1차 의료에서 당뇨병 치료의 구조화
2023년 5월 2일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
개별화된 목표와 다학제적 통합을 통해 1차 의료에서 당뇨병 관리 구조화:
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병에 대한 1차 의료 팀의 개편 효과와 개별화된 혈당 목표를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병의 유병률은 비만 유행과 병행하여 증가하고 있습니다.
따라서 당뇨병은 관리 및 합병증에 비용을 발생시키는 개인 및 의료 시스템에 비용이 많이 드는 질병입니다.
또한 생산성 저하에 따른 사회적 비용도 상당하다.
이 연구는 1:1 할당으로 실용적인 클러스터 무작위 임상 시험을 통해 간호사 임상 역할을 늘리고 제2형 당뇨병에 대한 개별화된 혈당 목표 및 관리 계획을 구현하기 위해 1차 의료(PHC) 팀을 위한 다중 모드 개입의 효과를 평가할 것입니다. 브라질 Porto Alegre의 보건소.
2개의 연구 부문이 평가될 것입니다: 1) 개입 그룹: 일련의 제안된 조치(간호사와 의사 사이의 당뇨병 치료 재분배, 개별화된 혈당 목표 계산기 사용 및 치료 권장 사항 구현)를 받게 됩니다. 2) 대조군: PHC에서 일반적인 후속 조치.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
408
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beatriz Schaan
- 전화번호: +555133598127
- 이메일: bschaan@hcpa.edu.br
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Matzenbacher
- 전화번호: +555133598127
- 이메일: anammatz@hotmail.com
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
-
연락하다:
- Ana MF Matzenbacher
- 이메일: anammatz@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
건강 관리 단위:
포함 기준
- Health Unit은 제2형 당뇨병 진단을 받은 사용자를 최소 50명 이상 등록했습니다.
제외 기준:
- 같은 교대조에 의사와 간호사가 없거나 연구에 참여할 의사와 간호사가 최소 한 명도 없는 보건소.
개인:
포함 기준
- 1년 이상 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람
- 최근 6개월 이내 직접 당뇨병 상담
제외 기준:
- 예상 생존 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
다음을 포함하는 1차 진료 팀의 다중 모드 개입: 간호사와 의사 간의 당뇨병 관리 재분배, 개별 혈당 목표 계산기 사용 및 최소 관리 권장 사항 구현
|
간호사와 의사가 제2형 당뇨병 환자의 임상 치료를 보완 조치와 함께 공유하도록 제안될 것입니다.
적절한 경우 치료의 강화 및 강화 해제를 권장하는 웹 사이트 도구의 지원을 받아 환자를 위한 개별화된 혈당 치료의 목표를 정의합니다.
PHC에서 당뇨병 관리에 대한 품질 지표의 적절성을 보장하기 위해 매년 간호사와 의사가 수행해야 하는 최소한의 필수 평가를 수행하도록 제안될 것입니다.
|
|
활성 비교기: 제어
1차 의료에서 일반적인 후속 조치(팀 개입 없음)
|
1차 진료 건강 팀은 제2형 당뇨병에 대한 일상적인 관리를 따를 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개별화된 목표 HbA1c를 달성한 환자 수
기간: 12 개월
|
베이스라인에서 정의된 개별화된 목표 HbA1c를 달성한 환자 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사가 수행한 임상 상담 비율
기간: 12 개월
|
총 진찰 횟수(간호사 및 의사)에 대한 간호 진찰의 비율
|
12 개월
|
|
발 평가
기간: 12 개월
|
발을 평가한 총 간호 상담 횟수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (레지스트리 식별자: Research ethics committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관이 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .