- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851729
초산모의 산후 골반장기탈출증에 대한 자세교정 유무에 따른 케갈운동
2023년 5월 9일 업데이트: Riphah International University
자세교정 유무에 따른 케갈운동이 초산모의 산후 골반장기탈출증에 미치는 영향
초산부 여성의 골반 장기 탈출증에 대한 자세 교정 유무에 따른 케갈 운동의 효과를 연구합니다.
임신은 생리학적 과정이지만 위험 요소와 관련이 있습니다.
이러한 위험 요소는 여성을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
가장 일반적인 문제 중 하나는 골반저근육 약화이며, 이러한 골반저근육 약화는 골반 장기 탈출증과 같은 다른 많은 문제를 일으킵니다.
정상적인 분만(질 분만)은 외요도 및 치요도와 같은 인대의 이완 및 약화를 유발할 수 있습니다.
골반 장기 탈출증은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
골반 장기 탈출증은 자연 분만 후 여성에게 나타납니다.
골반 근육 훈련은 골반 장기 탈출증을 비롯한 많은 문제에 대한 보존적 치료법입니다.
그러나 초산모의 골반 장기 탈출증에 대한 골반저 근육 훈련의 효과는 논란의 여지가 있습니다.
이 연구는 초산모 여성의 골반 장기 탈출증에 대한 골반저 근육 훈련의 효과를 체계적으로 검토하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 디자인은 통제된 시험을 무작위로 추출할 것입니다. 데이터는 Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur 및 Al-Shifa Hospital Depalpur 설정에서 수집됩니다. 이 연구의 표본 크기는 초산 여성 30명입니다. 참가자는 적격 여부를 심사합니다. 여성은 매주 12회 개별 세션을 진행하는 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다. 결과는 마지막 세션 후에 평가됩니다. 대조군은 초기 평가 후에 케갈 운동을 받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정에는 증상 골반저 충격 설문지, 골반저 고통 인벤토리 설문지 및 골반 장기 탈출 정량화 검사가 포함됩니다. 골반저 영향 설문지는 여성에 대한 골반저 장애의 평생 영향을 평가합니다.
골반저 고민 목록 설문지는 PFD(골반저 기능장애)로 인한 고통을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- 전화번호: 03069680832
- 이메일: mishijaffar1998@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
- 모병
- Services Hospital
-
연락하다:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- 전화번호: 03026577666
- 이메일: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 원시,나이: 20-40,
- 출산 후 6~8주차,
- 싱글톤 아기 질식 만삭,
- 계측되지 않은 아이의 출생,
- 1등급 탈출 (5)
제외 기준:
- 만성기침이 있는 여성,
- 변비,
- 이전 골반 수술,
- 골반 악성종양,
- 비뇨생식기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자세 교정을 통한 케갈 운동
|
자세 교정을 통한 케갈 운동
|
|
실험적: 자세 교정 없이 케갈 운동
|
자세 교정 없이 케갈 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반저 임팩트 설문지. (PFIQ-7)
기간: 첫째 날
|
PFIQ는 골반저 장애가 여성에게 미치는 삶의 영향을 평가하기 위해 고안된 환자 보고서입니다.
|
첫째 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 3일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/23/0517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .