- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05849636
Alerta Cannabis: Web-pohjaisen räätälöidyn intervention arviointi (NOTCANNABIS)
Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14-18 Años
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabis on kolmanneksi yleisin huume ja eniten käytetty laiton huume 14–18-vuotiaiden espanjalaisten ja andalusialaisten nuorten keskuudessa, ja se edustaa 8:ta kymmenestä alaikäisten huumeriippuvuuden hoitoon ottamisesta. On tarpeen jatkaa investointeja kannabiksen kulutuksen ehkäisyyn sovellettavaan tutkimukseen, jotta voidaan kehittää tieteellisesti validoituja strategioita, joista voi tulla ehkäiseviä politiikkoja. Hankkeen tavoitteena on myötävaikuttaa kannabiksen käytön ehkäisyyn lapsilla kehittämällä, toteuttamalla ja arvioimalla kustannustehokkuutta verkkopohjaiseen tietokoneeseen räätälöidyn ja pelillisen oppimisen interventioon, jossa referenssinä on integroitu teoreettinen malli. terveyskäyttäytymisen omaksumisesta, I-Change-malli. Lähtöhypoteesi on, että tämän ALERTA CANNABIS -ohjelman soveltaminen 14–18-vuotiaille lapsille on kustannustehokasta kannabiksen käytön leviämisen vähentämisessä.
Suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on interventioryhmä, joka saa ALERTA CANNABIS -intervention ja jonotuslistakontrolliryhmä. Seuraavia vaiheita seurataan: suunnittelu, toteutus, kustannustehokkuuden arviointi (6 ja 12 kuukauden kohdalla) ja tulosten levittäminen.
ALERT CANNABIS antaa yksilöllisen neuvon ennalta laadittujen viestien avulla, mutta generoidaan kyselylomakkeessa havaittujen ominaisuuksien perusteella (esim. käyttäjän etunimi ja sukupuolinäkökulma huomioon ottaen, erilaiset vahvistustyypit jne. ). Lisäksi se käyttää pelillistämistekniikoita (videoita, kannustimia, sijoituksia) kannustaakseen motivaatiota ja sitoutumista interventioon. Interventio käsittelee kannabiksen käyttöön liittyviä motivaatiotekijöitä, kuten asennetta, sosiaalisia vaikutteita, itsetehokkuutta ja aikomusta.
Otos koostuu 1850 andalusialaisesta 14–18-vuotiaasta opiskelijasta, jotka ovat ilmoittautuneet Andalusian Sevillan, Cordoban, Huelvan, Cádizin, Granadan ja Malagan maakuntien julkisiin lukioihin, 37 luokkaryhmää klusterin suunnittelun ehtojen mukaan. Sekä alkututkimuksessa että kustannustehokkuuden arvioinnissa käytetään koulun kontekstissa sovellettua verkkokyselyä, jossa muuttujat johtuvat kannabiksen käytön yleisyydestä (elämässä, viimeisen 6 kuukauden aikana, viime kuussa ), kannabiksen väärinkäyttö kannabiksen väärinkäytön seulontatestillä (CAST) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu laatusovitettuina elinvuosina (QALY). Luottamuksellisuus varmistetaan henkilötietojen suojasta 27. heinäkuuta annetun kuninkaallisen asetuksen 5/2018 mukaisesti. Tietoinen suostumus pyydetään.
Jos ohjelman kustannustehokkuus osoitetaan, sitä voidaan levittää kansanterveyspolitiikaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Lima Serrano, PhD
- Puhelinnumero: +34651330654
- Sähköposti: mlima@us.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- University of Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
- Puhelinnumero: +34 954486791
- Sähköposti: opea@us.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 651330654
-
Päätutkija:
- Marta Lima Serrano, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteerit: Sisällön kriteerit:
- 14-18-vuotiaat opiskelijat.
- Ilmoittautunut Andalusian julkisiin lukioihin.
- Internet-yhteys koulussa ja varustettu tieto- ja viestintätekniikan (ICT) huone.
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuuri.
- Aiempi osallistuminen kannabiksen käytön ehkäisyohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALERTA CANNABIS
Kokeellinen ryhmä saa ALERTA CANNABIS -intervention, joka koostuu neljästä istunnosta koulussa (peruskyselylomake, kaksi istuntoa kolmessa skenaariossa: kotona, juhlat ja julkiset paikat sekä loppuarviointi).
Nuoret saavat vastauksia, jotka liittyvät heidän näkemyksiinsä kustakin skenaariosta; Tätä tietoa käytetään antamaan erittäin tarkkaa palautetta heidän tiedoistaan, riskinkäsityksestään, itsetuntoistaan, asenteestaan, sosiaalisesta vaikutuksestaan (mallinnus, normit ja sosiaalinen paine), itsetehokkuudestaan ja toimintasuunnitelmistaan.
Jälkitestit suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Interventio koostuu ennaltaehkäisevistä viesteistä kannabiksen käyttämättä jättämisen eduista, positiivisten asenteiden vähentämisestä ja negatiivisten asenteiden rohkaisemisesta kannabiksen käyttöä kohtaan sekä sosiaalisesta vaikuttamisesta ja itsetehokkuudesta henkilökohtaisella palautteella.
Taitoja ja toimintasuunnitelmia rohkaistaan auttamaan opiskelijaa torjumaan kannabiksen käyttöä.
Nämä tiedot esitetään erilaisten räätälöityjen viestien kautta.
Lisäksi osallistujat voivat valita avatarit mukanaan intervention aikana.
Interventio koostuu lyhyestä tarinasta nuorten kannabiksen käytöstä. Tarinat sijoittuvat kolmeen eri skenaarioon (kotona, koulun päättyessä ja julkisilla paikoilla).
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä täyttää juuri perustason ja arviointilomakkeet.
Arviointi suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
|
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
|
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
kannabiksen käyttö viimeiset 6 kuukautta (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
|
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
kannabiksen käyttö viimeiset 6 kuukautta (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
kannabiksen käyttöä eliniän ajan
|
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
|
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
kannabiksen käyttö viimeiset 30 päivää (äskettäinen käyttö)
|
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus käyttää kannabista
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Aikomus käyttää kannabista tulevaisuudessa
|
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Aikomus käyttää kannabista
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aikomus käyttää kannabista tulevaisuudessa
|
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
|
kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aikomus muuttaa kannabiksen kulutusta
|
kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Lima Serrano, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-107229RA-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .