2급 고무줄이 교정장치에 미치는 치료 효과.
2024년 7월 20일 업데이트: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
성인 환자에서 2급 탄성체의 얼라이너 대 고정 기구의 치료 효과: 후향적 연구.
목적은 성인 집단에서 다중 브라켓 대 다중 브래킷에 클래스 II 아치간 견인 탄성체를 착용한 치아-치조 치료 효과를 비교하는 것입니다.
주요 가설은 얼라이너와 멀티 브라켓에 아치 간 탄성체를 사용하는 치료 효과에 큰 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사람을 대상으로 하는 비간섭 연구, 치아안면 정형외과 분야의 기존 데이터 및/샘플에 대한 연구입니다.
본 연구는 성인환자에서 고무줄 교정장치와 교정장치를 함께 사용했을 때의 효과를 분석한 것이다.
교정 치료 전과 후의 방사선 사진과 깁스의 비교 후향적 연구입니다.
연구 대상 환자는 Angle 등급 II 및 성인입니다.
고정 장치(전정 다중 부착 장치) 및 탈착식 장치(인비절라인 유형 교정 장치)로 치료받은 환자의 두 그룹이 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bart VANDE VANNET, PhD
- 전화번호: +32496284339
- 이메일: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lou DEON
- 전화번호: +33685327891
- 이메일: loudeon@yahoo.fr
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- DEON
-
연락하다:
- Lou DEON, Student
- 전화번호: +33685327891
- 이메일: loudeon@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2급 고무줄로 치료한 2급 부정교합 성인
설명
포함 기준:
- 측면 원격 방사선 촬영의 CVM 단계 5(성장 종료)
- 각도 등급 II
- 아치간 견인을 위한 고무 밴드 치료
- 클래스 I에서 치료 종료
제외 기준:
- 불완전한 데이터
- 발치, 미니스크류, 미니플레이트 또는 정형외과적 치료를 통한 치료
- 치아 무형성(사랑니 제외)
- 두개골-안면 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클리어 얼라이너
2급 부정교합 환자, 교정장치에 2급 고무줄로 치료
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투명교정기의 2급 고무줄에 의한 2급 부정교합 교정
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고정 기기
Class II 부정교합 환자, 고정 장치에서 Class II 고무줄로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMPA 하악 절치각의 변화(도)
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월.
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하악 평면과 하악 절치 축 사이의 각도: 하악에 대한 하악 절치의 위치
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섹스
기간: 1 개월
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섹스
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1 개월
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치료 기간
기간: 24개월
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치료 기간(월)
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24개월
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치간 치아 크기의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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치간 크기(mm)
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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골격 시상 패턴 ANB 각도의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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두부 측정: A, Na(nasion) 및 B 사이의 각도(도)
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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골격 시상 패턴 Ao-Bo의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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두부계측 측정 : Ao와 Bo 사이 mm 단위로 측정
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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골격 수직 패턴의 변화 : FMA
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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Cephalometric measurement: franckfort plan과 mandibular plan 사이의 각도.
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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골격의 수직 패턴 변화 : Sn곡
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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두부 측정: SN과 GoGn 사이의 각도
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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안면 전방 높이의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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안면 전방 높이의 두부계측 측정
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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안면 후방 높이의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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안면 후방 높이의 두부계측 측정
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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Index Faciale 높이의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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두부계측 측정, 인덱스 HFP(안면 후방 높이)/ HFA(안면 전방 높이)
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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Nterincisal 각도의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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두부계측 측정 : 하악 절치와 하악 절치 사이를 측정합니다.
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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폐색 계획의 변경
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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두부계측 측정 : SN과 Op 사이의 각도
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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치료 시작 연령
기간: 1 개월
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나이
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1 개월
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치료 종료시 나이
기간: 24개월
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나이
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24개월
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Von Spee 곡선의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상에 대한 측정 : 가장 깊은 교두의 가장 높은 지점과 교합면 사이의 거리의 평균입니다.
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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전체 밀집도 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상 측정 : 근심경 35~45와 근심면 36에서 근심면 46까지의 아치둘레의 합을 비교.
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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오버젯의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상에 대한 측정 : mm
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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피개교합의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상에 대한 측정 : mm
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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아치 길이의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상에 대한 측정 : inter incisal point와 6의 mesiale face 사이의 거리.
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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클래스 II 수량 변경
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상 측정 : 송곳니와 어금니 사이의 관계
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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필요한 공간의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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임프레션 측정: 모든 근원심 직경의 합.
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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견치간 거리의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상 측정 : 송곳니 사이의 거리(mm)
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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소구치간 거리의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상 측정 : 소구치 사이의 거리
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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어금니 거리의 변화
기간: 첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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인상 측정 : 어금니 사이의 거리
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첫 번째 : 치료 시작 직전; 두 번째 : 교정치료 종료 직후. 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
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- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PI022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .