- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05851729
Kegal-øvelser med og uten postural korreksjon på postpartum bekkenorganprolaps hos primiparøse kvinner
Effekter av Kegal-øvelser med og uten postural korreksjon på postpartum bekkenorganprolaps hos primiparøse kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utformingen av denne studien vil randomisere kontrollert studie. Data vil samles inn fra innstillingene til Jinnah Hospital Lahore, THQ Hospital Depalpur og Al-Shifa Hospital Depalpur. Utvalgsstørrelsen for denne studien er 30 primiparøse kvinner. Deltakere vil bli testet for kvalifisering. Kvinner vil bli tilfeldig tildelt treningsgruppen, som gjennomfører 12 ukentlige individuelle økter. Resultatene vil bli vurdert etter siste økt. Kontrollgruppen vil få kegal trening etter den første vurderingen. Hovedresultatmål for denne studien inkluderer spørreskjemaet om bekkenbunnspåvirkning, spørreskjemaet om bekkenbunnsproblemer og kvantifiseringsundersøkelse av bekkenorganprolaps. Spørreskjemaet om bekkenbunnspåvirkning vil vurdere den livslange virkningen av bekkenbunnslidelser på kvinner.
Et spørreskjema om bekkenbunnsproblemer vil vurdere plager forårsaket av PFD (dysfunksjon i bekkenbunnen).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Misbah Jaffar, MS(WHPT)
- Telefonnummer: 03069680832
- E-post: mishijaffar1998@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefonnummer: 03026577666
- E-post: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparous, Alder: 20-40,
- 6. til 8. uke etter fødsel,
- Singleton baby vaginalt fulltermin,
- Ikke instrumentert fødsel av barn,
- Grad 1 prolaps (5)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kronisk hoste,
- Forstoppelse,
- Tidligere bekkenoperasjon,
- Malignitet i bekkenet,
- Genitourinær infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kegal øvelser med postural korreksjon
|
Kegal øvelser med postural korreksjon
|
Eksperimentell: Kegal øvelser uten postural korreksjon
|
Kegal øvelser uten postural korreksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om bekkenbunnen. (PFIQ-7)
Tidsramme: 1. dag
|
PFIQ er en pasientrapport utviklet for å vurdere livseffekten av bekkenbunnslidelser på kvinner
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Mehjabeen, MS(WHPT), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Mar 30. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Online ahead of print.
- Artymuk NV, Khapacheva SY. Device-assisted pelvic floor muscle postpartum exercise programme for the management of pelvic floor dysfunction after delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Feb;35(3):481-485. doi: 10.1080/14767058.2020.1723541. Epub 2020 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenorganprolaps
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Hospital Mutua de TerrassaGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Arnau de Vilanova; Fundació Institut...Har ikke rekruttert ennåProlaps; Hunn | Prolaps Genital | Uterovaginal prolaps
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... og andre samarbeidspartnereRekrutteringProlaps; Hunn | Uterovaginal prolaps | Prolaps; LivmorhalsenFrankrike
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringBrystkreft | Postkirurgisk ervervet fravær av organDen russiske føderasjonen