Strukturering af diabetesbehandling i primær sundhedspleje
2. maj 2023 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Strukturering af diabetesbehandling i primær sundhedspleje med individualiserede mål og tværfaglig integration: et klynge-randomiseret klinisk forsøg for
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af reorganisering i primære sundhedsteams og individualiserede glykæmiske mål for type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af diabetes stiger parallelt med fedmeepidemien.
Diabetes er derfor en dyr sygdom for enkeltpersoner og sundhedsvæsenet, der genererer udgifter til håndteringen og dens komplikationer.
Det har også betydelige sociale omkostninger relateret til reduktion af produktiviteten.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en multimodal intervention for primære sundhedspleje-teams (PHC) for at øge sygeplejerskens kliniske rolle og implementere individualiserede glykæmiske mål og plejeplan for type 2-diabetes gennem et pragmatisk klynge-randomiseret klinisk forsøg med 1:1-allokering af sundhedsenheder i Porto Alegre, Brasilien.
To undersøgelsesarme vil blive evalueret: 1) interventionsgruppe: vil modtage et sæt foreslåede handlinger (omfordeling af diabetesbehandling mellem sygeplejersker og læger, brug af den individualiserede glykæmiske målberegner og implementering af plejeanbefalinger); 2) kontrolgruppe: sædvanlig opfølgning i PHC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
408
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Beatriz Schaan
- Telefonnummer: +555133598127
- E-mail: bschaan@hcpa.edu.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana Matzenbacher
- Telefonnummer: +555133598127
- E-mail: anammatz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
-
Kontakt:
- Ana MF Matzenbacher
- E-mail: anammatz@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Sundhedsenhed:
Inklusionskriterier
- Sundhedsenheden har registreret mindst 50 brugere diagnosticeret med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsenheder, der ikke har en læge og en sygeplejerske til rådighed på samme vagt eller ikke har mindst én læge og en sygeplejerske, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
Enkeltpersoner:
Inklusionskriterier
- Personer med type 2-diabetes i mindst et år
- Personlig diabeteskonsultation inden for de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forventet overlevelse < et år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Multimodal intervention i primærplejeteamet, der omfatter: omfordeling af diabetesbehandling mellem sygeplejersker og læger, brug af den individualiserede glykæmiske målberegner og implementering af minimumsplejeanbefalinger
|
Det vil blive foreslået, at sygeplejersker og læge deler den kliniske pleje af patienter med type 2-diabetes med supplerende handlinger
Definer målet for individualiseret glykæmisk behandling for patienter med støtte fra et værktøj på hjemmesiden, som vil tilskynde til intensivering og de-intensivering af behandlingen, når det er relevant
Det vil blive foreslået at gennemføre de mindst nødvendige vurderinger, som sygeplejersker og læger årligt skal foretage for at sikre tilstrækkeligheden af kvalitetsindikatorer i behandlingen af diabetes i PHC.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig opfølgning i det primære sundhedsvæsen (ingen intervention i teamene)
|
Primære sundhedsteam vil følge deres rotinebehandling af type 2-diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der opnåede individualiseret mål HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter, der opnåede det individualiserede HbA1c-mål defineret ved baseline
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kliniske konsultationer udført af sygeplejersker
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af sygeplejekonsultationer i forhold til det samlede antal konsultationer (sygeplejerske og læge)
|
12 måneder
|
|
Fodvurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal sygeplejekonsultationer, hvor fødderne blev vurderet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (Registry Identifier: Research ethics committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .