- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05851729
Kegalova cvičení s a bez posturální korekce na poporodní prolaps pánevních orgánů u prvorodiček
Účinky Kegalových cvičení s a bez posturální korekce na poporodní prolaps pánevních orgánů u prvorodiček
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design této studie bude randomizovat kontrolovanou studii. Data budou shromažďována z Nastavení nemocnic Jinnah Lahore, THQ Hospital Depalpur a Al-Shifa Hospital Depalpur. Velikost vzorku pro tuto studii je 30 prvorodiček. Účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti. Ženy budou náhodně zařazeny do tréninkové skupiny, která vede 12 individuálních tréninků týdně. Výsledky budou vyhodnoceny po posledním zasedání. Kontrolní skupině se po úvodním posouzení podá cvičení kegalu. Mezi hlavní výstupní měřítka této studie patří dotazník o dopadu symptomů na pánevní dno, inventární dotazník o tísni pánevního dna a kvantifikační vyšetření prolapsu pánevního orgánu. Dotazník dopadu na pánevní dno posoudí celoživotní dopad poruch pánevního dna na ženy.
Inventarizační dotazník o tísni pánevního dna posoudí tíseň způsobenou PFD (dysfunkce pánevního dna).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Telefonní číslo: 03069680832
- E-mail: mishijaffar1998@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Nábor
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefonní číslo: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky,Věk: 20-40,
- 6. až 8. týden po porodu,
- Singleton dítě vaginálně plně narozené,
- Nepřístrojové narození dítěte,
- Prolaps 1. stupně (5)
Kritéria vyloučení:
- Ženy s chronickým kašlem,
- Zácpa,
- Předchozí operace pánve,
- Zhoubný nádor pánve,
- Genitourinární infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kegalovy cviky s posturální korekcí
|
Kegalovy cviky s posturální korekcí
|
Experimentální: Kegalovy cviky bez korekce držení těla
|
Kegalovy cviky bez korekce držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník o vlivu na pánevní dno. (PFIQ-7)
Časové okno: 1. den
|
PFIQ je zpráva pro pacienty určená k posouzení dopadu poruch pánevního dna na život žen
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Rennes University HospitalNábor
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalNeznámýProlaps vaginální klenby po hysterektomiiSpojené státy
-
Lyra Medical Ltd.DokončenoProlaps přední vaginální stěny | Vaginální apex/prolaps dělohyMaďarsko, Izrael