Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af HRM-score for GERD-diagnosen (HRM nomogram)

8. maj 2023 opdateret af: Stefano Siboni, IRCCS Policlinico S. Donato

NYHØJOPLØSNING MANOMETRI SCORE TIL DIAGNOSE AF GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUKSSYGDOM

Målet med denne prospektive undersøgelse er at validere en høj opløsning manometri score til at forudsige patologisk GERD hos patienter med reflukssymptomer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er det muligt at forudsige GERD på højopløsningsmanometri? Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå højopløsningsmanometri og pH-undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge de seneste retningslinjer har højopløsningsmanometri (HRM) en birolle i diagnosticeringen af ​​gastro-esophageal reflukssygdom (GERD). En nylig multicenterundersøgelse viste effektiviteten af ​​straight leg raise (SLR) manøvren til at forudsige GERD, hvilket øgede den diagnostiske værdi af HRM hos patienter med mistanke om patologisk refluks. HRM-parametre forbundet med GERD omfatter esophageal body hypomotility såsom ineffektiv esophageal motility (IEM) og esophagogastric junction (EGJ) metrikker, især EGJ kontraktile integral (EGJ-CI), der tager højde for tilstedeværelsen eller fraværet af en hiatal brok (HH) ), og en hypotensiv nedre esophageal sphincter (LES). Kombinationen af ​​disse fire parametre kan hjælpe med at forudsige eller udelukke ægte GERD hos patienter, der gennemgår HRM med mistanke om GERD.

I dette multicenter internationale prospektive studie sigtede vi på at opbygge en score til at forudsige patologisk eksponeringstid for esophageal syre (AET>6%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HRM og trådløs pH-undersøgelse eller kateter pH-impedansundersøgelse udført for vedvarende GERD-symptomer fra protonpumpehæmmer (PPI) inden for to uger efter hinanden,
  • SLR-manøvre udført i slutningen af ​​HRM

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) >35 Kg/m2
  • forudgående esophageal operation
  • paraesophageal hiatal brok
  • eosinofil esophagitis
  • sklerodermi
  • esophageal akalasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GERD
Patienter med GERD-symptomer
Diagnostisk test: Høj opløsning manometri
Standard chicago klassifikation 4.0 HRM protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRM-score
Tidsramme: Fra datoen for optagelse i undersøgelsen indtil diagnosen GERD, op til 2 måneder
HRM-score er baseret på EJG-type, ineffektiv esophageal motilitet, lige ben hæve manøvre og EGJ kontraktile integral
Fra datoen for optagelse i undersøgelsen indtil diagnosen GERD, op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Samarbejdspartnere

University of Pisa
Medical University of Vienna
Washington University School of Medicine
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
University of Athens
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Hospital Universiti Sains Malaysia
Universita degli Studi di Genova
University of Milan
Swedish Medical Center
Jikei University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Siboni, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRM Nomogram GERD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro esophageal refluks

Kliniske forsøg med Høj opløsning manometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner