- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851729
Ejercicios de Kegal con y sin corrección postural sobre el prolapso posparto de órganos pélvicos en mujeres primíparas
Efectos de los ejercicios de Kegal con y sin corrección postural sobre el prolapso posparto de órganos pélvicos en mujeres primíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Los datos se recopilarán de la Configuración del Hospital Jinnah Lahore, el Hospital THQ Depalpur y el Hospital Al-Shifa Depalpur. El tamaño de la muestra para este estudio es de 30 mujeres primíparas. Los participantes serán evaluados para determinar su elegibilidad. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento, que realiza 12 sesiones individuales semanales. Los resultados se evaluarán después de la última sesión. El grupo de control recibirá ejercicio Kegal después de la evaluación inicial. Las principales medidas de resultado para este estudio incluyen el cuestionario de impacto del suelo pélvico de síntomas, el cuestionario de inventario de malestar del suelo pélvico y el examen de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos. El cuestionario de impacto del piso pélvico evaluará el impacto a lo largo de la vida de los trastornos del piso pélvico en las mujeres.
Un cuestionario de inventario de malestar del suelo pélvico evaluará el malestar causado por la DFP (disfunción del suelo pélvico).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Número de teléfono: 03069680832
- Correo electrónico: mishijaffar1998@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Services Hospital
-
Contacto:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Número de teléfono: 03026577666
- Correo electrónico: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara,Edad: 20-40,
- 6 a 8 semanas después del parto,
- Bebé único nacido completamente a término por vía vaginal,
- Parto no instrumentado del niño,
- Prolapso de grado 1 (5)
Criterio de exclusión:
- Mujeres con Tos Crónica,
- Constipación,
- Cirugía pélvica previa,
- Malignidad pélvica,
- Infección genitourinaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Kegal con corrección postural
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Ejercicios de Kegal con corrección postural
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Experimental: Ejercicios de Kegal sin corrección postural
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Ejercicios de Kegal sin corrección postural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto del suelo pélvico. (PFIQ-7)
Periodo de tiempo: 1er día
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El PFIQ es un informe de paciente diseñado para evaluar el impacto de los trastornos del suelo pélvico en la vida de las mujeres.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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