Validación de HRM Score para el diagnóstico de ERGE (HRM nomogram)
NUEVO PUNTAJE DE MANOMETRÍA DE ALTA RESOLUCIÓN PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO
El objetivo de este estudio prospectivo es validar una puntuación de manometría de alta resolución para predecir la ERGE patológica en pacientes con síntomas de reflujo. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es posible predecir la ERGE con manometría de alta resolución? Se pedirá a los participantes que se sometan a una manometría de alta resolución y un estudio de pH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según directrices recientes, la manometría de alta resolución (HRM) tiene un papel auxiliar en el diagnóstico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Un estudio multicéntrico reciente demostró la eficacia de la maniobra de elevación de la pierna recta (SLR) para predecir la ERGE, aumentando así el valor diagnóstico de la HRM en pacientes con sospecha de reflujo patológico. Los parámetros de HRM asociados con la ERGE incluyen la hipomotilidad del cuerpo esofágico, como la motilidad esofágica ineficaz (IEM) y las métricas de la unión esofagogástrica (EGJ), en particular la integral contráctil de la EGJ (EGJ-CI) que tiene en cuenta la presencia o ausencia de una hernia de hiato (HH). ) y un esfínter esofágico inferior (EEI) hipotenso. La combinación de estos cuatro parámetros podría ayudar a predecir o excluir la verdadera ERGE en pacientes sometidos a MRH con sospecha de ERGE.
En este estudio prospectivo internacional multicéntrico, nuestro objetivo fue construir una puntuación para predecir el tiempo de exposición al ácido esofágico patológico (AET> 6%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- HRM y estudio de pH inalámbrico o estudio de impedancia de pH de catéter realizado para síntomas persistentes de ERGE sin inhibidor de la bomba de protones (IBP) dentro de las dos semanas de diferencia,
- Maniobra SLR realizada al final de HRM
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) >35 Kg/m2
- cirugía esofágica previa
- hernia hiatal paraesofágica
- esofagitis eosinofílica
- esclerodermia
- acalasia esofágica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ERGE
Pacientes con síntomas de ERGE
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Protocolo estándar de clasificación de chicago 4.0 HRM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gestión de recursos humanos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión en el estudio hasta el diagnóstico de ERGE, hasta 2 meses
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La puntuación HRM se basa en el tipo de EJG, la motilidad esofágica ineficaz, la maniobra de elevación de la pierna estirada y la integral contráctil de la EGJ.
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Desde la fecha de inclusión en el estudio hasta el diagnóstico de ERGE, hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Siboni, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- HRM Nomogram GERD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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