- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05851729
Kegal-övningar med och utan postural korrigering på postpartum bäckenorganprolaps hos primära kvinnor
Effekter av Kegal-övningar med och utan postural korrigering på postpartum bäckenorgansframfall hos primära kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utformningen av denna studie kommer att randomisera kontrollerad studie. Data kommer att samlas in från inställningarna för Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur och Al-Shifa Hospital Depalpur. Urvalsstorleken för denna studie är 30 premipariska kvinnor. Deltagarna kommer att undersökas för behörighet. Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas träningsgruppen, som genomför 12 individuella pass i veckan. Resultaten kommer att bedömas efter sista sessionen. Kontrollgruppen kommer att få kegal träning efter den första bedömningen. De viktigaste utfallsmåtten för denna studie inkluderar frågeformuläret för symtompåverkan från bäckenbotten, frågeformuläret för inventering av bäckenbottennöd och kvantifieringsundersökningen för bäckenorganprolaps. Enkäten om påverkan på bäckenbotten kommer att bedöma den livslånga effekten av bäckenbottenbesvär på kvinnor.
Ett inventeringsformulär för bäckenbottennöd kommer att bedöma nöd orsakad av PFD (bäckenbottendysfunktion).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Telefonnummer: 03069680832
- E-post: mishijaffar1998@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytering
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefonnummer: 03026577666
- E-post: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparous,Ålder: 20-40,
- 6:e till 8:e veckan efter förlossningen,
- Singleton bebis vaginalt fullgången,
- Icke instrumenterad födelse av barn,
- Grad 1 framfall (5)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med kronisk hosta,
- Förstoppning,
- Tidigare bäckenkirurgi,
- Malignitet i bäckenet,
- Genitourinär infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kegalövningar med postural korrigering
|
Kegalövningar med postural korrigering
|
|
Experimentell: Kegalövningar utan postural korrigering
|
Kegalövningar utan postural korrigering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär. (PFIQ-7)
Tidsram: 1:a dagen
|
PFIQ är en patientrapport utformad för att bedöma livseffekten av bäckenbottenbesvär på kvinnor
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .