Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structureren van diabeteszorg in de eerstelijnsgezondheidszorg

2 mei 2023 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Diabeteszorg structureren in de eerstelijnsgezondheidszorg met geïndividualiseerde doelen en multidisciplinaire integratie: een clustergerandomiseerde klinische studie voor

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van reorganisatie in eerstelijnsgezondheidszorgteams en geïndividualiseerde glykemische doelen voor diabetes type 2 te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van diabetes stijgt parallel met de obesitas-epidemie. Diabetes is daarom een ​​kostbare ziekte voor individuen en het gezondheidszorgsysteem, die kosten met zich meebrengt voor het beheer en de complicaties ervan. Het heeft ook aanzienlijke sociale kosten in verband met de vermindering van de productiviteit. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een multimodale interventie voor teams in de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) om de verpleegkundige klinische rol te vergroten en geïndividualiseerde glykemische doelen en zorgplan voor diabetes type 2 te implementeren door middel van een pragmatische cluster-gerandomiseerde klinische studie, met 1:1 toewijzing van gezondheidsafdelingen in Porto Alegre, Brazilië. Twee onderzoeksarmen zullen worden geëvalueerd: 1) interventiegroep: krijgt een reeks voorgestelde acties (herverdeling van diabeteszorg tussen verpleegkundigen en artsen, gebruik van de geïndividualiseerde glykemische doelcalculator en implementatie van zorgaanbevelingen); 2) controlegroep: gebruikelijke follow-up in PHC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

408

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035003

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Zorgeenheid:

Inclusiecriteria

  • Health unit heeft ten minste 50 gebruikers geregistreerd met diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsafdelingen die geen arts en verpleegkundige beschikbaar hebben in dezelfde dienst of niet ten minste één arts en verpleegkundige bereid hebben om aan het onderzoek deel te nemen.

Individuen:

Inclusiecriteria

  • Personen met diabetes type 2 gedurende ten minste één jaar
  • Persoonlijk diabetesconsult in de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte overleving < één jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Multimodale interventie in het eerstelijnszorgteam, waaronder: herverdeling van diabeteszorg tussen verpleegkundigen en artsen, gebruik van de geïndividualiseerde glykemische doelcalculator en implementatie van minimale zorgaanbevelingen
Ander: Herverdeling van diabeteszorg tussen verpleegkundigen en artsen
Voorgesteld wordt dat verpleegkundigen en artsen de klinische zorg voor patiënten met diabetes type 2 delen, met aanvullende acties
Ander: Geïndividualiseerd glykemisch doel
Definieer het doel van geïndividualiseerde glykemische behandeling voor patiënten met behulp van een tool op de website, die de intensivering en de-intensivering van de behandeling waar nodig zal aanmoedigen
Ander: Minimale zorgaanbevelingen
Er zal worden voorgesteld om de minimaal noodzakelijke beoordelingen uit te voeren die verpleegkundigen en artsen jaarlijks moeten uitvoeren om de adequaatheid van kwaliteitsindicatoren bij de zorg voor diabetes in de PHC te waarborgen
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke opvolging in de eerstelijnsgezondheidszorg (geen tussenkomst in de teams)
Ander: Geen tussenkomst
Gezondheidsteams in de eerste lijn zullen hun dagelijkse zorg voor diabetes type 2 volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat het geïndividualiseerde HbA1c-doel heeft bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten dat het geïndividualiseerde HbA1c-streefdoel bereikte dat bij baseline was gedefinieerd
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage klinische consultaties uitgevoerd door verpleegkundigen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel verpleegkundige consulten ten opzichte van totaal aantal consulten (verpleegkundige en arts)
12 maanden
Voet evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal aantal verpleegkundige consulten waarbij de voeten zijn beoordeeld
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220197
  • 64538322.1.0000.5327 (Register-ID: Research ethics committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren