Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alerta Cannabis: Evaluering af webbaseret skræddersyet intervention (NOTCANNABIS)

27. april 2023 opdateret af: Marta Lima-Serrano, PhD, University of Seville

Alerta Cannabis: Evaluación de Una Intervención a Medida Basada en el Ordenador Para la Prevención Del Consumo de Cannabis en Adolescentes de 14 til 18 Años

Denne undersøgelse består i design, implementering og evaluering af det første webbaserede computertilpassede interventionsprogram rettet mod forebyggelse af cannabisbrug hos spanske unge (ALERTA CANNABIS). Et Cluster Randomized Controlled Trial udføres for at teste effektiviteten af ​​ALERTA CANNABIS hos elever i alderen 14 til 18 år på tværs af 34 gymnasier fra Andalusien (det sydlige Spanien), som er randomiseret enten til den eksperimentelle eller kontroltilstanden (EC og CC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cannabis er det tredjemest udbredte stof og det mest udbredte illegale stof i spanske og andalusiske unge i alderen 14 til 18 år, hvilket repræsenterer 8 ud af 10 indlæggelser i behandling for stofafhængighed hos mindreårige. Det er nødvendigt at fortsætte med at investere i forskning anvendt til forebyggelse af cannabisforbrug for at udvikle videnskabeligt validerede strategier, der kan blive forebyggende politikker. Formålet med projektet er at bidrage til forebyggelse af cannabisbrug hos børn gennem udvikling, implementering og evaluering af omkostningseffektiviteten af ​​en webbaseret-computer-skræddersyet og gamified læringsintervention med den integrerede teoretiske model som reference. om adoption af sundhedsadfærd, I-Change-modellen. Udgangshypotesen er, at anvendelsen af ​​dette program, ALERTA CANNABIS, på børn fra 14 til 18 år i skolesammenhæng vil være omkostningseffektivt til at reducere udbredelsen af ​​cannabisbrug.

Der vil blive udført et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med en interventionsgruppe, som modtager ALERTA CANNABIS interventionen og en ventelistekontrolgruppe. Følgende faser vil blive fulgt: design, implementering, omkostningseffektivitetsevaluering (ved 6 og 12 måneder) og formidling af resultater.

ALERT CANNABIS vil udføre en individualiseret rådgivning, ved hjælp af præ-etablerede beskeder, men genereret ud fra de karakteristika, der er fundet i et spørgeskema (f.eks. brugerens fornavn og under hensyntagen til kønsperspektivet, forskellige former for forstærkning mv. ). Derudover vil den bruge gamification-teknikker (videoer, incitamenter, rankings) for at tilskynde til motivation og tilslutning til interventionen. Interventionen vil behandle motivationsfaktorer forbundet med cannabisbrug såsom holdning, sociale påvirkninger, self-efficacy og intention.

Stikprøven vil bestå af 1850 andalusiske elever i alderen 14 til 18 år indskrevet på offentlige gymnasier i de andalusiske provinser Sevilla, Cordoba, Huelva, Cádiz, Granada og Malaga, 37 klassegrupper efter betingelse for klyngedesignet. Både til den indledende undersøgelse og til evalueringen af ​​omkostningseffektivitet vil der blive brugt et online-spørgeskema anvendt i skolesammenhæng med variablerne som følge af udbredelsen af ​​cannabisbrug (i livet, i de sidste 6 måneder, i sidste måned ), hashmisbrug ved hjælp af cannabismisbrugsscreeningstesten (CAST) og sundhedsrelateret livskvalitet i form af kvalitetsjusterede leveår (QALY). Fortrolighed vil blive sikret i overensstemmelse med kongelig lovdekret 5/2018 af 27. juli om beskyttelse af personoplysninger. Der vil blive anmodet om informeret samtykke.

Hvis programmets omkostningseffektivitet påvises, kan det formidles ved at blive en folkesundhedspolitik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Lima Serrano, PhD
  • Telefonnummer: +34651330654
  • E-mail: mlima@us.es

Studiesteder

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • University of Sevilla
        • Kontakt:
          • Oficina de Proyectos Estatales y Autonómicos (OPEA)
          • Telefonnummer: +34 954486791
          • E-mail: opea@us.es
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 651330654
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Lima Serrano, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier: Inklusionskriterier:

  • Studerende i alderen 14 til 18 år.
  • Indskrevet i andalusiske offentlige gymnasier.
  • Adgang til internettet på skolen og et udstyret rum for informations- og kommunikationsteknologi (IKT).

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogbarrierer.
  • Tidligere deltagelse i forebyggelsesprogrammer for cannabisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALERTA CANNABIS
Eksperimentgruppen modtager ALERTA CANNABIS-interventionen, som består af fire sessioner i skolen (baseline-spørgeskema, to sessioner i tre scenarier: hjemme, festligheder og offentlige steder, og en afsluttende evaluering). De unge får svar relateret til deres syn på hvert scenarie; denne information bruges til at give meget specifik feedback vedrørende deres viden, risikoopfattelse, selvværd, holdning, social indflydelse (modellering, normer og socialt pres), selveffektivitet og handlingsplaner. Eftertestene vil blive udført seks og tolv måneder fra baseline.
Interventionen består af forebyggende budskaber om fordelene ved ikke at indtage hash, reducere de positive holdninger og opmuntre til de negative holdninger til cannabisbrug, samt social indflydelse og self-efficacy, ved personlig feedback. Færdigheder og handlingsplaner opfordres til at hjælpe eleven med at afvise cannabisbrug. Denne information præsenteres gennem forskellige skræddersyede beskeder. Derudover vil deltagerne være i stand til at vælge avatarer til at ledsage dem under interventionen. Interventionen består af en kort historie om unges cannabisbrug. Historierne foregår i tre forskellige scenarier (hjemme, ved skoleafgang og på offentlige steder).
Ingen indgriben: STYRING
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen udfylder blot basislinjen og evalueringsspørgeskemaerne. Evaluering finder sted efter seks og tolv måneder fra baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cannabisbrug hele livet
Tidsramme: seks måneder efter baseline
cannabisbrug hele livet
seks måneder efter baseline
cannabisbrug hele livet
Tidsramme: tolv måneder efter baseline
cannabisbrug hele livet
tolv måneder efter baseline
cannabisbrug de sidste 6 måneder (langsigtet)
Tidsramme: seks måneder efter baseline
cannabisbrug hele livet
seks måneder efter baseline
cannabisbrug de sidste 6 måneder (langsigtet)
Tidsramme: tolv måneder efter baseline
cannabisbrug hele livet
tolv måneder efter baseline
cannabisbrug sidste 30 dage (nylig brug)
Tidsramme: seks måneder efter baseline
cannabisbrug sidste 30 dage (nylig brug)
seks måneder efter baseline
cannabisbrug sidste 30 dage (nylig brug)
Tidsramme: tolv måneder efter baseline
cannabisbrug sidste 30 dage (nylig brug)
tolv måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at bruge cannabis
Tidsramme: seks måneder efter baseline
Intention om at bruge cannabis i fremtiden
seks måneder efter baseline
Intention om at bruge cannabis
Tidsramme: tolv måneder efter baseline
Intention om at bruge cannabis i fremtiden
tolv måneder efter baseline
Intention om at ændre cannabisforbrug
Tidsramme: seks måneder efter baseline
Intention om at ændre cannabisforbrug
seks måneder efter baseline
Intention om at ændre cannabisforbrug
Tidsramme: tolv måneder efter baseline
Intention om at ændre cannabisforbrug
tolv måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Lima Serrano, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner