikäisten huumeriippuvuuden hoitoon ottamisesta. On tarpeen jatkaa investointeja kannabiksen kulutuksen ehkäisyyn sovellettavaan tutkimukseen, jotta voidaan kehittää tieteellisesti validoituja strategioita, joista voi tulla ehkäiseviä politiikkoja. Hankkeen tavoitteena on myötävaikuttaa kannabiksen käytön ehkäisyyn lapsilla kehittämällä, toteuttamalla ja arvioimalla kustannustehokkuutta verkkopohjaiseen tietokoneeseen räätälöidyn ja pelillisen oppimisen interventioon, jossa referenssinä on integroitu teoreettinen malli. terveyskäyttäytymisen omaksumisesta, I-Change-malli. Lähtöhypoteesi on, että tämän ALERTA CANNABIS -ohjelman soveltaminen 14–18-vuotiaille lapsille on kustannustehokasta kannabiksen käytön leviämisen vähentämisessä.

Suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on interventioryhmä, joka saa ALERTA CANNABIS -intervention ja jonotuslistakontrolliryhmä. Seuraavia vaiheita seurataan: suunnittelu, toteutus, kustannustehokkuuden arviointi (6 ja 12 kuukauden kohdalla) ja tulosten levittäminen.

ALERT CANNABIS antaa yksilöllisen neuvon ennalta laadittujen viestien avulla, mutta generoidaan kyselylomakkeessa havaittujen ominaisuuksien perusteella (esim. käyttäjän etunimi ja sukupuolinäkökulma huomioon ottaen, erilaiset vahvistustyypit jne. ). Lisäksi se käyttää pelillistämistekniikoita (videoita, kannustimia, sijoituksia) kannustaakseen motivaatiota ja sitoutumista interventioon. Interventio käsittelee kannabiksen käyttöön liittyviä motivaatiotekijöitä, kuten asennetta, sosiaalisia vaikutteita, itsetehokkuutta ja aikomusta.

Otos koostuu 1850 andalusialaisesta 14–18-vuotiaasta opiskelijasta, jotka ovat ilmoittautuneet Andalusian Sevillan, Cordoban, Huelvan, Cádizin, Granadan ja Malagan maakuntien julkisiin lukioihin, 37 luokkaryhmää klusterin suunnittelun ehtojen mukaan. Sekä alkututkimuksessa että kustannustehokkuuden arvioinnissa käytetään koulun kontekstissa sovellettua verkkokyselyä, jossa muuttujat johtuvat kannabiksen käytön yleisyydestä (elämässä, viimeisen 6 kuukauden aikana, viime kuussa ), kannabiksen väärinkäyttö kannabiksen väärinkäytön seulontatestillä (CAST) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu laatusovitettuina elinvuosina (QALY). Luottamuksellisuus varmistetaan henkilötietojen suojasta 27. heinäkuuta annetun kuninkaallisen asetuksen 5/2018 mukaisesti. Tietoinen suostumus pyydetään.

Jos ohjelman kustannustehokkuus osoitetaan, sitä voidaan levittää kansanterveyspolitiikaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marta Lima Serrano, PhD
  • Puhelinnumero: +34651330654
  • Sähköposti: mlima@us.es

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • University of Sevilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Puhelinnumero: +34 954486791
          • Sähköposti: opea@us.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34 651330654
        • Päätutkija:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kriteerit: Sisällön kriteerit:

  • 14-18-vuotiaat opiskelijat.
  • Ilmoittautunut Andalusian julkisiin lukioihin.
  • Internet-yhteys koulussa ja varustettu tieto- ja viestintätekniikan (ICT) huone.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielimuuri.
  • Aiempi osallistuminen kannabiksen käytön ehkäisyohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ALERTA CANNABIS
Kokeellinen ryhmä saa ALERTA CANNABIS -intervention, joka koostuu neljästä istunnosta koulussa (peruskyselylomake, kaksi istuntoa kolmessa skenaariossa: kotona, juhlat ja julkiset paikat sekä loppuarviointi). Nuoret saavat vastauksia, jotka liittyvät heidän näkemyksiinsä kustakin skenaariosta; Tätä tietoa käytetään antamaan erittäin tarkkaa palautetta heidän tiedoistaan, riskinkäsityksestään, itsetuntoistaan, asenteestaan, sosiaalisesta vaikutuksestaan ​​(mallinnus, normit ja sosiaalinen paine), itsetehokkuudestaan ​​ja toimintasuunnitelmistaan. Jälkitestit suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Interventio koostuu ennaltaehkäisevistä viesteistä kannabiksen käyttämättä jättämisen eduista, positiivisten asenteiden vähentämisestä ja negatiivisten asenteiden rohkaisemisesta kannabiksen käyttöä kohtaan sekä sosiaalisesta vaikuttamisesta ja itsetehokkuudesta henkilökohtaisella palautteella. Taitoja ja toimintasuunnitelmia rohkaistaan ​​auttamaan opiskelijaa torjumaan kannabiksen käyttöä. Nämä tiedot esitetään erilaisten räätälöityjen viestien kautta. Lisäksi osallistujat voivat valita avatarit mukanaan intervention aikana. Interventio koostuu lyhyestä tarinasta nuorten kannabiksen käytöstä. Tarinat sijoittuvat kolmeen eri skenaarioon (kotona, koulun päättyessä ja julkisilla paikoilla).
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä täyttää juuri perustason ja arviointilomakkeet. Arviointi suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kannabiksen käyttö viimeiset 6 kuukautta (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
kannabiksen käyttö viimeiset 6 kuukautta (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus käyttää kannabista
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikomus käyttää kannabista tulevaisuudessa
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikomus käyttää kannabista
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikomus käyttää kannabista tulevaisuudessa
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Lima Serrano, University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa