Alerta Cannabis: Web ベースのテーラード介入の評価 (NOTCANNABIS)
Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años
調査の概要
詳細な説明
大麻は 3 番目に広く普及している薬物であり、14 歳から 18 歳のスペインとアンダルシアの青少年に最も広く使用されている違法薬物であり、未成年者の薬物依存症の治療を受ける 10 人中 8 人を占めています。 予防政策となり得る科学的に検証された戦略を開発するために、大麻消費の予防に適用される研究への投資を継続する必要があります。 このプロジェクトの目的は、統合された理論モデルを参考にして、ウェブベースのコンピューター調整とゲーム化された学習介入の費用対効果の開発、実装、および評価を通じて、子供の大麻使用の防止に貢献することです。健康行動の採用、I-Change モデル。 最初の仮説は、このプログラムである ALERTA CANNABIS を学校で 14 歳から 18 歳までの子供に適用することは、大麻使用の蔓延を減らすのに費用対効果が高いというものです。
ALERTA CANNABIS介入を受ける介入群と待機リスト対照群を用いて、クラスターランダム化比較試験が実施されます。 次のフェーズが続きます: 設計、実装、費用対効果の評価 (6 か月および 12 か月)、および結果の普及。
ALERT CANNABIS は、事前に確立されたメッセージを使用して、個別のアドバイスを実行しますが、アンケートで検出された特性に基づいて生成されます (たとえば、ユーザーの名、性別の視点、さまざまな種類の補強などを考慮したもの)。 )。 さらに、ゲーミフィケーション技術 (ビデオ、インセンティブ、ランキング) を使用して、介入への動機付けと遵守を促進します。 介入は、態度、社会的影響、自己効力感、意図など、大麻使用に関連する動機付け要因に対処します。
サンプルは、セビリア、コルドバ、ウエルバ、カディス、グラナダ、マラガのアンダルシア地方の公立高校に在籍する 14 歳から 18 歳までの 1850 人のアンダルシアの学生で構成され、クラスター設計の条件によって 37 のクラス グループになります。 最初の研究と費用対効果の評価の両方のために、学校のコンテキストで適用されるオンラインアンケートが使用され、変数は大麻使用の普及率から得られます(人生、過去6か月、先月) )、大麻乱用スクリーニングテスト(CAST)を使用した大麻乱用、および質調整生存年(QALY)に関する健康関連の生活の質。 機密性は、個人データの保護に関する 7 月 27 日の勅令 2018 年第 5 号に従って保証されます。 インフォームドコンセントが要求されます。
プログラムの費用対効果が実証されれば、公衆衛生政策として普及させることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marta Lima Serrano, PhD
- 電話番号:+34651330654
- メール:mlima@us.es
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- University of Sevilla
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コンタクト:
- Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
- 電話番号:+34 954486791
- メール:opea@us.es
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コンタクト:
- 電話番号:+34 651330654
-
主任研究者:
- Marta Lima Serrano, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
基準: 包含基準:
- 14 歳から 18 歳までの学生。
- アンダルシアの公立高校に入学。
- 学校でのインターネットへのアクセスと、設備の整った情報通信技術 (ICT) ルーム。
除外基準:
- 言葉の壁。
- 大麻使用の予防プログラムへの以前の参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アラート・カンナビス
実験グループは、ALERTA CANNABIS の介入を受けます。これは、学校での 4 つのセッション (ベースライン アンケート、3 つのシナリオでの 2 つのセッション: 自宅、お祝い、公共の場所での 2 つのセッション、および最終評価) で構成されます。
青少年には、各シナリオに対する自分の見解に関連する回答が提供されます。この情報は、知識、リスク認識、自尊心、態度、社会的影響 (モデリング、規範、社会的圧力)、自己効力感、行動計画に関する非常に具体的なフィードバックを提供するために使用されます。
事後テストは、ベースラインから 6 か月と 12 か月で実施されます。
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介入は、個人的なフィードバックによる、大麻を消費しないことの利点、大麻の使用に対する肯定的な態度を減らし、否定的な態度を助長すること、および社会的影響と自己効力感についての予防的メッセージで構成されています。
学生が大麻の使用を拒否するのを助けるために、スキルと行動計画が奨励されています。
この情報は、さまざまなカスタマイズされたメッセージを通じて表示されます。
さらに、参加者は、介入中に同行するアバターを選択できます。
介入は、青少年による大麻の使用に関する短い物語で構成されています。物語は、3 つの異なるシナリオ (自宅、学校からの退学時、公共の場所) で行われます。
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介入なし:コントロール
コントロール グループ: コントロール グループは、ベースラインと評価のアンケートを完了するだけです。
評価は、ベースラインから 6 か月および 12 か月後に行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用寿命
時間枠:ベースラインから 6 か月後
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大麻使用寿命
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ベースラインから 6 か月後
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大麻使用寿命
時間枠:ベースラインから 12 か月後
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大麻使用寿命
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ベースラインから 12 か月後
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過去6か月間の大麻使用(長期)
時間枠:ベースラインから 6 か月後
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大麻使用寿命
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ベースラインから 6 か月後
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過去6か月間の大麻使用(長期)
時間枠:ベースラインから 12 か月後
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大麻使用寿命
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ベースラインから 12 か月後
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過去 30 日間の大麻使用 (最近の使用)
時間枠:ベースラインから 6 か月後
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過去 30 日間の大麻使用 (最近の使用)
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ベースラインから 6 か月後
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過去 30 日間の大麻使用 (最近の使用)
時間枠:ベースラインから 12 か月後
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過去 30 日間の大麻使用 (最近の使用)
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ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用の意図
時間枠:ベースラインから 6 か月後
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将来的に大麻を使用する意向
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ベースラインから 6 か月後
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大麻使用の意図
時間枠:ベースラインから 12 か月後
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将来的に大麻を使用する意向
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ベースラインから 12 か月後
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大麻の消費を変える意図
時間枠:ベースラインから 6 か月後
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大麻の消費を変える意図
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ベースラインから 6 か月後
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大麻の消費を変える意図
時間枠:ベースラインから 12 か月後
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大麻の消費を変える意図
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ベースラインから 12 か月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marta Lima Serrano、University of Seville
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アラート・カンナビスの臨床試験
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucía完了