FODEPOC 연구: Copd의 무지방 질량 지수 (FODEPOC)

배경 및 근거 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 심각한 전신적 영향을 동반한 만성 기류 제한을 특징으로 하는 호흡기 질환으로, 질병의 진행에 부정적인 영향을 미치고 사망 위험이 증가하는 영양실조와 같은 하나 이상의 합병증과 종종 관련됩니다. . COPD의 예후 중증도를 결정하기 위해 Celli et al. 2004년에 제안된 BODE 지수는 체질량 지수(BMI), 1초간 강제 호기량(FEV1), 호흡곤란 및 운동 능력에 대한 정보를 통합하여 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가한 다차원 척도입니다. 최대 1점을 부여하는 BMI를 제외하고 나머지 항목에 0~3점을 부여하므로 가능한 최고 점수는 10이다. BODE는 질병의 진행성 변형을 반영하며 COPD 환자의 입원 및 사망 위험을 예측하는 데 유용하며 한 시점의 증가는 모든 사망 원인의 34%, 호흡기로 인한 62%의 증가와 관련이 있습니다. 원인.

BODE 지수는 COPD 환자의 영양 상태 변수로 BMI를 사용하지만, 임상적으로 유의미한 체중 감소가 없는 경우 체성분 변화가 발생할 수 있습니다. COPD 환자에서 낮은 지방질량지수(FFMI)는 폐 기능, 삶의 질 및 운동 능력 악화에 기여할 뿐만 아니라 악화 및 생존에 부정적인 영향을 미치므로 FFMI가 BMI보다 더 정확할 수 있음을 시사합니다. 이 환자의 사망에 대한 예후 인자. Luo Y 등이 수행한 최근 연구에서 안정적인 COPD 환자의 영양 상태를 평가한 결과 48.5%의 환자가 낮은 FFMI(여성에서 15kg/m2 이하, 남성에서 16kg/m2 이하)를 나타냈습니다. 더 진행된 질병을 가진 사람들에서 훨씬 더 큰 감소. FFMI(Fat free mass index)는 전기적 생체임피던스 분석(BIA), 이중 에너지 X선 흡수계측법, 컴퓨터 단층촬영, 초음파 또는 자기공명영상으로 객관적으로 측정할 수 있습니다. BIA는 인체의 전기적 특성, 다양한 조직의 체성분 및 체내 총 수분 함량 사이의 관계를 기반으로 합니다. 신체 구획을 통한 전류 통과에 대한 저항을 기반으로 하고 체성분 분석을 수행하는 데 매우 유용한 간단하고 저렴하며 수행하기 쉽고 비침습적인 방법입니다.

한편, 6MWT는 COPD 환자의 사망률을 예측하는 지표입니다. 간단하다는 인상을 주는 널리 사용되는 테스트이지만 예측의 신뢰도는 엄격한 반복 조건과 자격을 갖춘 인력에 달려 있으며 보행 장애가 있는 사람과 노인에게는 명백한 어려움을 나타냅니다. 이 질병에 대한 다차원적 접근을 용이하게 하기 위해 증상의 중증도와 삶의 질에 미치는 영향을 추정하기 위해 더 간단하고 적절하게 검증되고 수용된 임상 도구가 개발되었습니다. COPD 평가검사(CAT)는 임상진료지침서에서 가장 널리 사용되는 검사로 COPD 환자의 건강상태를 1~5점까지 총 8개의 영역으로 구성하여 점수가 높을수록 건강상태를 측정하는 설문지이다. , 환자의 상태가 악화됩니다. 최신 GOLD 가이드에 따르면 질병의 중증도를 10점 만점으로 분류하는 데 없어서는 안 될 변수다. 그것의 예후 가치는 널리 입증되었으며 최근 연구에 따르면 중증 COPD 및 CAT ≥ 15 환자는 악화 위험이 상당히 더 높습니다. 문헌에서 제안된 또 다른 다차원 척도는 BODEx로, 6MWT의 기술적 및 관리적 어려움을 고려하여 수행할 테스트를 단순화해야 할 필요성을 다루며 2009년에 Soler-Cataluña 등이 제안했습니다. 6MWT를 수행할 필요가 없는 BODE와 유사한 예후 사망률 값은 전년도의 심각한 악화(병원 치료가 필요한 악화)의 수로 대체되기 때문입니다. BODE 지수는 임상 실습에서 널리 사용되지만 성능을 향상시킬 수 있다고 믿어집니다. 예를 들어, 폐 이식에 대한 적응증으로서의 적용과 관련하여 이전 BODE는 BODE ≥ 7인 환자의 하위 그룹을 제외하고 전체 이식 후 결과의 예후적 가치를 입증하지 못했습니다. 척도 이외의 다른 항목을 구현할 수 있고, 영양 상태 측면에서 더 대표적이고(BMI 대신 FFMI) 더 간단하고(6MWT 대신 CAT) 주요 목적은 다차원 FODE 척도(F BODE 척도와 비교하여 BMI를 FFMI로 대체하는 것입니다. 6MWT가 CAT 설문지로 대체된 변형을 분석하기 위한 2차 목적으로.

연구 가설

• 개념적 가설 다차원 BODE 척도에서 Fat Free Mass Index는 COPD 환자의 악화 및 사망률에 대해 Body Mass Index에 비해 더 나은 예후 인자입니다.
• 운영 가설 Fat Free Mass Index는 체질량 지수에 비해 COPD 환자의 악화 및 사망률을 더 잘 예측하며 다차원 BODE 척도의 ROC 곡선 아래 영역의 10%만큼 증가합니다.

방법론

인구 및 표본 크기. 대상 모집단은 담배 사용 이력이 있고 패키지 연도 지수가 10 이상인 40세 이상의 연속 환자입니다. 최신 역학 연구에 따르면 일반 인구의 COPD 유병률은 약 12%이며, 이 인구의 영양실조 유병률은 4~35% 범위의 Fat Free Mass Index로 측정됩니다. 예측 가능한 Cox 다변량 분석에서 다른 요인과의 예측 가능한 상관관계가 있는 생존 연구를 위한 샘플 계산: 검출할 상대 위험 1.5 노출된 피험자의 비율 0.48 중도절단 관찰 비율 0 신뢰 수준 0.95 통계 검정력 0.8 모델에 포함할 기타 요인 상관 관계 0.28 후속 조치 실패 비율 0.15 최소 표본 크기 237

연구 설계: 관찰, 전향적 및 다기관 연구. 최근 COPD 진단을 받은 환자 코호트에서 체지방량 지수(FFMI)의 영양 매개변수의 예후적 가치를 다차원 척도로 대체할 것입니다. 체질량 지수(BMI) 및 1초 동안 강제 호기량(FEV1) 매개변수는 유지되며, mMRC(Modified Medical Research Council) 척도로 측정된 호흡곤란 및 6MWT로 측정된 운동 능력이 유지됩니다. BODE 연구5와 마찬가지로 3개월에서 6개월 사이의 주기적인 검토와 함께 2년 이상의 코호트 후속 조치가 제안됩니다. BODE 지수가 제안한 연구 방법론에 따라 얻은 FODE 지수의 사분위수에 따라 4개의 그룹이 제안됩니다. 낮은 FFMI 컷오프 포인트는 이전 연구에서 사용된 여성의 경우 15kg/m2, 남성의 경우 16kg/m2로 설정되었습니다9. 반면에 BODEx 지수는 제작자가 제안한 내용에 따라 계산되며 항목의 점수는 다음과 같이 0~2점입니다. 악화 없음 = 0점; 작년에 1~2번의 심각한 악화 = 1점; 악화 3회 이상 = 2점16. COPD의 중증도의 대표성을 보장하기 위해 FEV1이 50% 이상인 그룹, FEV1이 30 이상인 환자의 세 그룹으로 1:1:1 의미로 환자를 포함하는 것을 제안합니다. % 및 50% 미만, FEV1이 30% 미만인 환자.

생체 전기 임피던스 분석(BIA). BIA는 인체의 전기적 특성, 여러 조직의 체성분 및 체내 총 수분 함량 사이의 관계를 기반으로 합니다. FFMI 계산을 위해 최근 연구에 사용된 브랜드이자 스페인 인구에서 특별히 검증된 모델인 TANITA 체성분 모니터 모델® BC-545를 다른 4극 BIA 모니터와 적절한 일치를 보이는 체성분 측정기로 사용할 것입니다. , 특히 다른 최근 간행물에서 사용된 BodyStat® 1500 모델입니다. 기술 설명: 체성분 모니터 저울, InnerScanSegmental, 디지털, TANITA Brand® BC-545, 오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 오른쪽 다리, 왼쪽 다리, 몸통 등 신체 부위별 전체 체지방 및 근육량 비율에 대한 정보 제공 , 기초대사량, 제지방체중, 골량(PO), 내장지방에 대한 정보를 알려드립니다. BIA는 저울 바닥에서 저주파의 안전한 신호를 몸 전체에 보내 체성분을 측정합니다. 이 신호는 지방 조직의 저항에 부딪히지만 근육 조직의 유체 사이를 자유롭게 순환합니다. 이 저항, 즉 생체 임피던스를 정확하게 측정하고 그 결과를 성별, 키, 체중에 따라 대조하여 체지방 수치와 체성분을 개인 맞춤형으로 계산합니다. 저울로 측정하기 위해 맨발 피험자는 각 발을 전극에 놓고 개폐식 케이블 시스템을 사용합니다. 이 케이블 시스템은 신체를 통해 흐르는 작은 전류를 전송하여 통과하는 것보다 천천히 지방을 통해 모든 신체 조직을 통과합니다. 근육.

통계 분석 및 측정. 통계 분석은 SPSS 버전 21.0(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 수행됩니다. 정성적 변수는 절대 수치와 백분율로 표시되며 정량적 변수는 경우에 따라 평균 ± 표준 편차, 범위, 중앙값 또는 사분위수 범위로 표시됩니다. 변수의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 평가됩니다. 이분법적 특성의 차이는 Fisher's Exact Correction을 적용한 Chi-Square 검정으로, 정량적 변수는 정규성에 도달한 경우에는 ANOVA 검정으로, 그렇지 않은 경우에는 Kruskal-Wallis 검정으로 분석한다. 결과 변수는 사망과 악화입니다. 누적 생존 분석은 Kaplan-Meier 테스트를 사용하고 비교 곡선은 로그 순위 테스트를 사용하여 수행합니다. FODE 척도의 진단 검증을 위해 ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선을 사용하여 BODE의 곡선과 비교합니다. 유사한 이전 연구에 따라 관련이 있는 것으로 간주되는 변수 및 이전에 설명한 단변량 분석에서 제시된 통계적 유의성은 Cox 비례 위험 모델에서 분석되어 형성된 4개 그룹에서 사망률 및 악화와의 독립적인 연관성을 결정합니다. 마지막으로 비례 위험의 가정을 검증하기 위해 진단 및 잔차 분석이 수행됩니다. 민감도 분석으로는 최신 GOLD 및 GesEPOC 가이드라인의 표현형 및 중증도 분류에 따라 FODE 척도의 예후적 가치를 분석하고자 한다. 모든 분석에서 통계적 유의성은 0.05 미만의 p-값으로 설정되어야 합니다.