Alerta Cannabis: evaluación de una intervención personalizada basada en la web (NOTCANNABIS)
Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 a 18 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cannabis es la tercera droga más extendida y la droga ilegal más consumida en adolescentes españoles y andaluces de 14 a 18 años, representando 8 de cada 10 ingresos a tratamiento por drogodependencias en menores. Es necesario seguir invirtiendo en investigación aplicada a la prevención del consumo de cannabis para desarrollar estrategias científicamente validadas que puedan convertirse en políticas preventivas. El objetivo del proyecto es contribuir a la prevención del consumo de cannabis en niños, a través del desarrollo, implementación y evaluación de la rentabilidad de una intervención de aprendizaje gamificado y de sastrería informática basada en la web, teniendo como referencia el modelo teórico integrado. sobre la adopción de conductas de salud, el modelo I-Change. La hipótesis de partida es que la aplicación de este programa, ALERTA CANNABIS, a niños de 14 a 18 años en el contexto escolar, será costo-efectivo para reducir la prevalencia del consumo de cannabis.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, con un grupo de intervención, que recibirá la intervención ALERTA CANNABIS y un grupo control en lista de espera. Se seguirán las siguientes fases: diseño, implementación, evaluación de costo-efectividad (a los 6 y 12 meses) y difusión de resultados.
ALERT CANNABIS realizará un asesoramiento individualizado, mediante mensajes preestablecidos, pero generados a partir de las características detectadas en un cuestionario (por ejemplo, el nombre de pila del usuario y teniendo en cuenta la perspectiva de género, distintos tipos de refuerzo, etc. ). Además, utilizará técnicas de gamificación (vídeos, incentivos, rankings) para fomentar la motivación y la adherencia a la intervención. La intervención abordará los factores motivacionales asociados al consumo de cannabis, como la actitud, las influencias sociales, la autoeficacia y la intención.
La muestra estará compuesta por 1850 alumnos andaluces de 14 a 18 años matriculados en IES públicos de las provincias andaluzas de Sevilla, Córdoba, Huelva, Cádiz, Granada y Málaga, 37 grupos de clase por condición para el diseño de conglomerados. Tanto para el estudio inicial como para la evaluación de coste-efectividad se utilizará un cuestionario online aplicado en el contexto escolar, con las variables resultantes de la prevalencia de consumo de cannabis (en la vida, en los últimos 6 meses, en el último mes ), el abuso de cannabis utilizando la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST) y la calidad de vida relacionada con la salud en términos de años de vida ajustados por calidad (QALY). Se garantizará la confidencialidad de acuerdo con el Real Decreto-ley 5/2018, de 27 de julio, de Protección de Datos de Carácter Personal. Se solicitará el consentimiento informado.
Si se demuestra la rentabilidad del programa, puede difundirse convirtiéndose en una política de salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Lima Serrano, PhD
- Número de teléfono: +34651330654
- Correo electrónico: mlima@us.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sevilla, España, 41009
- Reclutamiento
- University of Sevilla
-
Contacto:
- Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
- Número de teléfono: +34 954486791
- Correo electrónico: opea@us.es
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 651330654
-
Investigador principal:
- Marta Lima Serrano, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios: Criterios de Inclusión:
- Estudiantes de 14 a 18 años.
- Matriculados en institutos públicos andaluces.
- Acceso a Internet en la escuela y sala equipada de tecnologías de la información y la comunicación (TIC).
Criterio de exclusión:
- Las barreras del idioma.
- Participación previa en programas de prevención del consumo de cannabis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ALERTA CANNABIS
El Grupo Experimental recibe la intervención ALERTA CANNABIS, que consta de cuatro sesiones en la escuela (cuestionario de base, dos sesiones en tres escenarios: en casa, celebraciones y lugares públicos, y una evaluación final).
Los adolescentes reciben respuestas relacionadas con su visión de cada escenario; esta información se utiliza para proporcionar una retroalimentación muy específica sobre su conocimiento, percepción de riesgo, autoestima, actitud, influencia social (modelado, normas y presión social), autoeficacia y planes de acción.
Los post-tests se realizarán a los seis y doce meses desde la línea de base.
|
La intervención consiste en mensajes preventivos sobre los beneficios de no consumir cannabis, reduciendo las actitudes positivas y fomentando las negativas hacia el consumo de cannabis, así como la influencia social y la autoeficacia, mediante feedback personalizado.
Se fomentan habilidades y planes de acción para ayudar al alumno a rechazar el consumo de cannabis.
Esta información se presenta a través de diferentes mensajes personalizados.
Además, los participantes podrán elegir avatares para acompañarlos durante la intervención.
La intervención consiste en una breve historia sobre el consumo de cannabis por parte de los adolescentes. Las historias se desarrollan en tres escenarios diferentes (en casa, a la salida de la escuela y en lugares públicos).
|
|
Sin intervención: CONTROL
Grupo de Control: El Grupo de Control simplemente completa la línea de base y los cuestionarios de evaluación.
La evaluación se lleva a cabo después de seis y doce meses desde la línea de base
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de cannabis a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
|
consumo de cannabis a lo largo de la vida
|
seis meses después de la línea de base
|
|
consumo de cannabis a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: doce meses después de la línea de base
|
consumo de cannabis a lo largo de la vida
|
doce meses después de la línea de base
|
|
consumo de cannabis en los últimos 6 meses (a largo plazo)
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
|
consumo de cannabis a lo largo de la vida
|
seis meses después de la línea de base
|
|
consumo de cannabis en los últimos 6 meses (a largo plazo)
Periodo de tiempo: doce meses después de la línea de base
|
consumo de cannabis a lo largo de la vida
|
doce meses después de la línea de base
|
|
consumo de cannabis en los últimos 30 días (uso reciente)
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
|
consumo de cannabis en los últimos 30 días (uso reciente)
|
seis meses después de la línea de base
|
|
consumo de cannabis en los últimos 30 días (uso reciente)
Periodo de tiempo: doce meses después de la línea de base
|
consumo de cannabis en los últimos 30 días (uso reciente)
|
doce meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de consumir cannabis
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
|
Intención de consumir cannabis en el futuro
|
seis meses después de la línea de base
|
|
Intención de consumir cannabis
Periodo de tiempo: doce meses después de la línea de base
|
Intención de consumir cannabis en el futuro
|
doce meses después de la línea de base
|
|
Intención de cambiar el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
|
Intención de cambiar el consumo de cannabis
|
seis meses después de la línea de base
|
|
Intención de cambiar el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: doce meses después de la línea de base
|
Intención de cambiar el consumo de cannabis
|
doce meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Lima Serrano, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2019-107229RA-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .