Терапевтические эффекты эластиков класса II на элайнерах.
29 апреля 2024 г. обновлено: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Терапевтические эффекты эластиков класса II на элайнерах по сравнению с фиксированными аппаратами у взрослых пациентов: ретроспективное исследование.
Цель состоит в том, чтобы сравнить денто-альвеолярные терапевтические эффекты ношения межзубных тракционных эластиков класса II на элайнерах по сравнению с несколькими брекетами у взрослых пациентов.
Основная гипотеза заключается в отсутствии существенной разницы в терапевтическом эффекте использования межзубных эластиков на элайнерах по сравнению с мультибрекетами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это неинтервенционное исследование с участием человека, исследование существующих данных и / образцов в области зубочелюстной ортопедии.
В этом исследовании анализируется влияние резиновых лент в сочетании с элайнерами у взрослых пациентов.
Это сравнительное ретроспективное исследование рентгенограмм и слепков до и после ортодонтического лечения.
Исследуемые пациенты относятся к классу Angle II и взрослым.
Проанализированы две группы: пациенты, получавшие несъемные (вестибулярные мультиаттачмены) и съемные (элайнеры типа Invisalign) аппараты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bart VANDE VANNET, Phd
- Номер телефона: +32496284339
- Электронная почта: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lou DEON
- Номер телефона: +33685327891
- Электронная почта: loudeon@yahoo.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- DEON
-
Контакт:
- Lou DEON, Student
- Номер телефона: +33685327891
- Электронная почта: loudeon@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый с аномалиями прикуса II класса, леченный эластиками II класса
Описание
Критерии включения:
- CVM стадия 5 на боковой телерентгенографии (конец роста)
- Угол Класс II
- Лечение резиновыми лентами для междуговой тяги
- Окончание лечения в классе I
Критерий исключения:
- Неполные данные
- Лечение удалением, мини-винтами, мини-пластинами или ортохирургическим лечением
- Агенезия зубов (за исключением зубов мудрости)
- Черепно-лицевые синдромы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прозрачный элайнер
Пациент с аномалиями прикуса II класса, леченный эластиками II класса на элайнерах
|
Коррекция неправильного прикуса II класса эластиками II класса на прозрачных элайнерах
|
|
Фиксированное устройство
Пациент с аномалией прикуса II класса, лечение эластиками II класса на несъемном аппарате
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла резцов нижней челюсти по IMPA (градусы)
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 мес.
|
Угол между плоскостью нижней челюсти и осью нижнего резца: положение нижнего резца по отношению к нижней челюсти.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Секс
|
1 месяц
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продолжительность лечения в месяц
|
24 месяца
|
|
Изменение межпроксимального размера зубов
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Интерпроксимальный размер в мм
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение скелетного сагиттального рисунка угла ANB
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения: угол между A, Na (nasion) и B в градусах.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение скелетного сагиттального рисунка Ао-Бо
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения: размер в миллиметрах между Ao и Bo
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение скелетного вертикального рисунка: FMA
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения: угол в градусах между планом Франкфорта и планом нижней челюсти.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение скелетного вертикального рисунка: Sn Gogn
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения: угол в градусах между SN и GoGn
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение передней высоты лица
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения лицевой передней высоты
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение задней высоты лица
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения задней высоты лица
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение высоты index Faciale
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения, индекс HFP (faciale posterior high)/ HFA (faciale anterior height)
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение межрезцового угла
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения: измерение между нижнечелюстными и нижнечелюстными резцами.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение плана окклюзии
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Цефалометрические измерения: угол между SN и Op
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Возраст на начало лечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Возраст
|
1 месяц
|
|
Возраст на момент окончания лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Возраст
|
24 месяца
|
|
Изменение кривой фон Шпее
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: это среднее расстояние между самой высокой точкой самого глубокого бугорка и окклюзионной плоскостью.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение общей скученности
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: сравнение суммы мезиодистальных диаметров от 35 до 45 и периметра дуги от мезиальной поверхности 36 до мезиальной поверхности 46.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение перегрузки
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Размеры на оттисках: в мм
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение прикуса
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Размеры на оттисках: в мм
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение длины дуги
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: расстояние между межрезцовой точкой и мезиальной поверхностью 6.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение количества класса II
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: межклыковые и межмолярные отношения
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Требуется изменение площади
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: сумма всех мезиодистальных диаметров.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение межклыкового расстояния
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: расстояние между клыками в мм.
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение межпремолярного расстояния
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения на слепках: расстояние между премолярами
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
|
Изменение межмолярного расстояния
Временное ограничение: Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Измерения по слепкам: расстояние между молярами
|
Первый: непосредственно перед началом лечения; Второй: сразу после окончания ортодонтического лечения. В среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bart VANDE VANNET, Central Hospital, Nancy, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неправильный прикус, угол II класса
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет