- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851729
Kegal-øvelser med og uden postural korrektion på postpartum bækkenorganprolaps hos primiparøse kvinder
Effekter af Kegal-øvelser med og uden postural korrektion på postpartum bækkenorganprolaps hos primiparøse kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Designet af denne undersøgelse vil randomisere kontrolleret forsøg. Data vil indsamles fra indstillingerne på Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur og Al-Shifa Hospital Depalpur. Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse er 30 primiparøse kvinder. Deltagerne vil blive screenet for berettigelse. Kvinder vil blive tilfældigt tildelt træningsgruppen, som gennemfører 12 ugentlige individuelle sessioner. Resultaterne vil blive vurderet efter sidste session. Kontrolgruppen vil modtage kegal motion efter den indledende vurdering. De vigtigste resultatmål for denne undersøgelse omfatter spørgeskemaet om indvirkning af bækkenbundssymptomer, spørgeskemaet til opgørelse af bækkenbundsproblemer og kvantificeringsundersøgelsen af bækkenorganprolaps. Bækkenbundspåvirkningsspørgeskemaet vil vurdere den livslange indvirkning af bækkenbundslidelser på kvinder.
Et spørgeskema til opgørelse af bækkenbundsnød vil vurdere nød forårsaget af PFD (bækkenbundsdysfunktion).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Telefonnummer: 03069680832
- E-mail: mishijaffar1998@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparous, Alder: 20-40,
- 6. til 8. uge efter fødslen,
- Singleton baby vaginalt fuldendt,
- Ikke-instrumenteret fødsel af barn,
- Grad 1 prolaps (5)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med kronisk hoste,
- Forstoppelse,
- Tidligere bækkenoperationer,
- Malignitet i bækkenet,
- Genitourinær infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kegal øvelser med postural korrektion
|
Kegal øvelser med postural korrektion
|
|
Eksperimentel: Kegal øvelser uden postural korrektion
|
Kegal øvelser uden postural korrektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema. (PFIQ-7)
Tidsramme: 1. dag
|
PFIQ er en patientrapport designet til at vurdere livets indvirkning af bækkenbundsforstyrrelser på kvinder
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
Kliniske forsøg med Kegal øvelser med postural korrektion
-
Cairo UniversityRekrutteringGastro esophageal refluks | Gastro esophageal reflukssygdomLibanon
-
Cairo UniversityAfsluttetNakke smerter | Blødt vævsskaderEgypten