Structuration des soins du diabète dans les soins de santé primaires
2 mai 2023 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Structurer les soins du diabète dans les soins de santé primaires avec des objectifs individualisés et une intégration multidisciplinaire : un essai clinique randomisé en grappes pour
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la réorganisation des équipes de soins de santé primaires et des objectifs glycémiques individualisés pour le diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prévalence du diabète augmente parallèlement à l'épidémie d'obésité.
Le diabète est donc une maladie coûteuse pour les individus et le système de santé, générant des dépenses dans sa prise en charge et ses complications.
En outre, il a un coût social important lié à la réduction de la productivité.
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention multimodale pour les équipes de soins de santé primaires (SSP) afin d'accroître le rôle clinique de l'infirmière et de mettre en œuvre des objectifs glycémiques individualisés et un plan de soins pour le diabète de type 2 par le biais d'un essai clinique pragmatique randomisé en grappes, avec une répartition 1:1 des unités de santé à Porto Alegre, au Brésil.
Deux bras d'étude seront évalués : 1) groupe d'intervention : recevra un ensemble d'actions proposées (redistribution des soins du diabète entre les infirmières et les médecins, utilisation du calculateur d'objectifs glycémiques individualisés et mise en œuvre des recommandations de soins) ; 2) groupe contrôle : suivi habituel en SSP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatriz Schaan
- Numéro de téléphone: +555133598127
- E-mail: bschaan@hcpa.edu.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana Matzenbacher
- Numéro de téléphone: +555133598127
- E-mail: anammatz@hotmail.com
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
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Contact:
- Ana MF Matzenbacher
- E-mail: anammatz@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Unité de soins de santé :
Critère d'intégration
- Le bureau de santé a enregistré au moins 50 utilisateurs diagnostiqués avec le diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Unités de santé qui n'ont pas de médecin et d'infirmière disponibles sur le même quart de travail ou qui n'ont pas au moins un médecin et une infirmière disposés à participer à l'étude.
Personnes:
Critère d'intégration
- Personnes atteintes de diabète de type 2 depuis au moins un an
- Consultation en personne sur le diabète au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Espérance de survie < un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention multimodale dans l'équipe de soins primaires qui comprend : la redistribution des soins du diabète entre les infirmières et les médecins, l'utilisation du calculateur d'objectifs glycémiques individualisés et la mise en œuvre des recommandations de soins minimaux
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Il sera proposé que les infirmières et le médecin partagent la prise en charge clinique des patients atteints de diabète de type 2, avec des actions complémentaires
Définir la cible d'un traitement glycémique individualisé pour les patients à l'aide d'un outil sur le site Web, qui favorisera l'intensification et la désintensification du traitement le cas échéant
Il sera proposé d'effectuer les évaluations minimales nécessaires que, annuellement, les infirmières et les médecins doivent faire pour s'assurer de l'adéquation des indicateurs de qualité dans la prise en charge du diabète dans les SSP
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Comparateur actif: Contrôle
Suivi habituel en Soins de Santé Primaires (pas d'intervention dans les équipes)
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Les équipes de soins primaires suivront leur routine de soins du diabète de type 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant atteint l'objectif individualisé d'HbA1c
Délai: 12 mois
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Nombre de patients ayant atteint l'objectif individualisé d'HbA1c défini au départ
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de consultations cliniques effectuées par des infirmières
Délai: 12 mois
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Part des consultations infirmières par rapport au nombre total de consultations (infirmière et médecin)
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12 mois
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Évaluation du pied
Délai: 12 mois
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Nombre total de consultations infirmières au cours desquelles les pieds ont été évalués
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (Identificateur de registre: Research ethics committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .