Kegal-oefeningen met en zonder houdingscorrectie op postpartum bekkenorgaanverzakking bij primiparae vrouwen
9 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Kegal-oefeningen met en zonder houdingscorrectie op postpartum bekkenorgaanverzakking bij primiparae vrouwen
Het bestuderen van de effecten van Kegal-oefeningen met en zonder houdingscorrectie op bekkenorgaanverzakking bij primiparae vrouwen.
Hoewel zwangerschap een fysiologisch proces is, wordt het geassocieerd met risicofactoren.
Deze risicofactoren kunnen vrouwen in gevaar brengen.
Een van de meest voorkomende problemen is zwakte van de bekkenbodemspieren, en deze zwakte van de bekkenbodemspieren veroorzaakt vele andere problemen, zoals verzakking van het bekkenorgaan.
Normale bevalling (vaginale bevalling) kan laksheid en zwakte van ligamenten veroorzaken, zoals de externe urethrale en pubourethrale.
Verzakking van de bekkenorganen tast de kwaliteit van leven van patiënten ernstig aan.
Verzakking van het bekkenorgaan treedt op bij vrouwen na vaginale bevalling.
Bekkenspiertraining is een conservatieve behandeling voor veel problemen, waaronder verzakking van de bekkenorganen.
De effecten van bekkenbodemspiertraining op bekkenorgaanverzakking bij primiparous vrouwen zijn echter controversieel.
Deze studie is gericht op een systematische review van de effecten van bekkenbodemspiertraining op bekkenorgaanverzakking bij primiparae.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opzet van deze studie zal een gecontroleerde trial randomiseren. Gegevens worden verzameld uit de instellingen van Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur en Al-Shifa Hospital Depalpur. De steekproefomvang voor deze studie is 30 primiparous vrouwen. Deelnemers worden gescreend op geschiktheid. Vrouwen worden willekeurig toegewezen aan de trainingsgroep, die 12 wekelijkse individuele sessies geeft. De resultaten worden na de laatste sessie beoordeeld. De controlegroep krijgt na de eerste beoordeling Kegal-oefeningen. De belangrijkste uitkomstmaten voor dit onderzoek zijn onder meer de bekkenbodemimpactvragenlijst voor symptomen, de inventarisatievragenlijst voor bekkenbodemklachten en het kwantificeringsonderzoek voor bekkenorgaanverzakking. De bekkenbodemimpactvragenlijst zal de levenslange impact van bekkenbodemaandoeningen op vrouwen beoordelen.
Een vragenlijst voor het inventariseren van bekkenbodemklachten zal de klachten beoordelen die worden veroorzaakt door PFD (bekkenbodemdisfunctie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Telefoonnummer: 03069680832
- E-mail: mishijaffar1998@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Services Hospital
-
Contact:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefoonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipara, Leeftijd: 20-40,
- 6e tot 8e week na bevalling,
- Singleton baby vaginaal voldragen,
- Niet-geïnstrumenteerde geboorte van een kind,
- Graad 1 verzakking (5)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met chronische hoest,
- Constipatie,
- Vorige Bekkenoperatie,
- bekken maligniteit,
- Genito-urinaire infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kegal-oefeningen met houdingscorrectie
|
Kegal-oefeningen met houdingscorrectie
|
|
Experimenteel: Kegal-oefeningen zonder houdingscorrectie
|
Kegal-oefeningen zonder houdingscorrectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst bekkenbodemimpact. (PFIQ-7)
Tijdsspanne: 1e dag
|
De PFIQ is een patiëntenrapport dat is ontworpen om de impact van bekkenbodemaandoeningen op het leven van vrouwen te beoordelen
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
3 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
3 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .