- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851729
Exercícios de Kegal com e sem correção postural no prolapso de órgãos pélvicos pós-parto em mulheres primíparas
Efeitos dos exercícios de Kegal com e sem correção postural no prolapso de órgãos pélvicos pós-parto em mulheres primíparas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho deste estudo randomizará o ensaio controlado. Os dados serão coletados das configurações do Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur e Al-Shifa Hospital Depalpur. O tamanho da amostra para este estudo é de 30 mulheres primíparas. Os participantes serão selecionados para elegibilidade. As mulheres serão designadas aleatoriamente para o grupo de treinamento, que realiza 12 sessões individuais semanais. Os resultados serão avaliados após a última sessão. O grupo controle receberá exercícios kegal após a avaliação inicial. As principais medidas de resultado para este estudo incluem o questionário de impacto de sintomas do assoalho pélvico, o questionário de inventário de desconforto do assoalho pélvico e o exame de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos. O questionário de impacto do assoalho pélvico avaliará o impacto ao longo da vida dos distúrbios do assoalho pélvico nas mulheres.
Um questionário de inventário de desconforto do assoalho pélvico avaliará o desconforto causado por DFP (disfunção do assoalho pélvico).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Número de telefone: 03069680832
- E-mail: mishijaffar1998@gmail.com
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Recrutamento
- Services Hospital
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Contato:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Número de telefone: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara, Idade: 20-40,
- 6ª a 8ª semana após o parto,
- Bebê único por via vaginal totalmente a termo,
- Nascimento não instrumentado de criança,
- Prolapso de grau 1 (5)
Critério de exclusão:
- Mulheres com Tosse Crônica,
- Constipação,
- Cirurgia pélvica anterior,
- Malignidade pélvica,
- Infecção geniturinária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Kegal com correção postural
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Exercícios de Kegal com correção postural
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Experimental: Exercícios de Kegal sem correção postural
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Exercícios de Kegal sem correção postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto do assoalho pélvico. (PFIQ-7)
Prazo: 1º dia
|
O PFIQ é um relatório do paciente projetado para avaliar o impacto na vida dos distúrbios do assoalho pélvico em mulheres
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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