Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne gumek klasy II na nakładkach.

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France

Efekty terapeutyczne elastycznych klasy II na nakładki w porównaniu z aparatem stałym u dorosłych pacjentów: badanie retrospektywne.

Celem jest porównanie zębowo-zębodołowych efektów terapeutycznych noszenia wyciągów elastycznych klasy II na nakładkach w porównaniu z aparatami wielozamkowymi w populacji osób dorosłych. Główną hipotezą jest brak istotnej różnicy w efektach terapeutycznych stosowania wyciągów międzyłukowych na nakładkach w porównaniu z aparatami wielozamkowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie nieinterwencyjne z udziałem człowieka, badanie na istniejących danych i/lub próbkach z zakresu ortopedii zębowo-twarzowej. W tym badaniu przeanalizowano wpływ gumek recepturek w połączeniu z nakładkami u dorosłych pacjentów. Jest to retrospektywne badanie porównawcze zdjęć rentgenowskich i gipsów przed i po leczeniu ortodontycznym. Badani pacjenci byli w II klasie Angle'a i dorośli. Analizie poddano dwie grupy: pacjentów leczonych aparatami stałymi (wielozaczepowy przedsionkowy) i ruchomymi (nakładki typu Invisalign).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • DEON
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły z wadą zgryzu klasy II leczony za pomocą wyciągów klasy II

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etap 5 CVM w teleradiografii bocznej (koniec wzrostu)
  • Kąt klasy II
  • Zabiegi z gumkami do trakcji między łukami
  • Zakończenie leczenia w klasie I

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane
  • Leczenie ekstrakcjami, miniśrubami, minipłytką lub leczeniem ortochirurgicznym
  • Agenezja zębów (z wyłączeniem zębów mądrości)
  • Zespoły czaszkowo-twarzowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyczyść nakładkę
Pacjent z wadą zgryzu II klasy, leczony za pomocą wyciągów II klasy na nakładkach
Produkt złożony: Aligner i gumki między łukami
Korekta wady zgryzu klasy II za pomocą gumek klasy II na przezroczystych nakładkach
Aparat stały
Pacjent z wadą zgryzu II klasy, leczony za pomocą wyciągów elastycznych II klasy na aparacie stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta siekacza żuchwy IMPA (w stopniach)
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy.
Kąt między płaszczyzną żuchwy a osią dolnego siekacza: położenie dolnego siekacza w stosunku do żuchwy
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Seks
1 miesiąc
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas trwania leczenia w miesiącu
24 miesiące
Zmiana rozmiaru zębów międzyzębowych
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Rozmiar przestrzeni międzyzębowej w mm
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana kąta ANB wzorca szkieletowego strzałkowego
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne: kąt między A, Na (nasion) i B w stopniach
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana wzorca strzałkowego szkieletu Ao-Bo
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne: pomiar w mm pomiędzy Ao i Bo
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana w układzie pionowym szkieletu: FMA
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne: kąt w stopniach między planem frankfurckim a planem żuchwy.
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana w układzie pionowym szkieletu: Sn Gogn
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne: kąt w stopniach pomiędzy SN a GoGn
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana przedniej wysokości twarzy
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne przedniej wysokości twarzy
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana tylnej wysokości twarzy
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne tylnej wysokości twarzy
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana wskaźnika Wysokość twarzy
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne, wskaźnik HFP (tylna wysokość twarzy)/ HFA (wysokość przedniej części twarzy)
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana kąta międzysiecznego
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne: pomiar między siekaczami szczęki i żuchwy.
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana planu okluzji
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary cefalometryczne: kąt między SN a op
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Wiek na początku leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wiek
1 miesiąc
Wiek pod koniec leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wiek
24 miesiące
Zmiana krzywej von Spee
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: jest to średnia odległości między najwyższym punktem najgłębszego guzka a płaszczyzną okluzyjną.
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana ogólnego zatłoczenia
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: porównanie sumy średnic mezjalno-dystalnych od 35 do 45 i obwodu łuku od mezjalnej powierzchni 36 do mezjalnej powierzchni 46.
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana w overjecie
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Wymiary na odciskach: w mm
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana w zgryzie nagryzowym
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Wymiary na odciskach: w mm
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana długości łuku
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: odległość między punktem między siecznym a powierzchnią mezjalną 6.
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
ZMIANA ILOŚCI KLASY II
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: relacje między kłami i między trzonowcami
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Wymagana zmiana miejsca
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: suma wszystkich średnic mezjalno-dystalnych.
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana odległości między psami
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na odciskach: odległość między kłami w mm
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana odległości między zębami przedtrzonowymi
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: odległość między zębami przedtrzonowymi
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Zmiana odległości międzytrzonowej
Ramy czasowe: Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy
Pomiary na wyciskach: odległość między zębami trzonowymi
Po pierwsze: tuż przed rozpoczęciem leczenia; Po drugie: tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PI022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj