- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851729
Kegal-harjoitukset synnytyksen jälkeisen lantion elimen esiinluiskahduksen asentokorjauksella ja ilman sitä alkusynnyttäneillä naisilla
Kegal-harjoituksen vaikutukset asentokorjauksen kanssa ja ilman sitä synnytyksen jälkeiseen lantion prolapsiin alkusynnyttäneillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suunnittelussa satunnaistetaan kontrolloitu tutkimus. Tiedot kerätään Jinnah Hospital Lahoren, THQ Hospital Depalpurin ja Al-Shifa Hospital Depalpurin asetuksista. Tämän tutkimuksen otoskoko on 30 alkusynnyttävää naista. Osallistujien kelpoisuus seulotaan. Naiset valitaan satunnaisesti harjoitusryhmään, joka pitää 12 viikoittain yksittäistä harjoittelua. Tulokset arvioidaan viimeisen istunnon jälkeen. Kontrolliryhmä saa kegal-harjoituksen alkuarvioinnin jälkeen. Tämän tutkimuksen tärkeimmät tulosmittaukset sisältävät oireiden lantionpohjan vaikutuskyselylomakkeen, lantionpohjan hätäkartoituskyselyn ja lantion elimen prolapsin kvantifiointitutkimuksen. Lantionpohjan vaikutuskyselylomakkeella arvioidaan lantionpohjan sairauksien elinikäisiä vaikutuksia naisiin.
Lantionpohjan häiriökartoituskyselyllä arvioidaan PFD:n (lantionpohjan toimintahäiriö) aiheuttamaa kärsimystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Puhelinnumero: 03069680832
- Sähköposti: mishijaffar1998@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Services Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Puhelinnumero: 03026577666
- Sähköposti: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkusyntynyt, Ikä: 20-40,
- 6.-8. viikko synnytyksen jälkeen,
- Sinkkuvauvan emättimessä täysiaikainen,
- Instrumentoimaton lapsen syntymä,
- 1. asteen prolapsi (5)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen yskä,
- Ummetus,
- Aiempi lantionleikkaus,
- Lantion pahanlaatuisuus,
- Sukuelinten infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kegal-harjoitukset asennonkorjauksella
|
Kegal-harjoitukset asennonkorjauksella
|
|
Kokeellinen: Kegal-harjoitukset ilman asennon korjausta
|
Kegal-harjoitukset ilman asennon korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan vaikutuskyselylomake. (PFIQ-7)
Aikaikkuna: 1. päivä
|
PFIQ on potilasraportti, joka on suunniteltu arvioimaan lantionpohjan sairauksien vaikutusta naisten elämään
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .