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Esercizi di Kegal con e senza correzione posturale sul prolasso degli organi pelvici postpartum nelle donne primipare

9 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Kegal con e senza correzione posturale sul prolasso degli organi pelvici postpartum nelle donne primipare

Studiare gli effetti degli esercizi di kegal con e senza correzione posturale sul prolasso degli organi pelvici nelle donne primipare. Sebbene la gravidanza sia un processo fisiologico, è associata a fattori di rischio. Questi fattori di rischio possono mettere a rischio le donne. Uno dei problemi più comuni è la debolezza muscolare del pavimento pelvico, e questa debolezza dei muscoli del pavimento pelvico causa molti altri problemi, come il prolasso degli organi pelvici. Il parto normale (parto vaginale) può causare lassità e debolezza dei legamenti come l'uretra esterna e il pubouretrale. Il prolasso degli organi pelvici influisce gravemente sulla qualità della vita dei pazienti. Il prolasso degli organi pelvici compare nelle donne dopo il parto vaginale. L'allenamento dei muscoli pelvici è un trattamento conservativo per molti problemi, incluso il prolasso degli organi pelvici. Tuttavia, gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico per il prolasso degli organi pelvici nelle donne primipare sono controversi. Questo studio ha lo scopo di una revisione sistematica degli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico sul prolasso degli organi pelvici nelle donne primipare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno di questo studio randomizzerà lo studio controllato. I dati verranno raccolti dalle impostazioni del Jinnah Hospital Lahore, del THQ Hospital Depalpur e dell'Al-Shifa Hospital Depalpur. La dimensione del campione per questo studio è di 30 donne primipare. I partecipanti saranno selezionati per l'ammissibilità. Le donne saranno assegnate in modo casuale al gruppo di formazione, che conduce 12 sessioni individuali settimanali. I risultati saranno valutati dopo l'ultima sessione. Il gruppo di controllo riceverà l'esercizio di kegal dopo la valutazione iniziale. Le principali misure di esito per questo studio includono il questionario sull'impatto del pavimento pelvico sui sintomi, il questionario sull'inventario del distress del pavimento pelvico e l'esame di quantificazione del prolasso degli organi pelvici. Il questionario sull'impatto del pavimento pelvico valuterà l'impatto permanente dei disturbi del pavimento pelvico sulle donne.

Un questionario di inventario del distress del pavimento pelvico valuterà il distress causato dalla PFD (disfunzione del pavimento pelvico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Reclutamento
        • Services Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hafsa Khalid, MS(WHPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipare, Età: 20-40,
  • dalla sesta all'ottava settimana dopo il parto,
  • Bambino single vaginale completamente a termine,
  • Nascita non strumentale del bambino,
  • Prolasso di grado 1 (5)

Criteri di esclusione:

  • Donne con tosse cronica,
  • Stipsi,
  • Precedente Chirurgia pelvica,
  • Neoplasie pelviche,
  • Infezione genitourinaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Kegal con correzione posturale
Altro: Esercizi di Kegal con correzione posturale
Esercizi di Kegal con correzione posturale
Sperimentale: Esercizi di Kegal senza correzione posturale
Altro: Esercizi di Kegal senza correzione posturale
Esercizi di Kegal senza correzione posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto del pavimento pelvico. (PFIQ-7)
Lasso di tempo: 1° giorno
Il PFIQ è un rapporto del paziente progettato per valutare l'impatto sulla vita dei disturbi del pavimento pelvico sulle donne
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

3 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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