Структурирование лечения диабета в системе первичной медико-санитарной помощи
2 мая 2023 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Структурирование лечения диабета в рамках первичной медико-санитарной помощи с учетом индивидуальных целей и междисциплинарной интеграции: кластерное рандомизированное клиническое исследование для
Целью данного исследования является оценка эффективности реорганизации бригад первичной медико-санитарной помощи и индивидуальных целевых показателей гликемии при диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Распространенность диабета растет параллельно с эпидемией ожирения.
Диабет, таким образом, является дорогостоящим заболеванием для отдельных лиц и системы здравоохранения, требующим затрат на его лечение и его осложнения.
Кроме того, это имеет значительные социальные издержки, связанные со снижением производительности.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность мультимодального вмешательства для групп первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) для повышения клинической роли медсестры и реализации индивидуальных целевых показателей гликемии и плана лечения диабета 2 типа посредством прагматичного кластерного рандомизированного клинического исследования с распределением 1: 1. медицинских учреждений в Порту-Алегри, Бразилия.
Будут оцениваться две исследовательские группы: 1) группа вмешательства: получит набор предлагаемых действий (перераспределение помощи при диабете между медсестрами и врачами, использование индивидуального калькулятора целевого гликемического индекса и выполнение рекомендаций по уходу); 2) контрольная группа: обычное наблюдение в ПМСП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
408
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beatriz Schaan
- Номер телефона: +555133598127
- Электронная почта: bschaan@hcpa.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Matzenbacher
- Номер телефона: +555133598127
- Электронная почта: anammatz@hotmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
-
Контакт:
- Ana MF Matzenbacher
- Электронная почта: anammatz@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Отделение здравоохранения:
Критерии включения
- В медпункте зарегистрировано не менее 50 пользователей с диагнозом сахарный диабет 2 типа.
Критерий исключения:
- Медицинские учреждения, в которых нет врача и медсестры, работающих в одну смену, или в которых нет хотя бы одного врача и медсестры, желающих принять участие в исследовании.
Физические лица:
Критерии включения
- Лица с диабетом 2 типа в течение как минимум одного года
- Личная консультация по диабету за последние шесть месяцев
Критерий исключения:
- Ожидаемая выживаемость < одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мультимодальное вмешательство в бригаде первичной медико-санитарной помощи, которое включает: перераспределение помощи при диабете между медсестрами и врачами, использование индивидуального калькулятора целевого гликемического индекса и выполнение рекомендаций по минимальному уходу.
|
Будет предложено, чтобы медсестры и врач совместно оказывали медицинскую помощь пациентам с диабетом 2 типа, дополняя друг друга.
Определите цель индивидуального гликемического лечения для пациентов с помощью инструмента на веб-сайте, который будет способствовать интенсификации и деинтенсификации лечения, когда это необходимо.
Будет предложено проводить минимально необходимые оценки, которые ежегодно должны делать медицинские сестры и врачи для обеспечения адекватности показателей качества лечения сахарного диабета на ПМСП.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Обычное последующее наблюдение в первичной медико-санитарной помощи (без вмешательства в бригады)
|
Медицинские бригады первичной медико-санитарной помощи будут следовать их рутинной помощи при диабете 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, достигших индивидуального целевого уровня HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов, достигших индивидуального целевого уровня HbA1c, установленного на исходном уровне
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент клинических консультаций, проведенных медсестрами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля консультаций медсестер по отношению к общему количеству консультаций (медсестра и врач)
|
12 месяцев
|
|
Оценка стопы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество медицинских консультаций, в ходе которых оценивались стопы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (Идентификатор реестра: Research ethics committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .