GERD 진단을 위한 HRM 점수 검증 (HRM nomogram)
위식도 역류 질환 진단을 위한 새로운 고해상도 압력 측정 점수
이 전향적 연구의 목표는 역류 증상이 있는 환자의 병리학적 GERD를 예측하기 위해 고해상도 압력계 점수를 검증하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
고해상도 압력계에서 GERD를 예측할 수 있습니까? 참가자는 고해상도 압력계 및 pH 연구를 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 지침에 따르면 고해상도 압력계(HRM)는 위식도 역류 질환(GERD) 진단에 보조적인 역할을 합니다. 최근의 다기관 연구에서는 GERD를 예측하는 SLR(straight leg raise) 조작의 효과를 입증하여 병리학적 역류가 의심되는 환자에서 HRM의 진단적 가치를 높였습니다. GERD와 관련된 HRM 매개변수에는 비효율적 식도 운동(IEM)과 같은 식도 신체 저운동성 및 식도위 접합부(EGJ) 메트릭, 특히 열공 탈장(HH)의 존재 또는 부재를 고려하는 EGJ 수축 적분(EGJ-CI)이 포함됩니다. ) 및 저혈압성 하부 식도 괄약근(LES). 이 네 가지 매개변수의 조합은 GERD가 의심되는 HRM을 받는 환자에서 진정한 GERD를 예측하거나 배제하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 다기관 국제 전향적 연구에서 우리는 병리학적 식도 산 노출 시간(AET>6%)을 예측하기 위한 점수를 구축하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HRM 및 무선 pH 연구 또는 카테터 pH 임피던스 연구는 서로 2주 이내에 양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 지속적인 GERD 증상에 대해 수행되었습니다.
- HRM 종료 시 수행되는 SLR 조작
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) >35Kg/m2
- 식도 수술 전
- 식도주위 열공 탈장
- 호산구성 식도염
- 경피증
- 식도이완불능증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GERD
GERD 증상이 있는 환자
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표준 시카고 분류 4.0 HRM 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRM 점수
기간: 연구에 포함된 날짜부터 GERD 진단까지 최대 2개월
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HRM 점수는 EJG 유형, 비효율적인 식도 운동, 직선 다리 올리기 조작 및 EGJ 수축 적분을 기반으로 합니다.
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연구에 포함된 날짜부터 GERD 진단까지 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Siboni, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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