Terapeutické účinky elastik třídy II na vyrovnávače.
20. července 2024 aktualizováno: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Terapeutické účinky elastik třídy II na vyrovnávače versus fixní zařízení u dospělých pacientů: retrospektivní studie.
Cílem je porovnat dento-alveolární terapeutické účinky nošení meziklenebních trakčních elastických materiálů třídy II na vyrovnávače versus multi-závorky u dospělé populace.
Hlavní hypotézou není žádný významný rozdíl v terapeutických účincích použití meziklenebních elastik na vyrovnávače oproti multi-závorkám.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o neintervenční výzkum zahrnující lidskou osobu, výzkum existujících dat a / vzorků v oblasti dentofaciální ortopedie.
Tato studie analyzuje účinky gumiček v kombinaci s vyrovnávači u dospělých pacientů.
Jedná se o srovnávací retrospektivní studii rentgenových snímků a sádry před a po ortodontické léčbě.
Studovaní pacienti jsou v úhlové třídě II a dospělí.
Jsou analyzovány dvě skupiny: pacienti léčení fixními (vestibulární multi-attachment) a snímatelnými (Invisalign typu aligners) aparáty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonní číslo: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lou DEON
- Telefonní číslo: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- DEON
-
Kontakt:
- Lou DEON, Student
- Telefonní číslo: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s malokluzí třídy II léčeni elastickými materiály třídy II
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CVM stadium 5 na laterální teleradiografii (konec růstu)
- Úhlová třída II
- Ošetření s gumičkami pro meziklenbovou trakci
- Konec léčby v I. třídě
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
- Ošetření extrakcí, minišrouby, minidlahou nebo ortochirurgickým ošetřením
- Ageneze zubů (kromě zubů moudrosti)
- Kraniálně-obličejové syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyčistěte zarovnávač
Pacient s malokluzí třídy II, léčen elastiky třídy II na vyrovnávačích
|
Korekce malokluze třídy II elastickými prvky třídy II na čirých vyrovnávacích prvcích
|
|
Pevný spotřebič
Pacient s malokluzí II. třídy, léčen elastiky II. třídy na fixním aparátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu IMPA mandibulárního řezáku (ve stupních)
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců.
|
Úhel mezi rovinou dolní čelisti a osou dolního řezáku: poloha dolního řezáku vzhledem k dolní čelisti
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: 1 měsíc
|
Sex
|
1 měsíc
|
|
Délka léčby
Časové okno: 24 měsíců
|
Délka léčby v měsíci
|
24 měsíců
|
|
Změna velikosti interproximálního zubu
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Interproximální velikost v mm
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna úhlu ANB kosterního sagitálního vzoru
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření: úhel mezi A, Na (nasion) a B ve stupních
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna v kostním sagitálním vzoru Ao-Bo
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření: měřte v mm mezi Ao a Bo
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna ve vertikálním vzoru skeletu: FMA
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření: úhel ve stupních mezi franckfortským plánem a mandibulárním plánem.
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna ve vertikálním vzoru skeletu: Sn Gogn
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření: úhel ve stupních mezi SN a GoGn
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna přední výšky obličeje
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrické měření přední výšky obličeje
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna v zadní výšce obličeje
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrické měření zadní výšky obličeje
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna indexu Výška obličeje
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření, index HFP (faciale posterior heigth)/ HFA (faciale anterior height)
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna ntercinzálního úhlu
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření: měření mezi manxilárními a mandibulárními řezáky.
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna plánu okluze
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Cefalometrická měření: úhel mezi SN a Op
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Věk na začátku léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
Stáří
|
1 měsíc
|
|
Věk na konci léčby
Časové okno: 24 měsíců
|
Stáří
|
24 měsíců
|
|
Změna von Speeovy křivky
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiskech: je to průměr vzdálenosti mezi nejvyšším bodem nejhlubšího hrbolku a okluzní rovinou.
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna celkové tlačenice
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiscích: porovnání součtu meziodistálních průměrů 35 až 45 a obvodu oblouku od meziiální plochy 36 k meziiální ploše 46.
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna v přetlaku
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Míry na otiskech : v mm
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna předkusu
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Míry na otiskech : v mm
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna délky oblouku
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiskech: vzdálenost mezi inter incisálním bodem a meziiální plochou 6.
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna množství třídy II
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiskech: mezi psí a mezi molární vztahy
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Je nutná změna prostoru
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiscích: součet všech meziodistálních průměrů.
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna mezipsí vzdálenosti
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiskech : vzdálenost mezi špičáky v mm
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna mezipremolární vzdálenosti
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiskech: vzdálenost mezi premoláry
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
|
Změna mezimolární vzdálenosti
Časové okno: Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Měření na otiskech: vzdálenost mezi stoličkami
|
Za prvé: těsně před začátkem léčby; Za druhé: těsně po ukončení ortodontické léčby. V průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447. doi: 10.1007/s00056-020-00258-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II
-
Sana'a UniversityNáborMalocclusion kosterní třídy IIJemen
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIEgypt
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICNáborTřída II Div 1 Malocclusion | Malokluze třídy III | Třída II divize 2 Malocclusion | Malokluze I. třídyTurecko (Türkiye)
-
University of AleppoZatím nenabírámeMalocclusion kosterní třídy II
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenZatím nenabírámeMalokluze třídy II | Třída II Malocclusion, divize 1 | OverjetŠvédsko
-
Damascus UniversityDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1Sýrie
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1Egypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončenoTřída II divize 2 MalocclusionIndie
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie