HRM-pisteiden validointi GERD-diagnoosia varten (HRM nomogram)
UUSI KORKEAN RESOLUUTIN MANOMETRIAN PISTEET gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnosointiin
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on validoida korkearesoluutioinen manometriatulos patologisen GERD:n ennustamiseksi potilailla, joilla on refluksioireita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko mahdollista ennustaa GERD korkean resoluution manometrialla? Osallistujia pyydetään suorittamaan korkearesoluutioinen manometria ja pH-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisten ohjeiden mukaan korkearesoluutioisella manometrialla (HRM) on apurooli gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) diagnosoinnissa. Äskettäinen monikeskustutkimus osoitti suoran jalan nousun (SLR) tehokkuuden GERD:n ennustamisessa, mikä lisäsi HRM:n diagnostista arvoa potilailla, joilla epäillään patologista refluksia. GERD:hen liittyviä HRM-parametreja ovat ruokatorven kehon hypomotiliteetti, kuten tehoton ruokatorven motiliteetti (IEM) ja esophagogastric junction (EGJ) -mittarit, erityisesti EGJ-supistusintegraali (EGJ-CI), joka ottaa huomioon hiataltyrän (HH) olemassaolon tai puuttumisen. ) ja hypotensiivinen ruokatorven alasulkijalihas (LES). Näiden neljän parametrin yhdistelmä saattaa auttaa ennustamaan tai sulkemaan pois todellisen GERD:n potilailla, joille tehdään GERD-epäily.
Tässä monikeskuksessa kansainvälisessä prospektiivitutkimuksessa pyrimme rakentamaan pistemäärän patologisen ruokatorven happoaltistusajan (AET>6 %) ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HRM ja langaton pH-tutkimus tai katetrin pH-impedanssitutkimus, joka suoritettiin pysyville GERD-oireille protonipumppuinhibiittoreista (PPI) kahden viikon sisällä toisistaan,
- SLR-operaatio suoritettu HRM:n lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
- aiempi ruokatorven leikkaus
- paraesofageaalinen hiataltyrä
- eosinofiilinen esofagiitti
- skleroderma
- ruokatorven akalasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GERD
Potilaat, joilla on GERD-oireita
|
Chicagon standardiluokitus 4.0 HRM-protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRM-pisteet
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä GERD-diagnoosiin asti, enintään 2 kuukautta
|
HRM-pisteet perustuvat EJG-tyyppiin, tehottomaan ruokatorven motiliteettiin, suorien jalkojen nostoliikkeeseen ja EGJ:n supistumisintegraaliin
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä GERD-diagnoosiin asti, enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Siboni, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRM Nomogram GERD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .