Terapeutiske virkninger af klasse II-elastikker på Aligners.
20. juli 2024 opdateret af: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Terapeutiske virkninger af klasse II-elastikker på Aligners versus Fixed-Appliance hos voksne patienter: Retrospektiv undersøgelse.
Målet er at sammenligne de dento-alveolære terapeutiske virkninger af at bære klasse II inter-bue træk elastikker på aligners versus multi-parentes i en voksen befolkning.
Den primære hypotese er ingen signifikant forskel i terapeutiske effekter af at bruge inter-bue elastikker på aligners versus multi-parentes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en ikke-interventionel forskning, der involverer den menneskelige person, forskning på eksisterende data og/prøver inden for dentofacial ortopædi.
Denne undersøgelse analyserer virkningerne af gummibånd, når de kombineres med aligners hos voksne patienter.
Dette er en sammenlignende retrospektiv undersøgelse af røntgenbilleder og gips før og efter ortodontisk behandling.
De undersøgte patienter er i vinkelklasse II og voksne.
To grupper analyseres: patienter behandlet med faste (vestibulære multi-vedhæftning) og aftagelige (Invisalign-type aligners) apparater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonnummer: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lou DEON
- Telefonnummer: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- DEON
-
Kontakt:
- Lou DEON, Student
- Telefonnummer: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen med klasse II malocclusion behandlet med klasse II elastikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CVM trin 5 på lateral teleradiografi (slut på vækst)
- Vinkelklasse II
- Behandlinger med gummibånd for træk mellem buerne
- Afslutning af behandling i klasse I
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige data
- Behandling med udtræk, miniskruer, miniplade eller ortokirurgisk behandling
- Dental agenesis (undtagen visdomstænder)
- Kraniale-ansigtssyndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klar aligner
Patient med klasse II malocclusion, behandlet med klasse II elastikker på aligners
|
Korrektion af klasse II malocclusion med klasse II elastikker på klare aligners
|
|
Fast apparat
Patient med klasse II malocclusion, behandlet med klasse II elastikker på fast apparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i IMPA mandibular fortændsvinkel (grader)
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder.
|
Vinkel mellem underkæbeplanet og den nedre fortændsakse: den nederste fortands position i forhold til underkæben
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: 1 måned
|
Køn
|
1 måned
|
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Behandlingstids varighed i måned
|
24 måneder
|
|
Ændring i interproximal dental størrelse
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Interproximal størrelse i mm
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i skelet sagittal mønster ANB vinkel
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Cephalometriske målinger: vinkel mellem A, Na (nasion) og B i grader
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i skelet sagittalt mønster Ao-Bo
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Kefalometriske mål: mål i mm mellem Ao og Bo
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i skeletets lodrette mønster: FMA
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Cephalometriske mål: vinkel i grader mellem franckfort-plan og mandibular-plan.
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i skelet vertikalt mønster: Sn Gogn
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Kefalometriske mål: vinkel i grader mellem SN og GoGn
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i ansigtets anterior højde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Cephalometriske målinger af ansigtets anterior højde
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i ansigtets posterior højde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Cephalometriske målinger af ansigtets posterior højde
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i indeks Ansigtshøjde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Kefalometriske målinger, indeks HFP (faciale posterior højde)/ HFA (faciale anterior højde)
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i nterincisal vinkel
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Cephalometriske mål: måling mellem manxillære og mandibulære fortænder.
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i okklusionsplan
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Cephalometriske målinger: vinkel mellem SN og Op
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Alder ved begyndelsen af behandlingen
Tidsramme: 1 måned
|
Alder
|
1 måned
|
|
Alder ved slutningen af behandlingen
Tidsramme: 24 måneder
|
Alder
|
24 måneder
|
|
Ændring i von Spee-kurven
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Målinger på aftryk: det er gennemsnittet af afstanden mellem det højeste punkt på den dybeste spids og okklusalplanet.
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i den samlede trængsel
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Målinger på aftryk: sammenligning af summen af de mesiodistale diametre på 35 til 45 og bueomkredsen fra den mesiale flade på 36 til den mesiale flade på 46.
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i overjet
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Mål på aftryk: i mm
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i overbid
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Mål på aftryk: i mm
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i buelængde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Målinger på aftryk: afstand mellem incisalt punkt og mesiale flade på 6.
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i klasse II mængde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Målinger på aftryk: forhold mellem hunde og mellem kindtand
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i plads påkrævet
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Mål på aftryk: summen af alle mesiodistale diameter.
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i afstand mellem hunde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Mål på aftryk: afstand mellem hunden i mm
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i inter præmolar afstand
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Mål på aftryk: afstand mellem præmolarerne
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
|
Ændring i intermolar afstand
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Mål på aftryk: afstand mellem kindtænderne
|
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447. doi: 10.1007/s00056-020-00258-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Mandibular retrognatismeTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Ortodontisk tandbevægelsePolen
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige