Effetti terapeutici degli elastici di classe II sugli allineatori.
29 aprile 2024 aggiornato da: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Effetti terapeutici degli elastici di classe II sugli allineatori rispetto all'apparecchio fisso nei pazienti adulti: studio retrospettivo.
L'obiettivo è confrontare gli effetti terapeutici dento-alveolari dell'uso di elastici di trazione interarcata di classe II sugli allineatori rispetto ai multi-bracket in una popolazione adulta.
L'ipotesi principale non è una differenza significativa negli effetti terapeutici dell'utilizzo di elastici interarcata sugli allineatori rispetto ai multi-bracket.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di una ricerca non interventistica che coinvolge la persona umana, ricerca su dati e/campioni esistenti nel campo dell'ortopedia dentofacciale.
Questo studio analizza gli effetti degli elastici in combinazione con gli allineatori nei pazienti adulti.
Questo è uno studio retrospettivo comparativo di radiografie e modelli prima e dopo il trattamento ortodontico.
I pazienti studiati sono in classe Angle II e adulti.
Vengono analizzati due gruppi: pazienti trattati con apparecchi fissi (multi attacchi vestibolari) e rimovibili (allineatori di tipo Invisalign).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bart VANDE VANNET, Phd
- Numero di telefono: +32496284339
- Email: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lou DEON
- Numero di telefono: +33685327891
- Email: loudeon@yahoo.fr
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- DEON
-
Contatto:
- Lou DEON, Student
- Numero di telefono: +33685327891
- Email: loudeon@yahoo.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulto con malocclusione di II classe trattato con elastici di II classe
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CVM stadio 5 su teleradiografia laterale (fine della crescita)
- Angolo Classe II
- Trattamenti con elastici per trazione interarcata
- Fine del trattamento in classe I
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti
- Trattamento con estrazioni, miniviti, miniplacche o trattamento ortochirurgico
- Agenesia dentale (esclusi i denti del giudizio)
- Sindromi cranio-facciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Allineatore trasparente
Paziente con malocclusione di II classe, trattato con elastici di II classe su allineatori
|
Correzione della malocclusione di II classe mediante elastici di II classe su allineatori trasparenti
|
|
Apparecchio fisso
Paziente con malocclusione di II classe, trattato con elastici di II classe su apparecchio fisso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'angolo incisivo mandibolare IMPA (gradi)
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi.
|
Angolo tra il piano mandibolare e l'asse dell'incisivo inferiore: posizione dell'incisivo inferiore rispetto alla mandibola
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sesso
Lasso di tempo: 1 mese
|
Sesso
|
1 mese
|
|
Durata del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Durata del trattamento in mesi
|
24 mesi
|
|
Variazione delle dimensioni dentali interprossimali
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Dimensione interprossimale in mm
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Modifica dell'angolo ANB del modello sagittale scheletrico
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure cefalometriche: angolo tra A, Na (nasion) e B in gradi
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Cambiamento nel modello sagittale scheletrico Ao-Bo
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure cefalometriche : misura in mm tra Ao e Bo
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Cambiamento nel modello verticale scheletrico: FMA
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure cefalometriche: angolo in gradi tra piano di Francoforte e piano mandibolare.
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Cambiamento nel modello verticale scheletrico: Sn Gogn
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure cefalometriche : angolo in gradi tra SN e GoGn
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione dell'altezza anteriore facciale
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni cefalometriche dell'altezza anteriore facciale
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione dell'altezza facciale posteriore
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni cefalometriche dell'altezza facciale posteriore
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione dell'altezza dell'indice facciale
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni cefalometriche, indice HFP (altezza facciale posteriore)/ HFA (altezza facciale anteriore)
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Modifica dell'angolo interincisale
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni cefalometriche: misurazione tra incisivi mandibolari e mandibolari.
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Modifica del piano di occlusione
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure cefalometriche : angolo tra SN e Op
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Età all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
|
Età
|
1 mese
|
|
Età alla fine del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Età
|
24 mesi
|
|
Modifica della curva di von Spee
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure su impronte: è la media della distanza tra il punto più alto della cuspide più profonda e il piano occlusale.
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione dell'affollamento generale
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni su impronte: confronto della somma dei diametri mesiodistale da 35 a 45 e del perimetro dell'arcata dalla faccia mesiale del 36 alla faccia mesiale del 46.
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Cambio in overjet
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure su impronte : in mm
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Alterazione dell'overbite
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure su impronte : in mm
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Modifica della lunghezza dell'arco
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni su impronte : distanza tra punto interincisale e faccia mesiale di 6.
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione della quantità di classe II
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure sulle impronte: rapporti intercanini e intermolari
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Cambio di spazio richiesto
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni sulle impronte : somma di tutti i diametri mesiodistali.
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione della distanza intercanina
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misure su impronte : distanza tra i canini in mm
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione della distanza interpremolare
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni su impronte: distanza tra i premolari
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
|
Variazione della distanza intermolare
Lasso di tempo: Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Misurazioni su impronte: distanza tra i molari
|
Primo: appena prima dell'inizio del trattamento; Secondo : subito dopo la fine del trattamento ortodontico. Una media di 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bart VANDE VANNET, Central Hospital, Nancy, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
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- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
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- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
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- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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