Validação do HRM Score para o diagnóstico de DRGE (HRM nomogram)
NOVA PONTUAÇÃO DE MANOMETRIA DE ALTA RESOLUÇÃO PARA O DIAGNÓSTICO DA DOENÇA DO REFLUXO GASTROESOFÁGICO
O objetivo deste estudo prospectivo é validar um escore de manometria de alta resolução para prever DRGE patológica em pacientes com sintomas de refluxo. A principal questão que pretende responder é:
É possível prever a DRGE na manometria de alta resolução? Os participantes serão submetidos a manometria de alta resolução e estudo de pH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com diretrizes recentes, a manometria de alta resolução (HRM) tem um papel auxiliar no diagnóstico da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Um estudo multicêntrico recente demonstrou a eficácia da manobra de elevação da perna estendida (SLR) na previsão de DRGE, aumentando assim o valor diagnóstico da HRM em pacientes com suspeita de refluxo patológico. Os parâmetros HRM associados à DRGE incluem hipomotilidade do corpo esofágico, como motilidade esofágica ineficaz (IEM) e métricas da junção esofagogástrica (EGJ), particularmente a integral contrátil EGJ (EGJ-CI) que leva em consideração a presença ou ausência de uma hérnia hiatal (HH ) e hipotensão do esfíncter esofágico inferior (LES). A combinação desses quatro parâmetros pode ajudar a prever ou excluir a verdadeira DRGE em pacientes submetidos à GRH com suspeita de DRGE.
Neste estudo prospectivo internacional multicêntrico, objetivamos construir um escore para prever o tempo de exposição patológica ao ácido esofágico (AET>6%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- HRM e estudo de pH sem fio ou estudo de impedância de pH de cateter realizado para sintomas persistentes de DRGE sem inibidor da bomba de prótons (IBP) dentro de duas semanas um do outro,
- Manobra SLR realizada no final da HRM
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >35 Kg/m2
- cirurgia esofágica prévia
- hérnia hiatal paraesofágica
- esofagite eosinofílica
- esclerodermia
- acalásia esofágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DRGE
Pacientes com sintomas de DRGE
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Protocolo padrão de classificação de chicago 4.0 HRM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de RH
Prazo: Desde a data de inclusão no estudo até o diagnóstico de DRGE, até 2 meses
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A pontuação HRM é baseada no tipo EJG, motilidade esofágica ineficaz, manobra de elevação da perna estendida e integral contrátil EGJ
|
Desde a data de inclusão no estudo até o diagnóstico de DRGE, até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Siboni, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRM Nomogram GERD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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