- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05851729
Exercices de Kegal avec et sans correction posturale sur le prolapsus post-partum des organes pelviens chez les femmes primipares
Effets des exercices de Kegal avec et sans correction posturale sur le prolapsus post-partum des organes pelviens chez les femmes primipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées à partir des paramètres de l'hôpital Jinnah Lahore, de l'hôpital THQ Depalpur et de l'hôpital Al-Shifa Depalpur. La taille de l'échantillon pour cette étude est de 30 femmes primipares. Les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité. Les femmes seront affectées au hasard au groupe de formation, qui organise 12 séances individuelles hebdomadaires. Les résultats seront évalués après la dernière session. Le groupe de contrôle recevra l'exercice kegal après l'évaluation initiale. Les principales mesures des résultats de cette étude comprennent le questionnaire sur l'impact des symptômes du plancher pelvien, le questionnaire d'inventaire de la détresse du plancher pelvien et l'examen de quantification du prolapsus des organes pelviens. Le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien évaluera l'impact à vie des troubles du plancher pelvien sur les femmes.
Un questionnaire d'inventaire de la détresse du plancher pelvien évaluera la détresse causée par le VFI (dysfonctionnement du plancher pelvien).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Numéro de téléphone: 03069680832
- E-mail: mishijaffar1998@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Recrutement
- Services Hospital
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Contact:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Numéro de téléphone: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Primipare,Âge : 20-40,
- 6ème à 8ème semaine après l'accouchement,
- Bébé célibataire à terme par voie vaginale,
- Naissance d'enfant non instrumentée,
- Prolapsus de grade 1 (5)
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de toux chronique,
- Constipation,
- Chirurgie pelvienne antérieure,
- Malignité pelvienne,
- Infection génito-urinaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Kegal avec correction posturale
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Exercices de Kegal avec correction posturale
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Expérimental: Exercices de Kegal sans correction posturale
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Exercices de Kegal sans correction posturale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien. (PFIQ-7)
Délai: 1er jour
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Le PFIQ est un rapport de patient conçu pour évaluer l'impact sur la vie des troubles du plancher pelvien chez les femmes
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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