- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851729
Упражнения Кегала с постуральной коррекцией и без нее при послеродовом пролапсе тазовых органов у первородящих женщин
Влияние упражнений Кегала с постуральной коррекцией и без нее на послеродовой пролапс тазовых органов у первородящих женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн этого исследования будет рандомизированным контролируемым исследованием. Данные будут собираться из настроек больницы Джинна в Лахоре, больницы THQ в Депалпуре и больницы Аль-Шифа в Депалпуре. Размер выборки для этого исследования составляет 30 первородящих женщин. Участники будут проверены на соответствие требованиям. Женщины будут случайным образом распределены в тренировочную группу, которая проводит 12 еженедельных индивидуальных занятий. Результаты будут оцениваться после последней сессии. Контрольная группа получит упражнения кегала после первоначальной оценки. Основные показатели исхода для этого исследования включают анкету влияния симптомов на тазовое дно, анкету инвентаризации дистресса тазового дна и количественную оценку пролапса тазовых органов. Опросник воздействия на тазовое дно позволит оценить воздействие заболеваний тазового дна на женщин на протяжении всей жизни.
Опросник инвентаризации дистресса тазового дна позволит оценить дистресс, вызванный PFD (дисфункция тазового дна).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Номер телефона: 03069680832
- Электронная почта: mishijaffar1998@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Рекрутинг
- Services Hospital
-
Контакт:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Номер телефона: 03026577666
- Электронная почта: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первородящие,Возраст: 20-40,
- 6-8-я неделя после родов,
- Ребенок-одиночка вагинально полностью доношен,
- Неинструментальное рождение ребенка,
- Пролапс 1 степени (5)
Критерий исключения:
- Женщины с хроническим кашлем,
- Запор,
- Предыдущая операция на органах малого таза,
- Малигнизация малого таза,
- Мочеполовая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Кегала с коррекцией осанки
|
Упражнения Кегала с коррекцией осанки
|
|
Экспериментальный: Упражнения Кегала без коррекции осанки
|
Упражнения Кегала без коррекции осанки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия на тазовое дно. (ПФИК-7)
Временное ограничение: 1-й день
|
PFIQ — это отчет пациента, предназначенный для оценки влияния заболеваний тазового дна на жизнь женщин.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .