アライナーに対するクラス II エラスティックの治療効果。
2024年4月29日 更新者：VANDE VANNET Bart、Central Hospital, Nancy, France
成人患者におけるアライナーと固定器具に対するクラス II エラスティックの治療効果: 遡及研究。
目的は、成人集団におけるクラス II アーチ間牽引弾性体をアライナーに装着した場合とマルチブラケットを装着した場合の歯槽骨の治療効果を比較することです。
主な仮説は、アライナーとマルチブラケットでアーチ間弾性体を使用することの治療効果に有意な差はないということです。
調査の概要
詳細な説明
これは人間を対象とした非介入的研究であり、歯顔面整形外科の分野における既存のデータやサンプルに関する研究です。
この研究では、成人患者を対象にアライナーと組み合わせた場合の輪ゴムの効果を分析しています。
これは、歯科矯正治療の前後のレントゲン写真とギプスの比較後ろ向き研究です。
研究対象となった患者は、アングルクラス II の成人です。
固定式（前庭マルチアタッチメント）器具と取り外し式（インビザラインタイプのアライナー）器具で治療された患者の 2 つのグループを分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bart VANDE VANNET, PhD
- 電話番号：+32496284339
- メール：bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lou DEON
- 電話番号：+33685327891
- メール：loudeon@yahoo.fr
研究場所
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、フランス、54000
- DEON
-
コンタクト：
- Lou DEON, Student
- 電話番号：+33685327891
- メール：loudeon@yahoo.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
クラス II 弾性体で治療されたクラス II 不正咬合の成人
説明
包含基準:
- 側方遠隔ラジオグラフィーにおける CVM ステージ 5 (成長の終わり)
- 角度クラス II
- ゴムバンドによるアーチ間の牽引治療
- クラス I での治療の終了
除外基準:
- 不完全なデータ
- 抜歯、ミニスクリュー、ミニプレート、整形外科治療による治療
- 歯の形成不全（親知らずを除く）
- 頭蓋顔面症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クリアアライナー
アライナーのクラス II 弾性体で治療されたクラス II 不正咬合の患者
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透明なアライナー上のクラス II 弾性体によるクラス II 不正咬合の矯正
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固定アプライアンス
クラス II の不正咬合を有し、固定器具上のクラス II 弾性体で治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IMPAの下顎切歯角度の変化（度）
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月。
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下顎平面と下切歯の軸との間の角度: 下顎に対する下切歯の位置
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：1ヶ月
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セックス
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1ヶ月
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治療期間
時間枠：24ヶ月
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月あたりの治療期間
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24ヶ月
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歯間の歯の大きさの変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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歯間のサイズ（mm）
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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骨格矢状パターン ANB 角度の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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頭部計測測定: A、Na (ナシオン)、B の間の角度 (度)
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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骨格矢状パターンの変化 Ao-Bo
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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セファロ測定 : Ao と Bo の間の寸法を mm 単位で測定します。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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骨格の垂直パターンの変化：FMA
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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頭蓋計測測定：フランクフォールトプランと下顎プランの間の角度（度）。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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骨格の垂直パターンの変化：Sn Gogn
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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頭部計測測定: SN と GoGn の間の角度 (度)
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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顔面前部の高さの変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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顔面前部の高さの頭蓋計測測定
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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顔面後面の高さの変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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顔面後面高さの頭蓋計測
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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指数面高さの変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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頭蓋計測、指標 HFP (顔面後部高さ)/HFA (顔面前部高さ)
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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歯内歯角度の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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セファロ測定：上顎切歯と下顎切歯の間の測定。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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咬合計画の変更
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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セファロ測定 : SN と Op の間の角度
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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治療開始時の年齢
時間枠：1ヶ月
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年
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1ヶ月
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治療終了時の年齢
時間枠：24ヶ月
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年
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24ヶ月
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フォン・シュペー曲線の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定: 最も深い咬頭の最高点と咬合面の間の距離の平均です。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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全体的な混雑状況の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定: 35 ～ 45 の近遠心直径と 36 の近心面から 46 の近心面までのアーチ周囲長の合計の比較。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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オーバージェットの変更
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の寸法: mm
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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過蓋咬合の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の寸法: mm
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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アーチの長さの変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定：6の切歯間点と近心面の間の距離。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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クラスⅡ数量の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定: 犬歯間および臼歯間の関係
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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必要なスペースの変更
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定値: すべての近遠位直径の合計。
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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犬歯間の距離の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定: 犬歯間の距離 (mm)
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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小臼歯間距離の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定：小臼歯間の距離
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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臼歯間距離の変化
時間枠：1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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印象の測定：奥歯間の距離
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1回目：治療開始直前。 2回目：矯正治療終了直後。平均18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bart VANDE VANNET、Central Hospital, Nancy, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月30日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023PI022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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