Estructuración de la Atención a la Diabetes en la Atención Primaria de Salud
2 de mayo de 2023 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Estructuración de la atención de la diabetes en la atención primaria de salud con objetivos individualizados e integración multidisciplinaria: un ensayo clínico aleatorizado por grupos para
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la reorganización en equipos de Atención Primaria de Salud y objetivos glucémicos individualizados para diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de la diabetes está aumentando en paralelo con la epidemia de obesidad.
La diabetes es, por tanto, una enfermedad costosa para las personas y el sistema de salud, generando gastos en su manejo y sus complicaciones.
Además, tiene un costo social significativo relacionado con la reducción de la productividad.
Este estudio evaluará la efectividad de una intervención multimodal para equipos de Atención Primaria de Salud (APS) para aumentar el papel clínico de la enfermera e implementar objetivos glucémicos individualizados y un plan de atención para la diabetes tipo 2 a través de un ensayo clínico pragmático aleatorizado por grupos, con asignación 1:1. de unidades de salud en Porto Alegre, Brasil.
Se evaluarán dos brazos de estudio: 1) grupo de intervención: recibirá un conjunto de acciones propuestas (redistribución de la atención de la diabetes entre enfermeras y médicos, uso de la calculadora de objetivos glucémicos individualizados e implementación de recomendaciones de atención); 2) grupo control: seguimiento habitual en APS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
408
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beatriz Schaan
- Número de teléfono: +555133598127
- Correo electrónico: bschaan@hcpa.edu.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Matzenbacher
- Número de teléfono: +555133598127
- Correo electrónico: anammatz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
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Contacto:
- Ana MF Matzenbacher
- Correo electrónico: anammatz@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Unidad de salud:
Criterios de inclusión
- Unidad de salud tiene registrados al menos 50 usuarios diagnosticados con diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Unidades de salud que no cuenten con un médico y una enfermera disponibles en el mismo turno o no cuenten con al menos un médico y una enfermera dispuestos a participar en el estudio.
Individuos:
Criterios de inclusión
- Personas con diabetes tipo 2 durante al menos un año.
- Consulta presencial de diabetes en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Supervivencia esperada < un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Intervención multimodal en el equipo de atención primaria que incluye: redistribución del cuidado de la diabetes entre enfermeras y médicos, uso de la calculadora de objetivos glucémicos individualizados e implementación de recomendaciones de cuidados mínimos
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Se propondrá que enfermeros y médico compartan el cuidado clínico de los pacientes con diabetes tipo 2, con acciones complementarias
Definir el objetivo del tratamiento glucémico individualizado de los pacientes con el apoyo de una herramienta en la web, que favorecerá la intensificación y desintensificación del tratamiento cuando corresponda
Se propondrá realizar las evaluaciones mínimas necesarias que, anualmente, deben realizar enfermeras y médicos para asegurar la adecuación de los indicadores de calidad en la atención de la diabetes en la APS
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Comparador activo: Control
Seguimiento habitual en Atención Primaria de Salud (sin intervención en los equipos)
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Los equipos sanitarios de atención primaria seguirán su atención rutinaria de la diabetes tipo 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que alcanzaron el objetivo individualizado de HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes que alcanzaron el objetivo individualizado de HbA1c definido al inicio
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de consultas clínicas realizadas por enfermeras
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de consultas de enfermería en relación al total de consultas (enfermero y médico)
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12 meses
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Evaluación del pie
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de consultas de enfermería en las que se evaluaron los pies
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (Identificador de registro: Research ethics committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles del investigador principal a petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .