プライマリヘルスケアにおける糖尿病ケアの構造化
2023年5月2日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
個別化された目標と多分野の統合によるプライマリ・ヘルス・ケアにおける糖尿病ケアの構築：クラスターランダム化臨床試験
この研究の目的は、プライマリヘルスケアチームの再編の有効性と、2 型糖尿病に対する個別の血糖目標を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の有病率は、肥満の流行と並行して増加しています。
したがって、糖尿病は個人にとっても医療制度にとっても高額な病気であり、その管理と合併症に費用が発生します。
また、生産性の低下に伴う社会的コストも大きくなります。
この研究では、1:1の配分による実用的なクラスターランダム化臨床試験を通じて、看護師の臨床的役割を高め、2型糖尿病に対する個別の血糖目標とケアプランを実施するための、プライマリヘルスケア（PHC）チームの集学的介入の有効性を評価します。ブラジルのポルトアレグレにある保健施設の数。
2 つの研究部門が評価されます。1) 介入グループ: 提案された一連の行動 (看護師と医師の間での糖尿病ケアの再分配、個別の血糖目標計算機の使用、および推奨ケアの実施) を受けます。 2) 対照群: PHC での通常の追跡調査。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
408
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beatriz Schaan
- 電話番号：+555133598127
- メール：bschaan@hcpa.edu.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana Matzenbacher
- 電話番号：+555133598127
- メール：anammatz@hotmail.com
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
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コンタクト：
- Ana MF Matzenbacher
- メール：anammatz@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
医療部門:
包含基準
- 保健部門は 2 型糖尿病と診断された少なくとも 50 人のユーザーを登録しました
除外基準:
- 同じシフトで対応できる医師と看護師がいない、または研究に参加する意欲のある医師と看護師が少なくとも 1 人もいない医療施設。
個人:
包含基準
- 少なくとも1年以上2型糖尿病を患っている人
- 過去 6 か月以内に直接糖尿病の相談を受けたことがある
除外基準:
- 予想生存期間 < 1 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
プライマリケアチームにおける集学的介入。これには、看護師と医師の間での糖尿病ケアの再配分、個別の血糖目標計算機の使用、および最小限のケア推奨事項の実施が含まれます。
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看護師と医師が 2 型糖尿病患者の臨床ケアを分担し、相互補完することが提案される
ウェブサイト上のツールを利用して患者の個別血糖治療の目標を定義し、必要に応じて治療の強化と非強化を促進します。
PHCにおける糖尿病治療における質指標の適切性を確保するために、看護師と医師が毎年行わなければならない必要最小限の評価を実施することが提案される。
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アクティブコンパレータ：コントロール
プライマリヘルスケアでの通常のフォローアップ（チームへの介入なし）
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プライマリケアの医療チームは、2 型糖尿病の日常的なケアを継続します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個別の目標HbA1cを達成した患者の数
時間枠：12ヶ月
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ベースライン時に定義された個別の目標HbA1cを達成した患者の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師による臨床相談の割合
時間枠：12ヶ月
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総相談数（看護師と医師）に占める看護相談の割合
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12ヶ月
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足の評価
時間枠：12ヶ月
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足の評価が行われた看護相談の合計数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beatriz Schaan、UFRGS e HCPA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。