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Strukturierung der Diabetesversorgung in der primären Gesundheitsversorgung

2. Mai 2023 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Strukturierung der Diabetesversorgung in der primären Gesundheitsversorgung mit individuellen Zielen und multidisziplinärer Integration: Eine Cluster-randomisierte klinische Studie für

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Umstrukturierung in Teams der primären Gesundheitsversorgung und individualisierte glykämische Ziele für Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parallel zur Adipositas-Epidemie nimmt die Prävalenz von Diabetes zu. Diabetes ist daher eine kostspielige Krankheit für den Einzelnen und das Gesundheitssystem, die sowohl bei der Behandlung als auch bei Komplikationen Kosten verursacht. Darüber hinaus sind mit der Verringerung der Produktivität erhebliche soziale Kosten verbunden. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer multimodalen Intervention für Teams der primären Gesundheitsversorgung (PHC) bewertet, um die klinische Rolle der Krankenschwester zu stärken und individuelle glykämische Ziele und einen Pflegeplan für Typ-2-Diabetes durch eine pragmatische, Cluster-randomisierte klinische Studie mit 1:1-Zuteilung umzusetzen von Gesundheitseinheiten in Porto Alegre, Brasilien. Es werden zwei Studienarme ausgewertet: 1) Interventionsgruppe: erhält eine Reihe vorgeschlagener Maßnahmen (Umverteilung der Diabetesversorgung zwischen Krankenschwestern und Ärzten, Verwendung des individualisierten glykämischen Zielrechners und Umsetzung von Pflegeempfehlungen); 2) Kontrollgruppe: übliche Nachuntersuchung in der PHC.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

408

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Gesundheitseinheit:

Einschlusskriterien

  • Die Gesundheitseinheit hat mindestens 50 Benutzer registriert, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitseinheiten, in denen in derselben Schicht kein Arzt und keine Krankenschwester zur Verfügung stehen oder in denen nicht mindestens ein Arzt und eine Krankenschwester bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Einzelpersonen:

Einschlusskriterien

  • Personen mit Typ-2-Diabetes seit mindestens einem Jahr
  • Persönliche Diabetesberatung in den letzten sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Erwartetes Überleben < ein Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Multimodale Intervention im Primärversorgungsteam, die Folgendes umfasst: Umverteilung der Diabetesversorgung zwischen Pflegekräften und Ärzten, Verwendung des individuellen glykämischen Zielrechners und Umsetzung von Empfehlungen zur Mindestversorgung
Sonstiges: Umverteilung der Diabetesversorgung zwischen Pflegekräften und Ärzten
Es wird vorgeschlagen, dass Pflegekräfte und Ärzte sich die klinische Betreuung von Patienten mit Typ-2-Diabetes teilen und ergänzende Maßnahmen ergreifen
Sonstiges: Individuelles glykämisches Ziel
Definieren Sie das Ziel einer individuellen Blutzuckerbehandlung für Patienten mit Unterstützung eines Tools auf der Website, das gegebenenfalls die Intensivierung und Deintensivierung der Behandlung fördert
Sonstiges: Empfehlungen zur Mindestpflege
Es wird vorgeschlagen, die erforderlichen Mindestbewertungen durchzuführen, die Pflegekräfte und Ärzte jährlich durchführen müssen, um die Angemessenheit der Qualitätsindikatoren bei der Diabetesversorgung in der PHC sicherzustellen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Nachsorge in der primären Gesundheitsversorgung (keine Intervention in den Teams)
Sonstiges: Kein Eingriff
Die Gesundheitsteams der Primärversorgung werden ihre routinemäßige Behandlung von Typ-2-Diabetes weiterführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die den individuellen HbA1c-Zielwert erreichten
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patienten, die den zu Studienbeginn definierten individuellen HbA1c-Zielwert erreicht haben
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der von Pflegekräften durchgeführten klinischen Konsultationen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Pflegekonsultationen an der Gesamtzahl der Konsultationen (Pflegekraft und Arzt)
12 Monate
Fußbeurteilung
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Pflegegespräche, in denen die Füße beurteilt wurden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220197
  • 64538322.1.0000.5327 (Registrierungskennung: Research ethics committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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