Estruturação da Atenção ao Diabetes na Atenção Primária à Saúde
2 de maio de 2023 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Estruturação da Atenção ao Diabetes na Atenção Primária à Saúde com Metas Individualizadas e Integração Multidisciplinar: Um Ensaio Clínico Randomizado por Cluster para
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da reorganização das equipes de Atenção Primária à Saúde e metas glicêmicas individualizadas para diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de diabetes está aumentando em paralelo com a epidemia de obesidade.
O diabetes é, portanto, uma doença onerosa para os indivíduos e para o sistema de saúde, gerando gastos em seu manejo e em suas complicações.
Além disso, tem um custo social significativo relacionado à redução da produtividade.
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção multimodal para equipes de Atenção Primária à Saúde (APS) para aumentar o papel clínico da enfermeira e implementar metas glicêmicas individualizadas e plano de cuidados para diabetes tipo 2 por meio de um ensaio clínico randomizado por cluster pragmático, com alocação 1:1 das unidades de saúde de Porto Alegre, Brasil.
Serão avaliados dois braços do estudo: 1) grupo intervenção: receberá um conjunto de ações propostas (redistribuição dos cuidados com diabetes entre enfermeiros e médicos, uso da calculadora individualizada de metas glicêmicas e implementação de recomendações de cuidados); 2) grupo controle: acompanhamento habitual na APS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
408
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beatriz Schaan
- Número de telefone: +555133598127
- E-mail: bschaan@hcpa.edu.br
Estude backup de contato
- Nome: Ana Matzenbacher
- Número de telefone: +555133598127
- E-mail: anammatz@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035003
- Ana Maria Frölich Matzenbacher
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Contato:
- Ana MF Matzenbacher
- E-mail: anammatz@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Unidade de saúde:
Critério de inclusão
- Unidade de saúde tem registado pelo menos 50 utentes diagnosticados com diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Unidades de saúde que não disponham de médico e enfermeiro disponíveis no mesmo turno ou que não possuam pelo menos um médico e enfermeiro dispostos a participar do estudo.
Indivíduos:
Critério de inclusão
- Indivíduos com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano
- Consulta presencial de diabetes nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Sobrevida esperada < um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção multimodal na equipe de atenção primária que inclui: redistribuição dos cuidados com o diabetes entre enfermeiros e médicos, uso da calculadora individualizada de metas glicêmicas e implementação de recomendações mínimas de cuidados
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Será proposto que enfermeiros e médicos compartilhem o cuidado clínico de pacientes com diabetes tipo 2, com ações complementares
Definir o alvo do tratamento glicêmico individualizado para os pacientes com o apoio de uma ferramenta no site, que estimulará a intensificação e a desintensificação do tratamento quando apropriado
Será proposta a realização das avaliações mínimas necessárias que, anualmente, enfermeiros e médicos devem fazer para garantir a adequação dos indicadores de qualidade no atendimento ao diabetes na APS
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Comparador Ativo: Ao controle
Acompanhamento habitual na Atenção Primária à Saúde (sem intervenção nas equipes)
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Equipes de saúde da atenção primária seguirão seus cuidados rotineiros de diabetes tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que atingiram o objetivo individualizado de HbA1c
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes que atingiram a meta individualizada de HbA1c definida no início do estudo
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de consultas clínicas realizadas por enfermeiros
Prazo: 12 meses
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Proporção de consultas de enfermagem em relação ao total de consultas (enfermeiro e médico)
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12 meses
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Avaliação do pé
Prazo: 12 meses
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Número total de consultas de enfermagem em que os pés foram avaliados
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Schaan, UFRGS e HCPA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220197
- 64538322.1.0000.5327 (Identificador de registro: Research ethics committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados pelo investigador principal mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .