Efectos terapéuticos de los elásticos de clase II en los alineadores.
29 de abril de 2024 actualizado por: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Efectos terapéuticos de los elásticos de clase II en alineadores frente a dispositivos fijos en pacientes adultos: estudio retrospectivo.
El objetivo es comparar los efectos terapéuticos dentoalveolares del uso de elásticos de tracción interarcada de clase II sobre alineadores versus múltiples brackets en una población adulta.
La hipótesis principal es que no hay una diferencia significativa en los efectos terapéuticos del uso de elásticos entre arcadas en alineadores versus brackets múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es una investigación no intervencionista que involucra a la persona humana, investigación sobre datos y/o muestras existentes en el campo de la ortopedia dentofacial.
Este estudio analiza los efectos de las bandas elásticas cuando se combinan con alineadores en pacientes adultos.
Este es un estudio retrospectivo comparativo de radiografías y yesos antes y después del tratamiento de ortodoncia.
Los pacientes estudiados se encuentran en clase II de Angle y adultos.
Se analizan dos grupos: pacientes tratados con aparatología fija (multi-atache vestibular) y removible (alineadores tipo Invisalign).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bart VANDE VANNET, PhD
- Número de teléfono: +32496284339
- Correo electrónico: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lou DEON
- Número de teléfono: +33685327891
- Correo electrónico: loudeon@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- DEON
-
Contacto:
- Lou DEON, Student
- Número de teléfono: +33685327891
- Correo electrónico: loudeon@yahoo.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adulto con maloclusión clase II tratado con elásticos clase II
Descripción
Criterios de inclusión:
- CVM estadio 5 en telerradiografía lateral (fin de crecimiento)
- Ángulo Clase II
- Tratamientos con gomas para tracción interarco
- Fin de tratamiento en clase I
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
- Tratamiento con extracciones, minitornillos, miniplaca o tratamiento ortoquirúrgico
- Agenesia dental (excluyendo las muelas del juicio)
- Síndromes cráneo-faciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alineador transparente
Paciente con maloclusión clase II, tratado con elásticos clase II sobre alineadores
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Corrección de maloclusión de clase II mediante elásticos de clase II en alineadores transparentes
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Aparato fijo
Paciente con maloclusión clase II, tratado con elásticos clase II sobre aparato fijo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ángulo del incisivo mandibular IMPA (grados)
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Una media de 18 meses.
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Ángulo entre el plano mandibular y el eje del incisivo inferior: posición del incisivo inferior en relación con la mandíbula
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Una media de 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sexo
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1 mes
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Duración del tratamiento en meses
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24 meses
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Cambio en el tamaño dental interproximal
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Tamaño interproximal en mm
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el ángulo ANB del patrón sagital esquelético
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas cefalométricas: ángulo entre A, Na (nasion) y B en grados
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el patrón sagital esquelético Ao-Bo
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas cefalométricas: medida en mm entre Ao y Bo
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el patrón vertical esquelético: FMA
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas cefalométricas: ángulo en grados entre el plano de Franckfort y el plano mandibular.
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el patrón vertical esquelético: Sn Gogn
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas cefalométricas: ángulo en grados entre SN y GoGn
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la altura facial anterior
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Mediciones cefalométricas de la altura facial anterior
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la altura facial posterior
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Mediciones cefalométricas de la altura facial posterior
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el índice Altura faciale
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Mediciones cefalométricas, índice HFP (altura posterior facial)/ HFA (altura anterior facial)
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el ángulo interincisal
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Mediciones cefalométricas: medición entre los incisivos mandibulares y manxilares.
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el plan de oclusión
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas cefalométricas: ángulo entre SN y Op
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Edad al inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Edad
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1 mes
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Edad al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Edad
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24 meses
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Cambio en la curva de von Spee
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas sobre impresiones: es el promedio de la distancia entre el punto más alto de la cúspide más profunda y el plano oclusal.
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el hacinamiento general
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas en impresiones: comparación de la suma de los diámetros mesiodistales de 35 a 45 y el perímetro del arco desde la cara mesial de 36 a la cara mesial de 46.
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en el resalte
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas sobre impresiones : en mm
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la sobremordida
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas sobre impresiones : en mm
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la longitud del arco
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas en las impresiones: distancia entre el punto interincisal y la cara mesial de 6.
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la cantidad de clase II
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Mediciones sobre impresiones: relaciones intercaninas e intermolares
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Se requiere cambio de espacio
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas en impresiones: suma de todos los diámetros mesiodistales.
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la distancia intercanina
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas en impresiones: distancia entre los caninos en mm
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la distancia inter premolar
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas en impresiones: distancia entre los premolares
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Cambio en la distancia intermolar
Periodo de tiempo: Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Medidas en impresiones: distancia entre los molares
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Primero: justo antes del comienzo del tratamiento; Segundo: justo después del final del tratamiento de ortodoncia. Un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bart VANDE VANNET, Central Hospital, Nancy, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .