Diabeteshoidon jäsentäminen perusterveydenhuollossa
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Diabeteshoidon jäsentäminen perusterveydenhuollossa yksilöllisillä tavoitteilla ja monitieteisellä integraatiolla: klusterisatunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon tiimien uudelleenorganisoinnin tehokkuutta ja yksilöllisiä glykeemisia tavoitteita tyypin 2 diabetekselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen esiintyvyys kasvaa samanaikaisesti liikalihavuusepidemian kanssa.
Diabetes on siksi kallis sairaus yksilöille ja terveydenhuoltojärjestelmälle, joka aiheuttaa kustannuksia sen hoidosta ja sen komplikaatioista.
Sillä on myös merkittäviä yhteiskunnallisia kustannuksia, jotka liittyvät tuottavuuden vähentämiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan perusterveydenhuollon (PHC) ryhmien multimodaalisen hoidon tehokkuutta sairaanhoitajan kliinisen roolin lisäämiseksi ja yksilöllisten glykeemisten tavoitteiden ja hoitosuunnitelman toteuttamiseksi tyypin 2 diabetekselle käytännöllisen klusterisatunnaistetun kliinisen kokeen avulla 1:1-allokaatiolla. terveysyksiköistä Porto Alegressa, Brasiliassa.
Arvioidaan kahta tutkimushaaraa: 1) interventioryhmä: saa joukon ehdotettuja toimia (diabeteksen hoidon uudelleenjako sairaanhoitajien ja lääkäreiden kesken, yksilöllisen glykeemisen tavoitelaskimen käyttö ja hoitosuositusten toteuttaminen); 2) kontrolliryhmä: tavallinen seuranta PHC:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
408
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Schaan
- Puhelinnumero: +555133598127
- Sähköposti: bschaan@hcpa.edu.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Matzenbacher
- Puhelinnumero: +555133598127
- Sähköposti: anammatz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana MF Matzenbacher
- Sähköposti: anammatz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Terveydenhuollon yksikkö:
Sisällyttämiskriteerit
- Terveysyksikkö on rekisteröinyt vähintään 50 käyttäjää, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysyksiköt, joissa ei ole lääkäriä ja sairaanhoitajaa käytettävissä samassa vuorossa tai joissa ei ole vähintään yhtä lääkäriä ja sairaanhoitajaa, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Yksityishenkilöt:
Sisällyttämiskriteerit
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes vähintään vuoden ajan
- Henkilökohtainen diabeteskonsultaatio viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu elossaoloaika < yksi vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Multimodaalinen interventio perusterveydenhuollon tiimissä, joka sisältää: diabeteksen hoidon uudelleen jakamisen sairaanhoitajien ja lääkäreiden kesken, yksilöllisen glykeemisen tavoitelaskimen käytön ja vähimmäishoitosuositusten toteuttamisen
|
Ehdotetaan, että sairaanhoitajat ja lääkärit jakavat tyypin 2 diabetespotilaiden kliinisen hoidon täydentävin toimenpitein
Määritä potilaiden yksilöllisen glykeemisen hoidon tavoite verkkosivustolla olevan työkalun avulla, joka kannustaa tarvittaessa tehostamaan ja vähentämään hoitoa
Ehdotetaan, että sairaanhoitajien ja lääkäreiden tulee tehdä vuosittain tarvittavat vähimmäisarvioinnit varmistaakseen diabeteksen hoidon laatuindikaattoreiden riittävyyden PHC:ssä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen seuranta perusterveydenhuollossa (ei toimenpiteitä ryhmissä)
|
Perusterveydenhuollon terveystiimit seuraavat tyypin 2 diabeteksen rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat yksilöllisen HbA1c-tavoitteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat lähtötasolla määritellyn yksilöllisen HbA1c-tavoitteen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus sairaanhoitajien kliinisistä konsultaatioista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaanhoitajan neuvottelujen osuus käyntien kokonaismäärästä (hoitaja ja lääkäri)
|
12 kuukautta
|
|
Jalkojen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoitotyön käyntien kokonaismäärä, joissa jalat arvioitiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (Rekisterin tunniste: Research ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .