- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05851729
Ćwiczenia Kegala z korekcją postawy i bez niej w przypadku poporodowego wypadania narządów miednicy u pierworódek
Wpływ ćwiczeń Kegala z korekcją postawy i bez niej na poporodowe wypadanie narządów miednicy mniejszej u pierworódek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt tego badania będzie polegał na randomizacji kontrolowanej próby. Dane będą zbierane z ustawień Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur i Al-Shifa Hospital Depalpur. Wielkość próby do tego badania wynosi 30 pierworódek. Uczestnicy będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy treningowej, która prowadzi 12 tygodniowych sesji indywidualnych. Efekty zostaną ocenione po ostatniej sesji. Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia Kegal po wstępnej ocenie. Główne mierniki wyników tego badania obejmują kwestionariusz wpływu objawów na dno miednicy, kwestionariusz inwentaryzacji zaburzeń dna miednicy oraz badanie ilościowe wypadania narządów miednicy mniejszej. Kwestionariusz wpływu na dno miednicy pozwoli na ocenę wpływu zaburzeń dna miednicy na całe życie kobiet.
Kwestionariusz inwentaryzacji dystresu dna miednicy oceni dystres spowodowany PFD (dysfunkcja dna miednicy).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Numer telefonu: 03069680832
- E-mail: mishijaffar1998@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Numer telefonu: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódka, wiek: 20-40 lat,
- 6-8 tydzień po porodzie,
- Dziecko Singleton donoszone dopochwowo,
- Nieinstrumentalne narodziny dziecka,
- Wypadanie stopnia 1 (5)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z przewlekłym kaszlem,
- Zaparcie,
- Poprzednia operacja miednicy,
- Nowotwory miednicy mniejszej,
- Infekcja układu moczowo-płciowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Kegala z korekcją postawy
|
Ćwiczenia Kegala z korekcją postawy
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Kegala bez korekcji postawy
|
Ćwiczenia Kegala bez korekcji postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy. (PFIQ-7)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
PFIQ jest raportem pacjenta przeznaczonym do oceny życiowego wpływu zaburzeń dna miednicy na kobiety
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .